- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05708885
Gestreifte Modulation der motorischen Funktion des Ösophagus bei Gesundheit und Krankheit
Charakterisierung der deglutitiven motorischen Funktion des gestreiften Ösophagus (St.Eso) und seiner Modulation durch Schluckphasen-Biomechanik des Pharynx
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um das spezifische Ziel zu erreichen, werden die Ermittler modernste verfügbare Techniken und Aufzeichnungsmodalitäten allein oder in Kombination/gleichzeitig sowie ein neuartiges Gerät mit nachgewiesener Fähigkeit zur nicht-invasiven Manipulation der pharyngealen Biomechanik sowohl im positiven als auch im positiven Sinne verwenden auch negativ. Diese Vorrichtung und Technik wurden früher im Innovationsabschnitt beschrieben.
Hochauflösende Manometrie (HRM)/Impedanzaufzeichnung: Pharyngeale und proximale ösophageale Druckphänomene werden mit einem hochauflösenden manometrischen Katheter (36 Sensoren in 1 cm Abstand) aufgezeichnet und analysiert, der transnasal positioniert wird, um den Pharynx, UES und proximalen Ösophagus zu durchqueren Passieren der Wechselzone) und ein computergestütztes Aufzeichnungs- und Analysesystem. Außerdem werden manometrische Daten in eine ergänzende Programmierumgebung importiert, wenn die in der herkömmlichen Software bereitgestellten Berechnungswerkzeuge unsere analytischen Anforderungen nicht erfüllen. Auf der hochauflösenden manometrischen Sonde sind außerdem 18 Impedanzstellen im Abstand von 2 cm konfiguriert, um die Bolusposition zu überwachen. Ähnlich wie die manometrischen Daten werden auch Impedanzdaten von den zuvor beschriebenen Aufzeichnungs- und Analysesystemen angezeigt.
Gleichzeitige hochauflösende Impedanzmanometrie und digitale Video-Fluoroskopie-Aufzeichnung: Um objektive quantifizierbare Messungen der Peristaltik, der Schluckbiomechanik und der Boluskinematik zu erhalten, verwenden die Forscher die hochauflösende Impedanz-Manometrie gleichzeitig mit einer digitalen Videofluoroskopie mit 30 Bildern/Sek. Da unser Katheter auch über eine Impedanzaufzeichnung verfügt, bietet er die Möglichkeit für zusätzliche Analysen zusammen mit fluoroskopischen Aufzeichnungen.
Digitale Video-Fluoroskopie: Die Ermittler verwenden eine digitale Video-Fluoroskopie mit 30 Bildern/s in der sagittalen oder frontalen Ansicht, um die deglutiven Kehlkopf- und Zungenbeinbewegungen sowie die UES-Öffnungs- und Schließdaten und die Bolusbahn und -kinematik aufzuzeichnen und anschließend zu analysieren. Videofluoroskopische Aufnahmen werden bei 90 Kiloelektronenvolt unter Verwendung eines 9-Zoll-Geräts erhalten. Bildverstärker und entsprechende Kollimation. Basierend auf unseren vorläufigen Studien werden die Ermittler 5 ml und 10 ml flüssiges Barium schlucken. Fluoroskopische Sagittalbilder werden gezielt eingesetzt, um den gesamten Rachen, Kehlkopf, das Zungenbein, den oberen Ösophagussphinkter (UES) und den proximalen Ösophagus klar darzustellen. Vor der Fluoroskopie-Exposition wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Technik zur Verringerung der Exkursion des Kehlkopfes und des quergestreiften Ösophagus (St.Eso): Die Forscher werden das Schluckwiderstandsübungsgerät (sRED) verwenden, um die Exkursion des Kehlkopfes und des St.Eso sowie die UES-Öffnung experimentell zu reduzieren.
Technik zur Erhöhung des Kehlkopfes und St.Eso Exkursion. Die Ermittler werden das Krafttrainingsprotokoll unter Verwendung des zuvor veröffentlichten s-RED-Geräts anwenden, das nachweislich zu einer signifikanten Zunahme der Larynxexkursion und der UES-Öffnung geführt hat.
Bei gesunden und freiwilligen Patienten werden die Forscher die nicht-peristaltischen und peristaltischen Komponenten der St.Eso-Motorik und ihre Beziehung zur Biomechanik der Rachenphase bestimmen und charakterisieren.
Studienteilnehmer: Die Forscher werden insgesamt 120 gesunde Freiwillige aus sechs aufeinanderfolgenden Jahrzehnten 18-30, 31-40, 41-50, 51-60 und älter als 70 Jahre (20 /Gruppe, 10F) sowie 20 Patienten mit untersuchen Dysphagiesymptom, aber normale Manometrie (Sympt N) und 20 Patienten mit ineffektiver Ösophagusmotilität (IEM), alle gemäß Chicago-Klassifikation. Die Einbeziehung aufeinanderfolgender Dekaden zusätzlich zur Entschlüsselung des Alterseffekts wird die gesunden alters- und geschlechtszufällig abgestimmten Kontrollen für die beiden Patientengruppen liefern.
Studientechnik: Gleichzeitige Manometrie/Impedanz und digitale Video-Fluoroskopie in aufrechter und liegender Position.
Studienboli: 5- und 10-ml-Flüssigkeit und 5-mm-Bariumpellets jeweils x5 (30 s. Intervall).
Bei gesunden und freiwilligen Patienten werden die Forscher die Wirkung einer experimentellen Verstärkung und Verringerung der pharyngealen Biomechanik auf St.Eso bestimmen und charakterisieren. motorische Funktionen,
Studienteilnehmer: Die Forscher werden 40 ältere Menschen im Alter von über 70 Jahren, 40 Patienten mit Dysphagie-Symptomen, aber normaler HRM-Manometrie und 40 IEM-Patienten untersuchen. Die Studien werden unter drei Bedingungen durchgeführt: Grundlinie, experimentell verringerte und erhöhte Kehlkopfexkursion. Studientechnik, Bolusgröße und Analyse sind für alle drei Phasen gleich. Nach Abschluss der Basisstudien wiederholen die Prüfärzte in derselben Sitzung die Studie mit Anwendung des S-RED und wiederholen die Schlucke mit s-RED an Ort und Stelle bei Nulldruck und bei 40 mmHg Druck, der nach dem Zufallsprinzip angewendet wird (unter Verwendung eines a priori ausgewählten Zufallstabelle).
Nach Abschluss dieser Phase werden die Probanden 1:1 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um sechs Wochen lang dreimal täglich die s-RED-unterstützte oder eine Scheinübung (Zungenprotrusion) durchzuführen. Die Ermittler verfügen über telefonische Nachverfolgungsmethoden, um die Einhaltung sicherzustellen. Die Studien werden in jedem Fach während der Woche nach Abschluss der sechswöchigen Übungen wiederholt. Die Probanden werden angewiesen, ihre Übung fortzusetzen, bis sie erneut untersucht werden. Die Post-Workout-Studie ist die gleiche wie die Baseline-Studie und ohne Verwendung des s-RED-Geräts. Es werden Vergleiche zwischen den Daten aus Basisstudien und sowohl echten als auch Schein-Übungsergebnissen sowie zwischen echten und Schein-Übungen angestellt.
Studientechnik: Gleichzeitige HRM/Impedanz und digitale Video-Fluoroskopie in aufrechter und liegender Position.
Studienboli: 5- und 10-ml flüssiges Barium jeweils x5 (30s. Intervall).
Technik zur Reduzierung der Kehlkopf- und St.Eso-Exkursion: Die Prüfärzte werden das im folgenden Abschnitt beschriebene sRED-Gerät verwenden, um die Kehlkopf- und St.Eso-Exkursion und die UES-Öffnung experimentell zu reduzieren.
Vorrichtung zur Reduzierung der Kehlkopf-/St.Eso-Exkursion
Um die Kehlkopfbewegung und St. Eso-Exkursion quantitativ zu reduzieren, verwenden die Untersucher ein in unserem Labor konstruiertes Gerät, das einen einstellbaren Widerstand gegen anteriore und superiore Exkursion des Kehlkopfes induzieren kann. Dieses handgefertigte Gerät, das um den Hals getragen wird, besteht aus zwei zuvor beschriebenen Teilen, einem Band und einer konkaven Kunststoffscheibe, die als Stützstruktur für einen aufblasbaren Polyethylenbeutel dient, der mit einer Handpumpe und einem Manometer verbunden ist. Wenn der aufblasbare Beutel um den Hals getragen wird, ruht er in Position auf dem Schildknorpel, wobei ein Teil davon über dem Knorpel hängt und Widerstand gegen seine überlegene Auslenkung erzeugt, wenn er durch Schließen eines Klettverschlusses befestigt wird. Eine bekannte äußere Kraft kann auf die Schilddrüse ausgeübt werden, indem der Beutel teilweise bis zu einem bestimmten Druckwert auf dem Messgerät aufgeblasen wird. Der weiche und nachgiebige Beutel passt sich der Oberfläche der Haut an und umschließt die unregelmäßige Geometrie des Kehlkopfes, während er beim Schlucken eine Widerstandskraft auf die vordere und obere Distraktion des Hyolarynxkomplexes ausübt. Frühere Studien haben eine direkte Beziehung zwischen der anterosuperioren Auslenkung des Schildknorpels und dem von diesem Gerät ausgeübten Druck gezeigt.
Technik zur Erhöhung des Kehlkopfes und St.Eso Exkursion. Die Ermittler werden das Krafttrainingsprotokoll unter Verwendung des zuvor veröffentlichten s-RED-Geräts anwenden, das nachweislich zu einer signifikanten Zunahme der Larynxexkursion und der UES-Öffnung geführt hat.
Technik zur Steigerung der anterosuperioren Exkursion des Larynx und des St. Eso: Frühere Studien in unserem Labor und anderen haben gezeigt, dass die deglutitive Exkursion des Kehlkopfes und des Zungenbeins bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen signifikant reduziert ist. Andere Studien mit Krafttrainingsübungen, einschließlich derjenigen, die das oben erwähnte Gerät verwendeten, haben eine signifikante Verbesserung dieser Reduzierung gezeigt. Die in diesen Studien bereitgestellten Informationen legen nahe, dass ältere Personen ein geeignetes Modell zum Testen der Wirkung einer Erhöhung der Kehlkopf-/St.Eso-Exkursion auf die motorische Funktion des St.Eso sind. Daher werden die Forscher ältere Menschen als natürliches physiologisches Modell einer reduzierten Larynx-/St.Eso-Exkursion untersuchen und das oben erwähnte tragbare Gerät und das zuvor beschriebene Trainingsprogramm verwenden, um die Wirkung einer Zunahme der anterosuperioren Exkursion des Larynx/St.Eso zu untersuchen St.Eso peristaltische Funktion. Diese Experimente können auch mechanistische Informationen zu Berichten liefern, die einen Zusammenhang zwischen ösophagealer Dysmotilität und oropharyngealer Dysphagie und einer positiven Wirkung von Schluckmanövern auf die ösophageale Peristaltik nahelegen.
Bei gesunden und freiwilligen Patienten bestimmen und charakterisieren die Forscher die St.Eso-Peristaltikparameter und ihre Modulation durch Bolustyp, Volumen, Körperhaltung und Alter.
Studienteilnehmer: Die Forscher werden insgesamt 120 gesunde Freiwillige aus sechs aufeinanderfolgenden Jahrzehnten 18-30, 31-40, 41-50, 51-60 und älter als 70 Jahre (20 /Gruppe, 10F) sowie 20 Patienten mit untersuchen Sympt N und 20 Patienten IEM. Da gesättigte Muskeln von St. Eso Alterseffekten unterliegen, werden diese Experimente auch altersspezifische Normalitätsdaten für zukünftige Studien durch andere liefern und zusammen mit Daten aus dem gesamten Projekt mit der Forschergemeinschaft geteilt werden. Die aus diesen Studien gewonnenen Daten werden eine bedeutende Lücke in unserem Verständnis der St.Eso-Peristaltik schließen, insbesondere im gesamten Altersspektrum sowie bei Motilitätsstörungen.
Studientechnik: Gleichzeitige HRM/Impedanz-Aufzeichnung in aufrechter und liegender Position.
Studienboli: 5- und 10-ml-Boli Wasser und 5 ml Vicious-Bolus jeweils x10 (30 s. Intervall). Darüber hinaus führen die Ermittler bei jedem Probanden mehrere schnelle Schlucktests in aufrechter und auf dem Rücken liegender Position durch, um die Funktionsreserve des St.Eso über das gesamte Alter hinweg zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reza Shaker, MD
- Telefonnummer: 4149556840
- E-Mail: rshaker@mcw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mark Kern
- Telefonnummer: 4148053826
- E-Mail: mkern@mcw.edu
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53086
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
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Kontakt:
- Reza Shaker, MD
- Telefonnummer: 4149556840
- E-Mail: rshaker@mcw.edu
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Kontakt:
- Mark Kern
- Telefonnummer: 4148053826
- E-Mail: mkern@mcw.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden im Alter von 18 bis 90 Jahren.
- Patienten mit Dysphagie, aber normalen hochauflösenden manometrischen Ösophagusbefunden, definiert durch die Chicago-Klassifikation.
Ausschlusskriterien:
- Jeder unter 18 Jahren.
- Patienten mit kürzlich aufgetretenem Kopf-Hals-Tumor (< 1 Monat nach der Operation oder < 3 Monate nach der Chemo-Bestrahlung.
- Patienten mit Muskelerkrankungen wie Muskeldystrophien, Myopathien.
- Patienten mit Erkrankungen der neuromuskulären Synapsen, Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-Erkrankungen.
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Lidocain oder Barium.
- Schwangere oder stillende Patientinnen.
- Patienten, die medizinisch instabil sind.
- Patienten, die das Trainingsgerät nicht selbstständig oder mit Hilfe einer Pflegekraft anwenden können.
- Patienten, denen es an Kognition mangelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gestreifte Speiseröhre, Schluckmotorik, gesunde Erwachsene
Testen manometrischer, Impedanz- und biomechanischer Messungen beim Schlucken an gesunden freiwilligen erwachsenen Probanden.
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Zur Reduzierung der Kehlkopfbewegung und St.Eso-Exkursion verwenden wir ein in unserem Labor konstruiertes Gerät, das einen einstellbaren Extrusionswiderstand des Kehlkopfes induzieren kann.
Dieses handgefertigte Gerät, das um den Hals getragen wird, besteht aus einem Band und einer konkaven Kunststoffscheibe, die als Stützstruktur für einen aufblasbaren Polyethylenbeutel dient, der mit einer Handpumpe und einem Manometer verbunden ist.
Wenn der aufblasbare Beutel um den Hals getragen wird, ruht er in Position auf dem Schildknorpel, wobei ein Teil davon über dem Knorpel hängt und Widerstand gegen seine überlegene Auslenkung erzeugt, wenn er durch Verschlussriemen befestigt wird.
Eine bekannte äußere Kraft kann auf die Schilddrüse ausgeübt werden, indem der Beutel teilweise bis zu einem bestimmten Druckwert auf dem Messgerät aufgeblasen wird.
Der weiche und nachgiebige Beutel passt sich dem Kehlkopf an, während er beim Schlucken eine Widerstandskraft auf die vordere und obere Distraktion des Hyolarynxkomplexes ausübt.
Verwenden Sie das zuvor erwähnte tragbare Gerät (sRED) und das zuvor beschriebene Trainingsprogramm, um die Auswirkung der Erhöhung der anterosuperioren Exkursion des Kehlkopfes/St.Eso auf die Peristaltikfunktion von St.Eso zu untersuchen.
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Aktiver Komparator: Gestreifte Schluckmotorik der Speiseröhre bei Patienten mit ineffektiver Motilität der Speiseröhre
Prüfung manometrischer, Impedanz- und biomechanischer Messungen beim Schlucken bei erwachsenen Patienten mit ineffektiver Motilität der Speiseröhre.
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Zur Reduzierung der Kehlkopfbewegung und St.Eso-Exkursion verwenden wir ein in unserem Labor konstruiertes Gerät, das einen einstellbaren Extrusionswiderstand des Kehlkopfes induzieren kann.
Dieses handgefertigte Gerät, das um den Hals getragen wird, besteht aus einem Band und einer konkaven Kunststoffscheibe, die als Stützstruktur für einen aufblasbaren Polyethylenbeutel dient, der mit einer Handpumpe und einem Manometer verbunden ist.
Wenn der aufblasbare Beutel um den Hals getragen wird, ruht er in Position auf dem Schildknorpel, wobei ein Teil davon über dem Knorpel hängt und Widerstand gegen seine überlegene Auslenkung erzeugt, wenn er durch Verschlussriemen befestigt wird.
Eine bekannte äußere Kraft kann auf die Schilddrüse ausgeübt werden, indem der Beutel teilweise bis zu einem bestimmten Druckwert auf dem Messgerät aufgeblasen wird.
Der weiche und nachgiebige Beutel passt sich dem Kehlkopf an, während er beim Schlucken eine Widerstandskraft auf die vordere und obere Distraktion des Hyolarynxkomplexes ausübt.
Verwenden Sie das zuvor erwähnte tragbare Gerät (sRED) und das zuvor beschriebene Trainingsprogramm, um die Auswirkung der Erhöhung der anterosuperioren Exkursion des Kehlkopfes/St.Eso auf die Peristaltikfunktion von St.Eso zu untersuchen.
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Aktiver Komparator: Patienten mit quergestreifter Ösophagus-Schluckmotorik und Symptomen, aber normaler Ösophagusmanometrie
Prüfung manometrischer, Impedanz- und biomechanischer Messungen beim Schlucken bei erwachsenen Patienten mit Symptomen einer Dysphagie, aber „normaler“ Ösophagusmanometrie gemäß den Chicago-Klassifizierungskriterien.
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Zur Reduzierung der Kehlkopfbewegung und St.Eso-Exkursion verwenden wir ein in unserem Labor konstruiertes Gerät, das einen einstellbaren Extrusionswiderstand des Kehlkopfes induzieren kann.
Dieses handgefertigte Gerät, das um den Hals getragen wird, besteht aus einem Band und einer konkaven Kunststoffscheibe, die als Stützstruktur für einen aufblasbaren Polyethylenbeutel dient, der mit einer Handpumpe und einem Manometer verbunden ist.
Wenn der aufblasbare Beutel um den Hals getragen wird, ruht er in Position auf dem Schildknorpel, wobei ein Teil davon über dem Knorpel hängt und Widerstand gegen seine überlegene Auslenkung erzeugt, wenn er durch Verschlussriemen befestigt wird.
Eine bekannte äußere Kraft kann auf die Schilddrüse ausgeübt werden, indem der Beutel teilweise bis zu einem bestimmten Druckwert auf dem Messgerät aufgeblasen wird.
Der weiche und nachgiebige Beutel passt sich dem Kehlkopf an, während er beim Schlucken eine Widerstandskraft auf die vordere und obere Distraktion des Hyolarynxkomplexes ausübt.
Verwenden Sie das zuvor erwähnte tragbare Gerät (sRED) und das zuvor beschriebene Trainingsprogramm, um die Auswirkung der Erhöhung der anterosuperioren Exkursion des Kehlkopfes/St.Eso auf die Peristaltikfunktion von St.Eso zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peak deglutitive pharyngealer peristaltischer Wellendruck
Zeitfenster: Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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Der deglutitive pharyngeale peristaltische Spitzendruck wird an Positionen 2-8 cm über dem oberen Rand der manometrisch bestimmten Hochdruckzone des oberen Ösophagussphinkters (UESHPZ) gemessen.
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Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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Peak deglutitive pharyngealer peristaltischer Wellendruck
Zeitfenster: Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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Der deglutitive pharyngeale peristaltische Spitzendruck wird an Positionen 2-8 cm über dem oberen Rand der manometrisch bestimmten Hochdruckzone des oberen Ösophagussphinkters (UESHPZ) gemessen.
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Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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hypopharyngealer Intrabolus
Zeitfenster: Vor dem Trainingsprogramm, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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Druck innerhalb des geschluckten Bolus, wenn er den Hypopharynx passiert
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Vor dem Trainingsprogramm, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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hypopharyngealer Intrabolus
Zeitfenster: Nach Belastungsregime, während deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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Druck innerhalb des geschluckten Bolus, wenn er den Hypopharynx passiert
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Nach Belastungsregime, während deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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Nadirdruck des oberen Ösophagussphinkters (UES).
Zeitfenster: Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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Mindestdruck während der deglutitiven UES-Relaxation
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Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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Nadirdruck des oberen Ösophagussphinkters (UES).
Zeitfenster: Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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Mindestdruck während der deglutitiven UES-Relaxation
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Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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pharyngeales kontraktiles Integral
Zeitfenster: Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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Zeit-Raum-Integral des Pharynx während des Schluckens, gemessen von der manometrischen Anzeige
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Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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pharyngeales kontraktiles Integral
Zeitfenster: Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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Zeit-Raum-Integral des Pharynx während des Schluckens, gemessen von der manometrischen Anzeige
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Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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maximale Exkursion des Hyo-Larynx-Komplexes
Zeitfenster: Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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maximale Schluckbewegung des Zungenbeins und des Kehlkopfs aus der Ruheposition vor dem Schlucken, gemessen anhand von fluoroskopischen Bildern
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Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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maximale Exkursion des Hyo-Larynx-Komplexes
Zeitfenster: Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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maximale Schluckbewegung des Zungenbeins und des Kehlkopfs aus der Ruheposition vor dem Schlucken, gemessen anhand von fluoroskopischen Bildern
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Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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UES anterior-posteriorer maximaler Durchmesser beim Schlucken
Zeitfenster: Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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maximaler Schluckdurchmesser in anterior-posteriorer Richtung des UES, gemessen aus fluoroskopischen Bildern
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Vor sechswöchiger Belastungskur, während der deglutiven Restriktion des Kehlkopfes
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UES anterior-posteriorer maximaler Durchmesser beim Schlucken
Zeitfenster: Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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maximaler Schluckdurchmesser in anterior-posteriorer Richtung des UES, gemessen aus fluoroskopischen Bildern
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Nach sechswöchiger Belastungskur, bei deglutitiver Einschränkung des Kehlkopfes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reza Shaker, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00042719
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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