- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709639
개별화된 스포츠 영양 지원을 받는 엘리트 운동선수의 식습관에 대한 스포츠 영양 지식과 자가 보고된 체격 문제의 연관성 탐색
스포츠의 상대 에너지 결핍(RED-S) 증후군은 고성능 스포츠에서 흔히 발생하며 운동 선수의 성능과 건강을 손상시킵니다. 상태는 낮은 에너지 가용성(LEA)으로 인해 발생합니다. 이는 신체에 연료를 공급한 후 정상적인 신체 기능을 지원하기에 충분한 에너지가 없음을 의미합니다. LEA는 뼈 조직의 구조를 약화시키고 뼈 부상의 위험을 증가시키고, 면역 기능을 낮추고, 질병의 위험을 높이고, 신진 대사를 낮추고, 생식 호르몬을 감소시키고, 근육 기능을 손상시킵니다.
더 많은 사람들이 엘리트 운동 선수의 영양 지식과 식습관을 개선하기 위해 영양 교육 프로그램과 개별화된 영양 지원의 사용을 조사하고 있습니다. 이용 가능한 연구 결과가 유망해 보이기 때문에 더 많은 전문가들이 운동 선수의 에너지 및 영양소 섭취를 개선하기 위한 다양한 영양 중재 전략의 효과를 조사하고 있습니다. 이 시점에서 우리는 영양 지식이 더 높은 운동선수가 LEA의 위험을 낮추기 위해 더 나은 식습관을 가지고 있는지 알 수 없습니다. 또한 운동을 위해 충분한 칼로리를 섭취하지 않는 운동선수의 음식 섭취를 개선하는 데 어떤 영양 개입이 유용한지 알 수 없습니다.
이 연구를 통해 우리는 스포츠 영양의 개별 상담이 에너지 가용성을 향상시키기 위해 엘리트 운동 선수의 식습관 및 스포츠 영양 지식의 변화와 관련이 있는지 알아보고자 합니다. 또한 LEA의 위험을 낮추기 위해 개별화된 스포츠 영양 상담에 의존할 때 고려해야 할 다른 요인이 중요한지 알려줍니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 8월부터 2023년 3월까지 캐나다 올림픽 및 패럴림픽 스포츠 연구소 네트워크와 국가 스포츠 조직을 통해 28명의 4급 및 5급 엘리트 선수를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 2020년부터 연구 프로토콜을 완료할 때까지 올림픽 프로그램에 대한 국제 연맹이 주최하는 스포츠 이벤트에서 캐나다를 위해 국제적으로 경쟁하는 경우 포함될 수 있습니다.
2.2. 포함 기준
참여 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 성인 참가자에 대한 강조를 유지하기 위해 18세 이상
- 제철 식습관 확보를 위한 훈련 및 대회 참가에 적극적
- 조사에 사용된 평가 도구의 타당성을 기반으로 한 신체 운동 프로그램
- 정보에 입각한 동의 제공
2.3. 제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 이 연구 참여에서 제외됩니다.
- 섭식 장애 검사 설문지 총점 6.0 > 2.50(여성) 및 > 1.68(남성)(Kuikman et al., 2021) 및 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 나열된 섭식 장애에 대한 의료 전문 진단 취약한 하위 그룹이 섭식 문제를 조장할 수 있는 정신 건강 유발 요인(예: 음식 기록 및 피부주름 테스트)의 대상이 되지 않도록 합니다.
- 선별 도구가 프랑스어로 검증되지 않았기 때문에 영어 구어체와 문어체를 이해할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H9X 3V9
- 모병
- McGill University
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연락하다:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- 전화번호: (514) 398-7848
- 이메일: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
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수석 연구원:
- Erik Sesbreno, MSc
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수석 연구원:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
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부수사관:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
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부수사관:
- Margo Mountjoy, PhD
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부수사관:
- Ryan Tam, PhD
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부수사관:
- Rachael Thurecht, PhD
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부수사관:
- Louise Capling, PhD
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부수사관:
- Christine Dziedzic, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 참가자에 대한 강조를 유지하기 위해 18세 이상
- 제철 식습관 확보를 위한 훈련 및 대회 참가에 적극적
- 조사에 사용된 평가 도구의 타당성을 기반으로 한 신체 운동 프로그램
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 섭식 장애 검사 설문지 총점 6.0 > 2.50(여성) 및 > 1.68(남성)(Kuikman et al., 2021) 및 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 나열된 섭식 장애에 대한 의료 전문 진단 취약한 하위 그룹이 섭식 문제를 조장할 수 있는 정신 건강 유발 요인의 영향을 받지 않도록 합니다(예: 음식 기록 및 피부주름 검사) • 선별 도구가 프랑스어로 검증되지 않았기 때문에 영어 구어체 및 문어체를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 응답자
탄수화물 섭취량 증가(상위 50%) 대 탄수화물 섭취량의 중등도 및 회귀(하위 50%)
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영양에 대한 개별 상담 - 영양 계획에 협력
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 지식
기간: 12주
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피크-NQ
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12주
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탄수화물 섭취량의 변화
기간: 12주
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식품 기록
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄수화물이 풍부한 음식의 음식 섭취 빈도 변화
기간: 12주
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운동선수 식단 지수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-08-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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