- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05709639
Explorando el conocimiento de la Asociación de nutrición deportiva y las preocupaciones físicas autoinformadas sobre los comportamientos alimentarios en atletas de élite que reciben apoyo nutricional deportivo individualizado
El síndrome de Deficiencia Energética Relativa en el Deporte (RED-S) es común en los deportes de alto rendimiento y afecta el rendimiento y la salud de los atletas. La condición es causada por la baja disponibilidad de energía (LEA). Esto significa que el cuerpo no tiene suficiente energía, después de hacer ejercicio, para apoyar las funciones corporales normales. LEA debilita la estructura del tejido óseo y aumenta el riesgo de lesiones óseas, reduce la función inmunológica y aumenta el riesgo de enfermedades, reduce el metabolismo, reduce las hormonas reproductivas y deteriora la función muscular.
Más personas están investigando el uso de programas de educación nutricional y apoyo nutricional individualizado para mejorar el conocimiento nutricional y los hábitos alimenticios en atletas de élite. Debido a que los resultados de los estudios disponibles parecen prometedores, más profesionales están examinando la efectividad de diferentes estrategias de intervención nutricional para mejorar la ingesta de energía y nutrientes en los atletas. En este punto, no sabemos si los atletas que tienen un mayor conocimiento sobre nutrición tienen mejores hábitos alimenticios para reducir el riesgo de LEA. Además, no sabemos qué intervenciones nutricionales son útiles para mejorar la ingesta de alimentos en atletas que no ingieren suficientes calorías para hacer ejercicio.
Con este estudio esperamos saber si el asesoramiento individualizado en nutrición deportiva se asocia con cambios en los hábitos alimentarios y conocimientos sobre nutrición deportiva en deportistas de élite para mejorar la disponibilidad energética. También nos enseñará si es importante considerar otros factores al confiar en el asesoramiento nutricional deportivo individualizado para reducir el riesgo de LEA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo será reclutar 28 atletas de élite de nivel 4 y 5 a través de la Red del Instituto Canadiense de Deportes Olímpicos y Paralímpicos y las Organizaciones Deportivas Nacionales entre agosto de 2022 y marzo de 2023. Los participantes serán elegibles para su inclusión si compiten internacionalmente por Canadá en un evento deportivo organizado por una Federación Internacional en el programa olímpico entre 2020 y el momento en que completen el protocolo de estudio.
2.2. Criterios de inclusión
Para ser elegible para participar, los sujetos deberán cumplir con todos los siguientes criterios:
- Mayores de 18 años para mantener un énfasis en los participantes adultos
- Activo para participar en entrenamientos y competencias para asegurar los hábitos dietéticos típicos de la temporada.
- Programa deportivo para personas sin discapacidad basado en la validez de las herramientas de evaluación utilizadas en la investigación
- Haber dado el consentimiento informado
2.3. Criterio de exclusión
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de participar en este estudio:
- Cuestionario de examen de trastornos alimentarios 6.0 puntuación total > 2,50 (mujeres) y > 1,68 (hombres) (Kuikman et al., 2021) y un diagnóstico profesional médico de un trastorno alimentario incluido en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) para garantizar que los subgrupos vulnerables no estén sujetos a desencadenantes de salud mental que puedan fomentar problemas para comer (es decir, registro de alimentos y pruebas de pliegues cutáneos)
- Incapaz de entender inglés hablado y escrito porque las herramientas de evaluación no han sido validadas en francés
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H9X 3V9
- Reclutamiento
- McGill University
-
Contacto:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Número de teléfono: (514) 398-7848
- Correo electrónico: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Investigador principal:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Sub-Investigador:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ryan Tam, PhD
-
Sub-Investigador:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Sub-Investigador:
- Louise Capling, PhD
-
Sub-Investigador:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años para mantener un énfasis en los participantes adultos
- Activo para participar en entrenamientos y competencias para asegurar los hábitos dietéticos típicos de la temporada.
- Programa deportivo para personas sin discapacidad basado en la validez de las herramientas de evaluación utilizadas en la investigación
- Haber dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cuestionario de examen de trastornos alimentarios 6.0 puntuación total > 2,50 (mujeres) y > 1,68 (hombres) (Kuikman et al., 2021) y un diagnóstico profesional médico de un trastorno alimentario incluido en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) para garantizar que los subgrupos vulnerables no estén sujetos a desencadenantes de salud mental que puedan fomentar problemas con la alimentación (es decir, registro de alimentos y pruebas de pliegues cutáneos) • No puede entender inglés hablado y escrito porque las herramientas de evaluación no han sido validadas en francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Respondedor
Aumento de la ingesta de carbohidratos (50 % superior) frente a una regresión moderada en la ingesta de carbohidratos (50 % inferior)
|
Asesoramiento individualizado en nutrición - colaborar en un plan de nutrición
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimientos de nutrición
Periodo de tiempo: 12 semanas
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PICO-NQ
|
12 semanas
|
Cambio en la ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Registro de alimentos
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la frecuencia de consumo de alimentos ricos en carbohidratos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Índice de dieta del atleta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-08-103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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