Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegroefde slokdarmmotorische functiemodulatie bij gezondheid en ziekte

29 april 2026 bijgewerkt door: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

Karakterisering van de dwarsgestreepte slokdarm (St.Eso) deglutitive motorfunctie en de modulatie ervan door faryngeale fase Swallow Biomechanica

De onderzoekers veronderstellen dat de dwarsgestreepte slokdarm deglutitive motorfunctie wordt gemoduleerd door slikbiomechanica in de faryngeale fase.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om het specifieke doel te bereiken, zullen de onderzoekers gebruik maken van state-of-the-art beschikbare technieken en opnamemodaliteiten, alleen of in combinatie/gelijktijdig, evenals een nieuw apparaat met bewezen vermogen om de faryngeale biomechanica niet-invasief te manipuleren, zowel positief als positief. maar ook op een negatieve manier. Dit apparaat en deze techniek zijn eerder beschreven in het hoofdstuk innovatie.

Manometrie met hoge resolutie (HRM)/impedantieregistratie: Pharyngeale en proximale slokdarmdrukverschijnselen worden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een manometrische katheter met hoge resolutie (36 sensoren met een tussenruimte van 1 cm), transnasaal gepositioneerd om de farynx, UES en proximale slokdarm te doorkruisen passeren van de overgangszone) en geautomatiseerd opname- en analysesysteem. Ook zullen manometrische gegevens worden geïmporteerd in een aanvullende programmeeromgeving wanneer rekenhulpmiddelen in de conventionele software niet voldoen aan onze analytische behoeften. Ook geconfigureerd op de manometrische sonde met hoge resolutie zijn 18 impedantieplaatsen om de 2 cm om de boluspositie te bewaken. Vergelijkbaar met de manometrische gegevens, worden ook impedantiegegevens weergegeven door de eerder beschreven opname- en analysesystemen.

Gelijktijdige impedantiemanometrie met hoge resolutie en digitale video-fluoroscopische opname: om objectieve kwantificeerbare metingen van peristaltiek, slikbiomechanica en boluskinematica te verkrijgen, gebruiken de onderzoekers impedantiemanometrie met hoge resolutie gelijktijdig met 30 frames/sec digitale videofluoroscopie. Aangezien onze katheter ook impedantieregistratie heeft, biedt deze mogelijkheid voor aanvullende analyse in combinatie met fluoroscopische opnames.

Digitale videofluoroscopie: De onderzoekers zullen digitale videofluoroscopie gebruiken bij 30 frames/s in sagittaal of frontaal zicht om de deglutitive larynx- en hyoidexcursies op te nemen en vervolgens te analyseren, evenals UES-openings- en sluitingsgegevens en bolustraject en kinematica. Video-fluoroscopische opnames worden verkregen bij 90 kiloelektron volt, met behulp van een 9-in. beeldversterker en passende collimatie. Op basis van onze voorbereidende studies zullen de onderzoekers 5 ml en 10 ml vloeibaar barium slikken. Fluoroscopische sagittale beelden zullen worden gericht om de volledige keelholte, strottenhoofd, tongbeen, bovenste slokdarmsfincter (UES) en de proximale slokdarm duidelijk te visualiseren. Voorafgaand aan blootstelling aan fluoroscopie wordt een zwangerschapstest uitgevoerd.

Techniek voor het verminderen van larynx- en dwarsgestreepte slokdarm (St.Eso) excursie: de onderzoekers zullen het slikweerstandsoefeningsapparaat (sRED) gebruiken om experimenteel de larynx- en St.Eso-excursie en UES-opening te verminderen.

Techniek voor het vergroten van de larynx- en St.Eso-excursie. De onderzoekers zullen het trainingsprotocol voor krachttraining toepassen met behulp van het eerder gepubliceerde s-RED-apparaat, waarvan is aangetoond dat het resulteert in een significante toename van de larynxexcursie en UES-opening.

Bij gezonde en geduldige vrijwilligers zullen de onderzoekers de niet-peristaltische en peristaltische componenten van de St.Eso-motorische functies en hun relatie met de biomechanica van de faryngeale fase bepalen en karakteriseren.

Studieonderwerpen: De onderzoekers zullen in totaal 120 gezonde vrijwilligers bestuderen uit zes opeenvolgende decennia 18-30, 31-40,41-50,51-60 en ouder dan 70 jaar (20 /groep, 10F) evenals 20 patiënten met dysfagie symptoom maar normale manometrie (Sympt N) en 20 patiënten met ineffectieve slokdarmmotiliteit (IEM) allemaal volgens de Chicago-classificatie. De opname van opeenvolgende decennia naast het ontcijferen van het leeftijdseffect zal de gezonde leeftijd en geslacht willekeurig overeenkomende controles opleveren voor de twee patiëntengroepen.

Studietechniek: Gelijktijdige manometrie/impedantie en digitale videofluoroscopie in staande en liggende posities.

Onderzoeksbolussen: 5 en 10 ml vloeistof en 5 mm bariumpellet elk x5 (30s. interval).

Bij gezonde en geduldige vrijwilligers zullen de onderzoekers het effect bepalen en karakteriseren van het experimenteel versterken en verminderen van faryngeale biomechanica op St.Eso. motorische functies,

Studieonderwerpen: De onderzoekers zullen 40 ouderen ouder dan 70 jaar, 40 patiënten met dysfagiesymptoom maar normale HRM-manometrie en 40 IEM-patiënten bestuderen. Studies zullen worden uitgevoerd onder drie condities: Baseline, experimenteel verminderde en verhoogde larynxexcursie. Studietechniek, bolusgrootte en analyse zijn voor alle drie de stadia hetzelfde. Na voltooiing van de basislijnonderzoeken zullen de onderzoekers in dezelfde sessie het onderzoek herhalen met toepassing van de S-RED en de slikbewegingen herhalen met s-RED op zijn plaats bij nul druk en bij 40 mmHg druk willekeurig toegepast (met behulp van een a priori geselecteerde willekeurige tabel).

Na voltooiing van deze fase worden proefpersonen willekeurig 1:1 toegewezen om de s-RED-geassisteerde of een schijnoefening (tonguitsteeksel) gedurende zes weken drie keer per dag te doen. De onderzoekers hebben telefonische follow-upmethoden om naleving te garanderen. Studies zullen in elk vak worden herhaald in de week na de voltooiing van zes weken oefeningen. De proefpersonen krijgen de instructie om door te gaan met oefenen totdat ze opnieuw worden bestudeerd. Het post-inspanningsonderzoek is hetzelfde als het basisonderzoek en zonder gebruik van het s-RED-apparaat. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de gegevens van basisonderzoeken en zowel echte als schijnoefeningen, evenals tussen echte en schijnoefeningen.

Studietechniek: Gelijktijdige HRM/impedantie en digitale videofluoroscopie in rechtopstaande en liggende posities.

Studiebolussen: 5 en 10 ml vloeibaar barium elk x5 (30s. interval).

Techniek voor het verminderen van larynx- en St.Eso-excursie: de onderzoekers zullen het sRED-apparaat gebruiken dat hieronder wordt beschreven om experimenteel de larynx- en St.Eso-excursie en UES-opening te verminderen.

Apparaat voor het verminderen van larynx-/St.Eso-excursie

Om de larynxbeweging en St.Eso-excursie kwantitatief te verminderen, zullen de onderzoekers een apparaat gebruiken dat in ons laboratorium is gebouwd en dat een instelbare weerstand kan opwekken tegen de voorste en superieure excursie van het strottenhoofd. Dit handgemaakte apparaat dat om de nek wordt gedragen, bestaat uit twee eerder beschreven delen, een band en een concave plastic schijf die dient als ondersteuningsstructuur voor een opblaasbare polyethyleen zak die is aangesloten op een handpomp en manometer. Wanneer de opblaasbare zak om de nek wordt gedragen, rust deze op zijn plaats op het schildklierkraakbeen, waarbij een deel ervan boven het kraakbeen hangt, waardoor weerstand ontstaat tegen zijn superieure uitwijking wanneer hij wordt vastgemaakt door sluiting met klittenband. Er kan een bekende externe kracht op de schildklier worden uitgeoefend door de zak gedeeltelijk op te blazen tot een specifieke drukwaarde op de meter. De zachte en soepele zak past zich aan het huidoppervlak aan en houdt de onregelmatige geometrie van het strottenhoofd vast terwijl het een weerstandskracht uitoefent op voorste en superieure afleiding van het hyolaryngeale complex tijdens het slikken. Eerdere studies hebben een directe relatie aangetoond tussen de anterosuperieure excursie van het schildkraakbeen en de druk die door dit apparaat wordt uitgeoefend.

Techniek voor het vergroten van de larynx- en St.Eso-excursie. De onderzoekers zullen het trainingsprotocol voor krachttraining toepassen met behulp van het eerder gepubliceerde s-RED-apparaat, waarvan is aangetoond dat het resulteert in een significante toename van de larynxexcursie en UES-opening.

Techniek voor het vergroten van de anterosuperieure excursie van de larynx en St.Eso: Eerdere studies in ons laboratorium en anderen hebben aangetoond dat de larynx- en hyoid deglutitive excursie significant verminderd is bij ouderen in vergelijking met jongeren. Andere onderzoeken met krachttraining, waaronder die met het bovengenoemde apparaat, hebben een significante verbetering van deze vermindering aangetoond. De informatie die door deze onderzoeken wordt verstrekt, suggereert dat oudere personen een geschikt model zijn voor het testen van het effect van een toename van de larynx-/St.Eso-excursie op de motorische functie van de St.Eso. Daarom zullen de onderzoekers ouderen bestuderen als een natuurlijk fysiologisch model van verminderde larynx-/St.Eso-excursie en het bovengenoemde draagbare apparaat en oefenregime gebruiken dat eerder is beschreven voor het bestuderen van het effect van een toename van de anterosuperieure excursie van de larynx/St.Eso op St.Eso peristaltische functie. Deze experimenten kunnen ook mechanistische informatie verschaffen over rapporten die een verband suggereren tussen slokdarmdysmotiliteit en orofaryngeale dysfagie en een positief effect van slikmanoeuvres op slokdarmperistaltiek.

Bij gezonde en geduldige vrijwilligers zullen de onderzoekers de St.Eso-peristaltiekparameters en de modulatie ervan per bolustype, volume, lichaamsposities en leeftijd bepalen en karakteriseren.

Studieonderwerpen: De onderzoekers zullen in totaal 120 gezonde vrijwilligers bestuderen uit zes opeenvolgende decennia 18-30, 31-40,41-50,51-60 en ouder dan 70 jaar (20 /groep, 10F) evenals 20 patiënten met Sympt N en 20 patiënten IEM. Aangezien verzadigde spieren van St.Eso onderhevig zijn aan leeftijdseffecten, zullen deze experimenten ook normale leeftijdsspecifieke gegevens opleveren voor toekomstige studies door anderen en zullen ze worden gedeeld met de gemeenschap van onderzoekers, samen met gegevens van het hele project. Gegevens verkregen uit deze onderzoeken zullen een aanzienlijk hiaat opvullen in ons begrip van de St.Eso-peristaltiek, met name over het hele leeftijdsspectrum, evenals in motiliteitsstoornissen.

Studietechniek: Gelijktijdige registratie van HRM/impedantie in staande en liggende posities.

Onderzoeksbolussen: bolussen van 5 en 10 ml water en 5 ml Vicious bolus elke x10 (30s. interval). Bovendien zullen de onderzoekers bij elk onderwerp meerdere snelle sliktesten uitvoeren in rechtopstaande en liggende posities om de functionele reserve van de St.Eso over de leeftijd te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

557

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mark Kern
  • Telefoonnummer: 4148053826
  • E-mail: mkern@mcw.edu

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53086
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen van 18 tot 90 jaar.
  • Patenten met dysfagie maar normale manometrische bevindingen van de slokdarm met hoge resolutie, gedefinieerd door de Chicago-classificatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met recente hoofd-halskanker (<1 maand postoperatief of <3 maanden postchemostraling.
  • Patiënten die lijden aan spierziekten zoals spierdystrofieën, myopathieën.
  • Patiënten met neuromusculaire junctiestoornissen myasthenia gravis, Eaton-Lambert-aandoeningen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lidocaïne of barium.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Patiënten die medisch instabiel zijn.
  • Patiënten die de oefening niet zelfstandig of met hulp van een verzorger kunnen toepassen.
  • Patiënten die geen cognitie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gestreepte slokdarm deglutieve motorfunctie gezonde volwassenen
Testen van manometrische, impedantie- en biomechanische metingen tijdens het slikken bij gezonde, volwassen vrijwilligers.
Om de larynxbeweging en St.Eso-excursie te verminderen, zullen we een in ons laboratorium geconstrueerd apparaat gebruiken dat een instelbare weerstand tegen excursie van het strottenhoofd kan induceren. Dit handgemaakte apparaat dat om de nek wordt gedragen, bestaat uit een band en een concave plastic schijf die dient als draagstructuur voor een opblaasbare polyethyleen zak die is verbonden met een handpomp en manometer. Wanneer de opblaasbare zak om de nek wordt gedragen, rust deze op zijn plaats op het schildklierkraakbeen, waarbij een deel ervan boven het kraakbeen hangt, waardoor weerstand wordt gecreëerd tegen zijn superieure uitwijking wanneer hij wordt vastgemaakt met sluitriemen. Er kan een bekende externe kracht op de schildklier worden uitgeoefend door de zak gedeeltelijk op te blazen tot een specifieke drukwaarde op de meter. De zachte en soepele zak vormt zich naar het strottenhoofd en oefent tijdens het slikken een weerstandskracht uit op de anterieure en superieure afleiding van het hyolaryngeale complex.
Gebruik het eerder genoemde draagbare apparaat (sRED) en het eerder beschreven oefenregime voor het bestuderen van het effect van een toename van de anterosuperieure excursie van het strottenhoofd/St.Eso op de peristaltische functie van St.Eso.
Actieve vergelijker: Gestreepte slokdarm deglutitieve motorfunctie bij patiënten met ineffectieve slokdarmmotiliteit
Testen van manometrische, impedantie- en biomechanische metingen tijdens het slikken bij volwassen patiënten met ineffectieve slokdarmmotiliteit.
Om de larynxbeweging en St.Eso-excursie te verminderen, zullen we een in ons laboratorium geconstrueerd apparaat gebruiken dat een instelbare weerstand tegen excursie van het strottenhoofd kan induceren. Dit handgemaakte apparaat dat om de nek wordt gedragen, bestaat uit een band en een concave plastic schijf die dient als draagstructuur voor een opblaasbare polyethyleen zak die is verbonden met een handpomp en manometer. Wanneer de opblaasbare zak om de nek wordt gedragen, rust deze op zijn plaats op het schildklierkraakbeen, waarbij een deel ervan boven het kraakbeen hangt, waardoor weerstand wordt gecreëerd tegen zijn superieure uitwijking wanneer hij wordt vastgemaakt met sluitriemen. Er kan een bekende externe kracht op de schildklier worden uitgeoefend door de zak gedeeltelijk op te blazen tot een specifieke drukwaarde op de meter. De zachte en soepele zak vormt zich naar het strottenhoofd en oefent tijdens het slikken een weerstandskracht uit op de anterieure en superieure afleiding van het hyolaryngeale complex.
Gebruik het eerder genoemde draagbare apparaat (sRED) en het eerder beschreven oefenregime voor het bestuderen van het effect van een toename van de anterosuperieure excursie van het strottenhoofd/St.Eso op de peristaltische functie van St.Eso.
Actieve vergelijker: Patiënten met deglutitieve motorische functie van de dwarsgestreepte slokdarm met symptomen maar normale slokdarmmanometrie
Testen van manometrische, impedantie- en biomechanische metingen tijdens het slikken bij volwassen patiënten met symptomen van dysfagie maar "normale" slokdarmmanometrie volgens de Chicago Classification-criteria.
Om de larynxbeweging en St.Eso-excursie te verminderen, zullen we een in ons laboratorium geconstrueerd apparaat gebruiken dat een instelbare weerstand tegen excursie van het strottenhoofd kan induceren. Dit handgemaakte apparaat dat om de nek wordt gedragen, bestaat uit een band en een concave plastic schijf die dient als draagstructuur voor een opblaasbare polyethyleen zak die is verbonden met een handpomp en manometer. Wanneer de opblaasbare zak om de nek wordt gedragen, rust deze op zijn plaats op het schildklierkraakbeen, waarbij een deel ervan boven het kraakbeen hangt, waardoor weerstand wordt gecreëerd tegen zijn superieure uitwijking wanneer hij wordt vastgemaakt met sluitriemen. Er kan een bekende externe kracht op de schildklier worden uitgeoefend door de zak gedeeltelijk op te blazen tot een specifieke drukwaarde op de meter. De zachte en soepele zak vormt zich naar het strottenhoofd en oefent tijdens het slikken een weerstandskracht uit op de anterieure en superieure afleiding van het hyolaryngeale complex.
Gebruik het eerder genoemde draagbare apparaat (sRED) en het eerder beschreven oefenregime voor het bestuderen van het effect van een toename van de anterosuperieure excursie van het strottenhoofd/St.Eso op de peristaltische functie van St.Eso.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
piek deglutitive faryngeale peristaltische golfdruk
Tijdsspanne: Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
Piek deglutitive faryngeale peristaltische golfdruk zal worden gemeten op posities 2-8 cm boven de bovenrand van de manometrisch bepaalde hogedrukzone van de bovenste slokdarmsfincter (UESHPZ)
Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
piek deglutitive faryngeale peristaltische golfdruk
Tijdsspanne: Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
Piek deglutitive faryngeale peristaltische golfdruk zal worden gemeten op posities 2-8 cm boven de bovenrand van de manometrisch bepaalde hogedrukzone van de bovenste slokdarmsfincter (UESHPZ)
Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
hypofaryngeale intrabolus
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het trainingsregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
druk in de ingeslikte bolus wanneer deze door de hypofarynx gaat
Voorafgaand aan het trainingsregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
hypofaryngeale intrabolus
Tijdsspanne: Na oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
druk in de ingeslikte bolus wanneer deze door de hypofarynx gaat
Na oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
dieptepunt van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
Tijdsspanne: Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
minimale druk tijdens deglutitive UES-relaxatie
Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
dieptepunt van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
Tijdsspanne: Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
minimale druk tijdens deglutitive UES-relaxatie
Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
keelholte contractiele integraal
Tijdsspanne: Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
Tijd-ruimte-integraal van de keelholte tijdens slikken, gemeten vanaf de manometrische weergave
Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
keelholte contractiele integraal
Tijdsspanne: Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
Tijd-ruimte-integraal van de keelholte tijdens slikken, gemeten vanaf de manometrische weergave
Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
maximale excursie van het hyo-larynxcomplex
Tijdsspanne: Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
maximale deglutitive excursie van het tongbeen en de larynx vanuit de rustpositie vóór het slikken, zoals gemeten op fluoroscopiebeelden
Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
maximale excursie van het hyo-larynxcomplex
Tijdsspanne: Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
maximale deglutitive excursie van het tongbeen en de larynx vanuit de rustpositie vóór het slikken, zoals gemeten op fluoroscopiebeelden
Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
UES voorste-achterste maximale diameter tijdens slikken
Tijdsspanne: Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
maximale deglutitive diameter in de anterieur-posterieure richting van de UES gemeten vanaf fluoroscopische beelden
Vóór zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
UES voorste-achterste maximale diameter tijdens slikken
Tijdsspanne: Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd
maximale deglutitive diameter in de anterieur-posterieure richting van de UES gemeten vanaf fluoroscopische beelden
Na zes weken oefenregime, tijdens deglutitive restrictie van het strottenhoofd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reza Shaker, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren