- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709639
Esplorare l'Associazione della conoscenza della nutrizione sportiva e le preoccupazioni fisiche auto-riportate sui comportamenti alimentari negli atleti d'élite che ricevono supporto nutrizionale sportivo individualizzato
La sindrome da deficit energetico relativo nello sport (RED-S) è comune negli sport ad alte prestazioni e compromette le prestazioni e la salute degli atleti. La condizione è causata dalla bassa disponibilità di energia (LEA). Ciò significa che il corpo non ha abbastanza energia, dopo aver alimentato l'esercizio, per supportare le normali funzioni corporee. LEA indebolisce la struttura del tessuto osseo e aumenta il rischio di lesioni ossee, abbassa la funzione immunitaria e aumenta il rischio di malattie, abbassa il metabolismo, riduce gli ormoni riproduttivi e compromette la funzione muscolare.
Sempre più persone stanno studiando l'uso di programmi di educazione alimentare e supporto nutrizionale personalizzato per migliorare le conoscenze nutrizionali e le abitudini alimentari negli atleti d'élite. Poiché i risultati degli studi disponibili sembrano promettenti, sempre più professionisti stanno esaminando l'efficacia di diverse strategie di intervento nutrizionale per migliorare l'assunzione di energia e nutrienti negli atleti. A questo punto, non sappiamo se gli atleti che hanno una maggiore conoscenza della nutrizione abbiano migliori abitudini alimentari per ridurre il rischio di LEA. Inoltre, non sappiamo quali interventi nutrizionali siano utili per migliorare l'assunzione di cibo negli atleti che non assumono abbastanza calorie per l'esercizio.
Con questo studio speriamo di scoprire se la consulenza individualizzata nella nutrizione sportiva è associata a cambiamenti nelle abitudini alimentari e nella conoscenza della nutrizione sportiva negli atleti d'élite per migliorare la disponibilità di energia. Ci insegnerà anche se altri fattori sono importanti da considerare quando ci si affida a una consulenza nutrizionale sportiva individualizzata per ridurre il rischio di LEA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mireremo a reclutare 28 atleti d'élite di livello 4 e 5 attraverso il Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network e le organizzazioni sportive nazionali tra agosto 2022 e marzo 2023. I partecipanti saranno idonei per l'inclusione se competono a livello internazionale per il Canada in un evento sportivo ospitato da una Federazione internazionale sul programma olimpico tra il 2020 e il momento in cui completano il protocollo di studio.
2.2. Criterio di inclusione
Per essere ammessi a partecipare, i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Oltre 18 anni di età per mantenere un'enfasi sui partecipanti adulti
- Attivo per partecipare ad allenamenti e competizioni per garantire abitudini alimentari tipiche di stagione
- Programma sportivo normodotato basato sulla validità degli strumenti di valutazione utilizzati nell'indagine
- Aver prestato il consenso informato
2.3. Criteri di esclusione
Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 punteggio totale > 2.50 (donne) e > 1.68 (maschi) (Kuikman et al., 2021) e una diagnosi medica di un disturbo alimentare elencato nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) per garantire che i sottogruppi vulnerabili non siano soggetti a fattori scatenanti della salute mentale che potrebbero incoraggiare problemi con l'alimentazione (ad esempio: registrazione degli alimenti e test delle pliche cutanee)
- Incapace di comprendere l'inglese parlato e scritto perché gli strumenti di screening non sono stati convalidati in francese
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H9X 3V9
- Reclutamento
- McGill University
-
Contatto:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Numero di telefono: (514) 398-7848
- Email: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Investigatore principale:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Investigatore principale:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Sub-investigatore:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Sub-investigatore:
- Ryan Tam, PhD
-
Sub-investigatore:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Sub-investigatore:
- Louise Capling, PhD
-
Sub-investigatore:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età per mantenere un'enfasi sui partecipanti adulti
- Attivo per partecipare ad allenamenti e competizioni per garantire abitudini alimentari tipiche di stagione
- Programma sportivo normodotato basato sulla validità degli strumenti di valutazione utilizzati nell'indagine
- Aver prestato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 punteggio totale > 2.50 (donne) e > 1.68 (maschi) (Kuikman et al., 2021) e una diagnosi medica di un disturbo alimentare elencato nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) per garantire che i sottogruppi vulnerabili non siano soggetti a fattori scatenanti della salute mentale che potrebbero incoraggiare problemi con l'alimentazione (ad es.: registrazione degli alimenti e test delle pliche cutanee) • Incapace di comprendere l'inglese parlato e scritto perché gli strumenti di screening non sono stati convalidati in francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risponditore
Aumento dell'assunzione di carboidrati (50% superiore) rispetto a una regressione da moderata a assunzione di carboidrati (50% inferiore)
|
Consulenza personalizzata in nutrizione - collaborare a un piano nutrizionale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: 12 settimane
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PICCO-NQ
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12 settimane
|
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Variazione dell'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: 12 settimane
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Registro alimentare
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della frequenza alimentare di cibi ricchi di carboidrati
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Indice dietetico dell'atleta
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-08-103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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