- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709639
Udforsk Association of Sports Nutrition Knowledge og selvrapporterede fysik bekymringer om spiseadfærd hos eliteatleter, der modtager individualiseret sportsernæringsstøtte
Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S) syndrom er almindeligt i højpræstationssport, og det forringer atleternes præstationer og sundhed. Tilstanden er forårsaget af lav energitilgængelighed (LEA). Det betyder, at kroppen ikke har nok energi til at understøtte normale kropsfunktioner efter påfyldning af træning. LEA svækker strukturen af knoglevæv og øger risikoen for knogleskader, sænker din immunfunktion og øger risikoen for sygdomme, sænker dit stofskifte, reducerer reproduktive hormoner og forringer muskelfunktionen.
Flere mennesker undersøger brugen af ernæringsuddannelsesprogrammer og individualiseret ernæringsstøtte for at forbedre ernæringsviden og spisevaner hos eliteatleter. Fordi resultaterne fra tilgængelige undersøgelser ser lovende ud, undersøger flere fagfolk effektiviteten af forskellige ernæringsinterventionsstrategier for at forbedre energi- og næringsindtag hos atleter. På nuværende tidspunkt ved vi ikke, om atleter, der har højere ernæringskendskab, har bedre spisevaner for at sænke risikoen for LEA. Desuden ved vi ikke, hvilke ernæringsinterventioner der er nyttige til at forbedre fødeindtaget hos atleter, der ikke spiser nok kalorier til træning.
Med denne undersøgelse håber vi at lære, om individualiseret rådgivning inden for sportsernæring er forbundet med ændringer i spisevaner og viden om sportsernæring hos eliteatleter for at øge energitilgængeligheden. Det vil også lære os, om andre faktorer er vigtige at overveje, når vi er afhængige af individualiseret sportsernæringsrådgivning for at sænke risikoen for LEA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil sigte mod at rekruttere 28 eliteatleter på niveau 4 og 5 gennem Canadian Olympic and Paralympic Sports Institute Network og National Sports Organizations mellem august 2022 og marts 2023. Deltagere vil være berettiget til inklusion, hvis de konkurrerer internationalt for Canada ved en sportsbegivenhed arrangeret af et internationalt forbund på det olympiske program mellem 2020 og det tidspunkt, hvor de afslutter undersøgelsesprotokollen.
2.2. Inklusionskriterier
For at være berettiget til at deltage skal fagene opfylde alle følgende kriterier:
- Over 18 år for at fastholde vægten på voksne deltagere
- Aktiv til at deltage i træning og konkurrence for at sikre sæsonens typiske kostvaner
- Aktivt idrætsprogram baseret på validiteten af de vurderingsværktøjer, der blev brugt i undersøgelsen
- Efter at have givet informeret samtykke
2.3. Eksklusionskriterier
En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse:
- Spørgeskema til spiseforstyrrelsesundersøgelse 6,0 samlet score > 2,50 (kvinder) og > 1,68 (mand) (Kuikman et al., 2021) og en medicinsk professionel diagnose af en spiseforstyrrelse opført under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) for at sikre, at sårbare undergrupper ikke udsættes for mentale sundheds-triggere, der kan tilskynde til problemer med at spise (dvs.: madlogning og hudfoldstest)
- Ude af stand til at forstå talt og skrevet engelsk, fordi screeningsværktøjerne ikke er blevet valideret på fransk
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H9X 3V9
- Rekruttering
- McGill University
-
Kontakt:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Underforsker:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Underforsker:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Underforsker:
- Ryan Tam, PhD
-
Underforsker:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Underforsker:
- Louise Capling, PhD
-
Underforsker:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år for at fastholde vægten på voksne deltagere
- Aktiv til at deltage i træning og konkurrence for at sikre sæsonens typiske kostvaner
- Aktivt idrætsprogram baseret på validiteten af de vurderingsværktøjer, der blev brugt i undersøgelsen
- Efter at have givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spørgeskema til spiseforstyrrelsesundersøgelse 6,0 samlet score > 2,50 (kvinder) og > 1,68 (mand) (Kuikman et al., 2021) og en medicinsk professionel diagnose af en spiseforstyrrelse opført under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) for at sikre, at sårbare undergrupper ikke udsættes for mentale sundheds-triggere, der kan tilskynde til problemer med at spise (dvs.: madlogning og hudfoldstest) • Ude af stand til at forstå talt og skrevet engelsk, fordi screeningsværktøjerne ikke er blevet valideret på fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svar
Øget kulhydratindtag (top 50%) vs moderat til regression i kulhydratindtag (lavere 50%)
|
Individualiseret rådgivning i ernæring - samarbejde om en ernæringsplan
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsviden
Tidsramme: 12 uger
|
PEAK-NQ
|
12 uger
|
|
Ændring i kulhydratindtaget
Tidsramme: 12 uger
|
Madrekord
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødefrekvensindtag af kulhydratrige fødevarer
Tidsramme: 12 uger
|
Atlets kostindeks
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-08-103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .