- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709639
Explorando o conhecimento da Associação de Nutrição Esportiva e auto-relato de preocupações físicas sobre comportamentos alimentares em atletas de elite que recebem suporte nutricional esportivo individualizado
A síndrome de Deficiência de Energia Relativa no Esporte (RED-S) é comum em esportes de alto rendimento e prejudica o desempenho e a saúde dos atletas. A condição é causada por baixa disponibilidade de energia (LEA). Isso significa que o corpo não tem energia suficiente, após o exercício de abastecimento, para suportar as funções normais do corpo. A LEA enfraquece a estrutura do tecido ósseo e aumenta o risco de lesões ósseas, reduz a função imunológica e aumenta o risco de doenças, diminui o metabolismo, reduz os hormônios reprodutivos e prejudica a função muscular.
Mais pessoas estão investigando o uso de programas de educação nutricional e suporte nutricional individualizado para melhorar o conhecimento nutricional e os hábitos alimentares em atletas de elite. Como os resultados dos estudos disponíveis parecem promissores, mais profissionais estão examinando a eficácia de diferentes estratégias de intervenção nutricional para melhorar a ingestão de energia e nutrientes em atletas. Neste momento, não sabemos se os atletas que têm maior conhecimento nutricional têm melhores hábitos alimentares para diminuir o risco de LEA. Além disso, não sabemos quais intervenções nutricionais são úteis para melhorar a ingestão alimentar em atletas que não ingerem calorias suficientes para o exercício.
Com este estudo esperamos saber se o aconselhamento individualizado em nutrição esportiva está associado a mudanças nos hábitos alimentares e conhecimento nutricional esportivo em atletas de elite para aumentar a disponibilidade de energia. Também nos ensinará se outros fatores são importantes a serem considerados ao contar com aconselhamento individualizado de nutrição esportiva para reduzir o risco de LEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é recrutar 28 atletas de elite de nível 4 e 5 por meio da Rede do Instituto Canadense de Esportes Olímpicos e Paraolímpicos e das Organizações Nacionais de Esportes entre agosto de 2022 e março de 2023. Os participantes serão elegíveis para inclusão se competirem internacionalmente pelo Canadá em um evento esportivo organizado por uma Federação Internacional no programa olímpico entre 2020 e o momento em que concluírem o protocolo de estudo.
2.2. Critério de inclusão
Para ser elegível para participar, os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Mais de 18 anos de idade para manter uma ênfase em participantes adultos
- Ativo para participar de treinamentos e competições para garantir hábitos alimentares típicos da temporada
- Programa de esporte saudável com base na validade das ferramentas de avaliação usadas na investigação
- Tendo dado consentimento informado
2.3. Critério de exclusão
Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares 6.0 pontuação total > 2,50 (mulheres) e > 1,68 (homens) (Kuikman et al., 2021) e um diagnóstico profissional médico de um transtorno alimentar listado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para garantir que os subgrupos vulneráveis não sejam submetidos a gatilhos de saúde mental que possam encorajar problemas com a alimentação (por exemplo: registro de alimentos e teste de dobras cutâneas)
- Incapaz de entender inglês falado e escrito porque as ferramentas de triagem não foram validadas em francês
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H9X 3V9
- Recrutamento
- McGill University
-
Contato:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Número de telefone: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Investigador principal:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Subinvestigador:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Subinvestigador:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Subinvestigador:
- Ryan Tam, PhD
-
Subinvestigador:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Subinvestigador:
- Louise Capling, PhD
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Subinvestigador:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade para manter uma ênfase em participantes adultos
- Ativo para participar de treinamentos e competições para garantir hábitos alimentares típicos da temporada
- Programa de esporte saudável com base na validade das ferramentas de avaliação usadas na investigação
- Tendo dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares 6.0 pontuação total > 2,50 (mulheres) e > 1,68 (homens) (Kuikman et al., 2021) e um diagnóstico profissional médico de um transtorno alimentar listado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para garantir que os subgrupos vulneráveis não sejam submetidos a gatilhos de saúde mental que possam encorajar problemas com a alimentação (por exemplo: registro de alimentos e teste de dobras cutâneas) • Incapaz de compreender o inglês falado e escrito porque as ferramentas de triagem não foram validadas em francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Respondente
Aumento da ingestão de carboidratos (50% superiores) vs moderada a regressão na ingestão de carboidratos (50% inferiores)
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Aconselhamento individualizado em nutrição - colabore num plano nutricional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento em nutrição
Prazo: 12 semanas
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PICO-NQ
|
12 semanas
|
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Mudança na ingestão de carboidratos
Prazo: 12 semanas
|
Registro Alimentar
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência alimentar de ingestão de alimentos ricos em carboidratos
Prazo: 12 semanas
|
Índice de Dieta do Atleta
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-08-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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