- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709639
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Sporternährungswissen und selbstberichteten körperlichen Bedenken hinsichtlich des Essverhaltens bei Spitzensportlern, die individuelle Unterstützung bei der Sporternährung erhalten
Das Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S)-Syndrom kommt im Hochleistungssport häufig vor und beeinträchtigt die Leistungsfähigkeit und Gesundheit der Sportler. Der Zustand wird durch eine geringe Energieverfügbarkeit (LEA) verursacht. Das bedeutet, dass der Körper nach intensiver körperlicher Betätigung nicht über genügend Energie verfügt, um normale Körperfunktionen aufrechtzuerhalten. LEA schwächt die Struktur des Knochengewebes und erhöht das Risiko von Knochenverletzungen, schwächt Ihre Immunfunktion und erhöht das Krankheitsrisiko, senkt Ihren Stoffwechsel, reduziert Fortpflanzungshormone und beeinträchtigt die Muskelfunktion.
Immer mehr Menschen erwägen den Einsatz von Ernährungserziehungsprogrammen und individueller Ernährungsunterstützung, um das Ernährungswissen und die Essgewohnheiten von Spitzensportlern zu verbessern. Da die Ergebnisse der verfügbaren Studien vielversprechend erscheinen, untersuchen immer mehr Fachleute die Wirksamkeit verschiedener Ernährungsinterventionsstrategien zur Verbesserung der Energie- und Nährstoffaufnahme bei Sportlern. Zum jetzigen Zeitpunkt wissen wir nicht, ob Sportler mit besseren Ernährungskenntnissen bessere Essgewohnheiten haben, um das LEA-Risiko zu senken. Darüber hinaus wissen wir nicht, welche Ernährungsinterventionen nützlich sind, um die Nahrungsaufnahme bei Sportlern zu verbessern, die nicht genügend Kalorien für das Training zu sich nehmen.
Mit dieser Studie hoffen wir zu erfahren, ob eine individuelle Beratung in der Sporternährung mit Veränderungen der Essgewohnheiten und des Wissens über Sporternährung bei Spitzensportlern verbunden ist, um die Energieverfügbarkeit zu verbessern. Es wird uns auch zeigen, ob andere Faktoren zu berücksichtigen sind, wenn man sich auf eine individuelle Sporternährungsberatung verlässt, um das LEA-Risiko zu senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, zwischen August 2022 und März 2023 über das Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network und nationale Sportorganisationen 28 Spitzensportler der Stufen 4 und 5 zu rekrutieren. Teilnehmer haben Anspruch auf Aufnahme, wenn sie zwischen 2020 und dem Zeitpunkt, an dem sie das Studienprotokoll abschließen, bei einer von einem internationalen Verband im Rahmen des olympischen Programms ausgerichteten Sportveranstaltung für Kanada international antreten.
2.2. Einschlusskriterien
Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, müssen die Probanden alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Über 18 Jahre alt, um den Schwerpunkt weiterhin auf erwachsene Teilnehmer zu legen
- Nehmen Sie aktiv an Training und Wettkämpfen teil, um die typischen Ernährungsgewohnheiten der Saison sicherzustellen
- Leistungssportprogramm basierend auf der Gültigkeit der in der Untersuchung verwendeten Bewertungsinstrumente
- Nach erfolgter Einverständniserklärung
2.3. Ausschlusskriterien
Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen 6,0 Gesamtpunktzahl > 2,50 (Frauen) und > 1,68 (Männer) (Kuikman et al., 2021) und eine ärztliche Diagnose einer Essstörung, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aufgeführt ist. um sicherzustellen, dass gefährdete Untergruppen keinen psychischen Auslösern ausgesetzt sind, die zu Essproblemen führen können (z. B. Protokollierung von Lebensmitteln und Hautfaltentests).
- Ich kann gesprochenes und geschriebenes Englisch nicht verstehen, da die Screening-Tools nicht auf Französisch validiert wurden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- Rekrutierung
- McGill University
-
Kontakt:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-Mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Hauptermittler:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Hauptermittler:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Unterermittler:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Unterermittler:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Unterermittler:
- Ryan Tam, PhD
-
Unterermittler:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Unterermittler:
- Louise Capling, PhD
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Unterermittler:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, um den Schwerpunkt weiterhin auf erwachsene Teilnehmer zu legen
- Nehmen Sie aktiv an Training und Wettkämpfen teil, um die typischen Ernährungsgewohnheiten der Saison sicherzustellen
- Leistungssportprogramm basierend auf der Gültigkeit der in der Untersuchung verwendeten Bewertungsinstrumente
- Nach erfolgter Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen 6,0 Gesamtpunktzahl > 2,50 (Frauen) und > 1,68 (Männer) (Kuikman et al., 2021) und eine ärztliche Diagnose einer Essstörung, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aufgeführt ist. um sicherzustellen, dass gefährdete Untergruppen keinen psychischen Auslösern ausgesetzt sind, die zu Essproblemen führen können (z. B. Lebensmittelprotokollierung und Hautfaltentests). • Ich kann kein gesprochenes und geschriebenes Englisch verstehen, da die Screening-Tools nicht auf Französisch validiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Antwortender
Erhöhte Kohlenhydrataufnahme (oberste 50 %) im Vergleich zu moderater bis rückläufiger Kohlenhydrataufnahme (untere 50 %)
|
Individuelle Ernährungsberatung – gemeinsam einen Ernährungsplan erstellen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungswissen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
PEAK-NQ
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Lebensmittelaufzeichnung
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Nahrungshäufigkeit bei der Aufnahme von kohlenhydratreichen Lebensmitteln
Zeitfenster: 12 Wochen
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Sportler-Diät-Index
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-08-103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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