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건강과 질병에서 줄무늬 식도 운동 기능 조절

2026년 4월 29일 업데이트: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

인두기 삼킴 생체역학에 의한 줄무늬 식도(St.Eso) 연하 운동 기능의 특성 및 변조

연구자들은 가로무늬 식도 연하 운동 기능이 인두기 삼킴 생체역학에 의해 조절된다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표를 달성하기 위해 조사관은 최신 기술과 기록 양식을 단독으로 또는 조합/동시에 사용하고 인두 생체역학을 긍정적으로 비침습적으로 조작할 수 있는 입증된 능력을 갖춘 새로운 장치를 사용할 것입니다. 뿐만 아니라 부정적인 방법. 이 장치와 기술은 이전 혁신 섹션에서 설명했습니다.

HRM(High Resolution Manometry)/임피던스 기록: 인두 및 근위 식도 압력 현상은 인두, UES 및 근위 식도를 통과하도록 비강에 배치된 고해상도 압력 측정 카테터(36개 센서 1cm 간격)를 사용하여 기록 및 분석됩니다. 전환 구역 통과) 및 전산화 된 기록 및 분석 시스템. 또한 기존 소프트웨어에서 제공되는 계산 도구가 분석 요구 사항을 충족하지 않는 경우 압력 측정 데이터를 보완 프로그래밍 환경으로 가져옵니다. 또한 고분해능 마노메트릭 프로브에는 볼루스 위치를 모니터링하기 위해 2cm 간격으로 배치된 18개의 임피던스 사이트가 구성되어 있습니다. 마노메트릭 데이터와 마찬가지로 임피던스 데이터도 이전에 설명한 기록 및 분석 시스템에 의해 표시됩니다.

동시 고해상도 임피던스 마노메트리 및 디지털 비디오 형광 투시 기록: 연동 운동의 객관적인 정량화 측정을 얻기 위해 생체 역학 및 볼루스 운동학을 삼키기 위해 조사관은 30 프레임/초 디지털 비디오 투시와 동시에 고해상도 임피던스 마노미터를 사용합니다. 카테터에도 임피던스 기록이 있기 때문에 투시 기록과 함께 추가 분석 기회를 제공합니다.

디지털 비디오 형광 투시법: 조사관은 시상면 또는 정면 보기에서 30프레임/초로 디지털 비디오 형광 투시법을 사용하여 후두 후두 및 설골 소실뿐만 아니라 UES 개방 및 폐쇄 데이터, 볼루스 궤적 및 운동학을 기록하고 분석합니다. 비디오 형광 투시 기록은 9인치를 사용하여 90킬로전자 볼트에서 얻습니다. 이미지 인텐시파이어 및 적절한 콜리메이션. 예비 연구를 기반으로 조사관은 5ml 및 10ml 액체 바륨 삼키기를 기록합니다. Fluoroscopic sagittal 이미지는 전체 인두, 후두, 설골, 상부 식도 괄약근(UES) 및 근위 식도를 명확하게 시각화하기 위해 타겟팅됩니다. 형광투시 노출 전에 임신 테스트가 완료됩니다.

후두 및 줄무늬 식도(St.Eso) 편위 감소 기술: 조사관은 삼킴 저항 운동 장치(sRED)를 사용하여 후두 및 St.Eso 편위 및 UES 개방을 실험적으로 감소시킵니다.

후두 및 St.Eso 소풍을 증가시키는 기술. 조사관은 이전에 게시된 s-RED 장치를 사용하여 근력 훈련 운동 프로토콜을 배포할 예정이며, 이는 후두 운동 및 UES 개방의 상당한 증가를 초래하는 것으로 나타났습니다.

건강하고 참을성 있는 지원자에서 조사관은 St.Eso 운동 기능의 비연동 및 연동 구성 요소와 인두 단계 생체 역학과의 관계를 결정하고 특성화합니다.

연구 대상: 연구자는 60년 연속 18-30, 31-40,41-50,51-60 및 70세 이상(20/그룹, 10F)의 총 120명의 건강한 지원자와 20명의 환자를 연구합니다. 삼킴곤란 증상을 보이지만 내압은 정상(Sympt N) 및 IEM(Ineffective Esophageal Motility) 환자 20명 모두 Chicago Classification에 따랐습니다. 연령 효과를 해독하는 것 외에도 연속 10년을 포함하면 두 환자 그룹에 대해 건강한 연령과 성별이 무작위로 일치된 대조군을 제공할 것입니다.

연구 기법: 직립 및 누운 자세에서 동시 압력계/임피던스 및 디지털 비디오 투시법.

연구용 볼루스: 5mL 및 10mL 액체 및 5mm 바륨 펠렛 각 x5(30s. 간격).

건강하고 참을성 있는 지원자에서 조사관은 St.Eso에 대한 인두 생체역학을 실험적으로 강화 및 감소시키는 효과를 결정하고 특성화할 것입니다. 운동 기능,

연구 대상: 연구자는 70세 이상의 노인 40명, 삼킴곤란 증상이 있지만 HRM 압력계는 정상인 환자 40명 및 IEM 환자 40명을 연구할 것입니다. 연구는 세 가지 조건에서 수행됩니다: 기준선, 실험적으로 감소된 후두 운동 증가. 연구 기법, 볼루스 크기 및 분석은 세 단계 모두에서 동일합니다. 기준선 연구 완료 후, 동일한 세션에서 조사관은 S-RED를 적용하여 연구를 반복하고 제로 압력 및 40mmHg 압력에서 무작위로 적용되는 s-RED로 삼키기를 반복합니다(선험적으로 선택된 랜덤 테이블).

이 단계를 완료한 후 피험자는 무작위로 1:1로 배정되어 6주 동안 하루에 세 번 s-RED 지원 또는 가짜(혀 돌출) 운동을 수행하도록 지정되며, 조사관은 규정 준수를 확인하기 위해 전화 후속 조치를 받습니다. 6주간의 연습이 끝난 다음 주 동안 각 과목에서 연구가 반복될 것입니다. 피험자는 다시 공부할 때까지 운동을 계속하도록 지시받습니다. 운동 후 연구는 기본 연구와 동일하며 s-RED 장치를 사용하지 않습니다. 기본 연구의 데이터와 실제 및 가짜 운동 결과, 실제 및 가짜 운동 간의 비교가 이루어집니다.

연구 기법: 직립 및 누운 자세에서 동시 HRM/임피던스 및 디지털 비디오 투시법.

연구 볼루스: 액체 바륨 5mL 및 10mL 각각 x5(30s. 간격).

후두 및 St.Eso 편위 감소 기술: 조사관은 후두 및 St.Eso 편위 및 UES 개방을 실험적으로 줄이기 위해 아래 섹션에 설명된 sRED 장치를 사용할 것입니다.

후두/St.Eso 이탈 감소 장치

후두 운동과 St.Eso 소풍을 정량적으로 줄이기 위해 조사관은 후두의 전방 및 상부 소풍에 대한 조정 가능한 저항을 유도할 수 있는 실험실에서 제작된 장치를 사용할 것입니다. 목에 착용하는 이 수제 장치는 앞에서 설명한 밴드와 핸드 펌프와 압력 게이지에 연결된 팽창식 폴리에틸렌 백의 지지 구조 역할을 하는 오목한 플라스틱 디스크의 두 부분으로 구성됩니다. 목 주위에 착용할 때 부풀릴 수 있는 백은 벨크로 스트랩을 닫아 고정할 때 연골 위에 매달린 부분과 함께 갑상선 연골에 위치하여 우수한 편위를 방지합니다. 백을 게이지의 특정 압력 판독값까지 부분적으로 팽창시켜 알려진 외력을 갑상선에 가할 수 있습니다. 연약하고 순응적인 백은 후두의 불규칙한 기하학적 구조를 감싸는 피부 표면에 순응하면서 삼키는 동안 hyolaryngeal complex의 전방 및 상부 신연에 저항력을 가합니다. 이전 연구에서는 갑상선 연골의 전상방 편위와 이 장치에 의해 가해지는 압력 사이의 직접적인 관계를 보여주었습니다.

후두 및 St.Eso 소풍을 증가시키는 기술. 조사관은 이전에 게시된 s-RED 장치를 사용하여 근력 훈련 운동 프로토콜을 배포할 예정이며, 이는 후두 운동 및 UES 개방의 상당한 증가를 초래하는 것으로 나타났습니다.

후두 및 St.Eso의 전상방 편위 증가를 위한 기술: 우리 연구실 및 기타 연구에서 초기 연구에서 젊은 사람에 비해 노인에서 후두 및 설골 연하 편위가 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다. 위에서 언급한 장치를 사용하는 것을 포함하여 근력 운동을 사용하는 다른 연구에서는 이러한 감소가 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 연구에서 제공하는 정보는 고령자가 St.Eso의 운동 기능에 대한 후두/St.Eso 소실의 증가 효과를 테스트하기에 적합한 모델임을 시사합니다. 따라서 연구자들은 감소된 후두/St.Eso 운동의 자연적 생리학적 모델로서 노인을 연구하고, 후두/St.Eso의 전상방 운동 증가가 미치는 영향을 연구하기 위해 앞서 언급한 웨어러블 장치 및 운동 요법을 사용할 것입니다. St.Eso 연동 기능. 이러한 실험은 또한 식도 운동 장애와 구인두 연하 장애 사이의 연관성과 식도 연동 운동에 대한 연하 조작의 긍정적 효과를 시사하는 보고서에 대한 기계론적 정보를 제공할 수 있습니다.

건강하고 환자가 많은 지원자에서 조사관은 St.Eso 연동 매개변수와 볼루스 유형, 체적, 신체 위치 및 연령에 따른 변조를 결정하고 특성화합니다.

연구 대상: 연구자는 60년 연속 18-30, 31-40,41-50,51-60 및 70세 이상(20/그룹, 10F)의 총 120명의 건강한 지원자와 20명의 환자를 연구합니다. 증상 N 및 20명의 환자 IEM. St.Eso의 만족한 근육은 연령 효과의 영향을 받기 때문에 이러한 실험은 다른 사람의 향후 연구를 위한 정상 연령 특정 데이터를 제공하고 전체 프로젝트의 데이터와 함께 조사자 커뮤니티와 공유됩니다. 이러한 연구에서 얻은 데이터는 특히 연령 스펙트럼과 운동 장애에 걸쳐 St.Eso 연동 운동에 대한 우리의 이해에서 상당한 격차를 메울 것입니다.

연구 기법: 직립 및 누운 자세에서 동시 HRM/임피던스 기록.

연구 볼루스: 물 5mL 및 10mL 볼루스, 각 5mL Vicious 볼루스 x10(30s. 간격). 또한, 각 대상에서 조사관은 수직 및 앙와위 자세에서 여러 번의 빠른 연하 테스트를 수행하여 연령대에 걸쳐 St.Eso의 기능 예비를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

557

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Reza Shaker, MD
  • 전화번호: 4149556840
  • 이메일: rshaker@mcw.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Mark Kern
  • 전화번호: 4148053826
  • 이메일: mkern@mcw.edu

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53086
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~90세의 건강한 피험자.
  • 삼킴곤란이 있지만 시카고 분류에 의해 정의된 정상적인 고해상도 식도 압력계 소견이 있는 특허.

제외 기준:

  • 18세 미만이면 누구나 가능합니다.
  • 최근 두경부암 환자(수술 후 1개월 미만 또는 화학방사선 3개월 미만.
  • 근이영양증, 근병증과 같은 근육 질환을 앓고 있는 환자.
  • 신경근 접합부 장애 중증 근무력증, Eaton-Lambert 장애가 있는 환자.
  • 리도카인 또는 바륨에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 의학적으로 불안정한 환자.
  • 운동기구를 독립적으로 또는 보호자의 도움을 받아 사용할 수 없는 환자.
  • 인지력이 부족한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가로식도감소운동기능 건강한 성인
건강한 지원자 성인 피험자를 대상으로 삼키는 동안 압력 측정, 임피던스 및 생체 역학 측정을 테스트합니다.
후두 운동과 St.Eso 편위를 줄이기 위해 우리는 후두 편위에 대해 조정 가능한 저항을 유도할 수 있는 실험실에서 제작한 장치를 사용할 것입니다. 목에 걸 수 있는 이 수제 장치는 핸드 펌프와 압력 게이지에 연결된 팽창식 폴리에틸렌 백의 지지 구조 역할을 하는 오목한 플라스틱 디스크와 밴드로 구성되어 있습니다. 목 주위에 착용할 때 팽창식 백은 폐쇄 스트랩으로 고정될 때 우수한 편위(extension)에 대한 저항을 생성하는 연골 위에 매달린 부분과 함께 갑상선 연골에 제 위치에 놓입니다. 백을 게이지의 특정 압력 판독값까지 부분적으로 팽창시켜 알려진 외력을 갑상선에 가할 수 있습니다. 부드럽고 순응적인 백은 삼키는 동안 hyolaryngeal complex의 전방 및 상부 신연에 저항력을 가하는 동안 후두에 순응합니다.
이전에 언급한 웨어러블 장치(sRED)와 St.Eso 연동 기능에 대한 후두/St.Eso의 전상방 운동 증가 효과를 연구하기 위해 이전에 설명한 운동 요법을 사용합니다.
활성 비교기: 식도 운동성이 부족한 환자의 가로무늬 식도 연하 운동 기능
식도 운동성이 부족한 성인 환자를 삼키는 동안 압력계, 임피던스 및 생체역학적 측정을 테스트합니다.
후두 운동과 St.Eso 편위를 줄이기 위해 우리는 후두 편위에 대해 조정 가능한 저항을 유도할 수 있는 실험실에서 제작한 장치를 사용할 것입니다. 목에 걸 수 있는 이 수제 장치는 핸드 펌프와 압력 게이지에 연결된 팽창식 폴리에틸렌 백의 지지 구조 역할을 하는 오목한 플라스틱 디스크와 밴드로 구성되어 있습니다. 목 주위에 착용할 때 팽창식 백은 폐쇄 스트랩으로 고정될 때 우수한 편위(extension)에 대한 저항을 생성하는 연골 위에 매달린 부분과 함께 갑상선 연골에 제 위치에 놓입니다. 백을 게이지의 특정 압력 판독값까지 부분적으로 팽창시켜 알려진 외력을 갑상선에 가할 수 있습니다. 부드럽고 순응적인 백은 삼키는 동안 hyolaryngeal complex의 전방 및 상부 신연에 저항력을 가하는 동안 후두에 순응합니다.
이전에 언급한 웨어러블 장치(sRED)와 St.Eso 연동 기능에 대한 후두/St.Eso의 전상방 운동 증가 효과를 연구하기 위해 이전에 설명한 운동 요법을 사용합니다.
활성 비교기: 증상이 있으나 식도압력이 정상인 가로식도감소운동기능 환자
연하곤란 증상이 있지만 시카고 분류 기준에 따라 식도 압력계가 "정상"인 성인 환자를 삼키는 동안 압력계, 임피던스 및 생체역학적 측정을 테스트합니다.
후두 운동과 St.Eso 편위를 줄이기 위해 우리는 후두 편위에 대해 조정 가능한 저항을 유도할 수 있는 실험실에서 제작한 장치를 사용할 것입니다. 목에 걸 수 있는 이 수제 장치는 핸드 펌프와 압력 게이지에 연결된 팽창식 폴리에틸렌 백의 지지 구조 역할을 하는 오목한 플라스틱 디스크와 밴드로 구성되어 있습니다. 목 주위에 착용할 때 팽창식 백은 폐쇄 스트랩으로 고정될 때 우수한 편위(extension)에 대한 저항을 생성하는 연골 위에 매달린 부분과 함께 갑상선 연골에 제 위치에 놓입니다. 백을 게이지의 특정 압력 판독값까지 부분적으로 팽창시켜 알려진 외력을 갑상선에 가할 수 있습니다. 부드럽고 순응적인 백은 삼키는 동안 hyolaryngeal complex의 전방 및 상부 신연에 저항력을 가하는 동안 후두에 순응합니다.
이전에 언급한 웨어러블 장치(sRED)와 St.Eso 연동 기능에 대한 후두/St.Eso의 전상방 운동 증가 효과를 연구하기 위해 이전에 설명한 운동 요법을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 연하 인두 연동파압
기간: 6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
최대 연하인두연동파압은 압력계로 결정된 상부 식도 괄약근 고압대(UESHPZ)의 상부 가장자리 위 2-8cm 위치에서 측정됩니다.
6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
최고 연하 인두 연동파압
기간: 6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
최대 연하인두연동파압은 압력계로 결정된 상부 식도 괄약근 고압대(UESHPZ)의 상부 가장자리 위 2-8cm 위치에서 측정됩니다.
6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
하인두 내 덩어리
기간: 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
하인두를 통과할 때 삼킨 덩어리 내의 압력
운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
하인두 내 덩어리
기간: 운동 요법 후, 후두의 연하 제한 동안
하인두를 통과할 때 삼킨 덩어리 내의 압력
운동 요법 후, 후두의 연하 제한 동안
상부 식도 괄약근(UES) 천저압
기간: 6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
Deglutitive UES 이완 중 최소 압력
6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
상부 식도 괄약근(UES) 천저압
기간: 6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
Deglutitive UES 이완 중 최소 압력
6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
인두 수축 적분
기간: 6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
마노메트릭 디스플레이에서 측정한 삼키는 동안 인두의 시공간 적분
6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
인두 수축 적분
기간: 6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
마노메트릭 디스플레이에서 측정한 삼키는 동안 인두의 시공간 적분
6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
hyo-laryngeal complex의 최대 운동
기간: 6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
형광 투시 영상에서 측정한 삼키기 전 휴식 위치에서 설골 및 후두의 최대 연하 소실
6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
hyo-laryngeal complex의 최대 운동
기간: 6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
형광 투시 영상에서 측정한 삼키기 전 휴식 위치에서 설골 및 후두의 최대 연하 소실
6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
삼키는 동안 UES 전후방 최대 직경
기간: 6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
형광 투시 영상에서 측정된 UES 전후 방향의 최대 연하 직경
6주 운동 요법 전, 후두 연하 제한 중
삼키는 동안 UES 전후방 최대 직경
기간: 6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중
형광 투시 영상에서 측정된 UES 전후 방향의 최대 연하 직경
6주 운동 요법 후, 후두 연하 제한 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Reza Shaker, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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