- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05709639
Utforsk Association of Sport Nutrition Knowledge and Self-rapported Physique Bekymringer om spiseatferd hos eliteidrettsutøvere som mottar individualisert sportsernæringsstøtte
Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S)-syndromet er vanlig i idretter med høy ytelse, og det svekker idrettsutøvernes ytelse og helse. Tilstanden er forårsaket av lav energitilgjengelighet (LEA). Dette betyr at kroppen ikke har nok energi, etter påfyll av trening, til å støtte normale kroppsfunksjoner. LEA svekker strukturen i beinvevet og øker risikoen for beinskader, senker immunforsvaret og øker risikoen for sykdommer, senker stoffskiftet, reduserer reproduktive hormoner og svekker muskelfunksjonen.
Flere undersøker bruken av ernæringsopplæringsprogrammer og individualisert ernæringsstøtte for å forbedre ernæringskunnskapen og spisevanene hos eliteidrettsutøvere. Fordi resultatene fra tilgjengelige studier ser lovende ut, undersøker flere fagfolk effektiviteten av ulike ernæringsintervensjonsstrategier for å forbedre energi- og næringsinntaket hos idrettsutøvere. På dette tidspunktet vet vi ikke om idrettsutøvere som har høyere ernæringskunnskap har bedre matvaner for å redusere risikoen for LEA. Dessuten vet vi ikke hvilke ernæringstiltak som er nyttige for å forbedre matinntaket hos idrettsutøvere som ikke spiser nok kalorier til trening.
Med denne studien håper vi å finne ut om individualisert rådgivning innen sportsernæring er assosiert med endringer i matvaner og kunnskap om sporternæring hos eliteidrettsutøvere for å øke energitilgjengeligheten. Det vil også lære oss om andre faktorer er viktige å ta i betraktning når vi stoler på individualisert sportsernæringsrådgivning for å redusere risikoen for LEA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil sikte på å rekruttere 28 tier 4 og 5 eliteidrettsutøvere gjennom Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network og National Sports Organizations mellom august 2022 og mars 2023. Deltakere vil være kvalifisert for inkludering hvis de konkurrerer internasjonalt for Canada på et sportsarrangement arrangert av et internasjonalt forbund på det olympiske programmet mellom 2020 og tidspunktet de fullfører studieprotokollen.
2.2. Inklusjonskriterier
For å være kvalifisert til å delta, vil fagene oppfylle alle følgende kriterier:
- Over 18 år for å opprettholde en vekt på voksne deltakere
- Aktiv for å delta i trening og konkurranse for å sikre typiske kostholdsvaner i sesongen
- Aktivt idrettsprogram basert på validiteten til vurderingsverktøyene som ble brukt i undersøkelsen
- Etter å ha gitt informert samtykke
2.3. Eksklusjonskriterier
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i denne studien:
- Spørreskjema for spiseforstyrrelsesundersøkelse 6,0 total poengsum > 2,50 (kvinner) og > 1,68 (mann) (Kuikman et al., 2021) og en medisinsk faglig diagnose av en spiseforstyrrelse oppført under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) for å sikre at sårbare undergrupper ikke utsettes for psykiske triggere som kan oppmuntre til problemer med å spise (dvs. matlogging og hudfoldtesting)
- Kan ikke forstå muntlig og skriftlig engelsk fordi screeningsverktøyene ikke er validert på fransk
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H9X 3V9
- Rekruttering
- McGill University
-
Ta kontakt med:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-post: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Underetterforsker:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Underetterforsker:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Underetterforsker:
- Ryan Tam, PhD
-
Underetterforsker:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Underetterforsker:
- Louise Capling, PhD
-
Underetterforsker:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år for å opprettholde en vekt på voksne deltakere
- Aktiv for å delta i trening og konkurranse for å sikre typiske kostholdsvaner i sesongen
- Aktivt idrettsprogram basert på validiteten til vurderingsverktøyene som ble brukt i undersøkelsen
- Etter å ha gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spørreskjema for spiseforstyrrelsesundersøkelse 6,0 total poengsum > 2,50 (kvinner) og > 1,68 (mann) (Kuikman et al., 2021) og en medisinsk faglig diagnose av en spiseforstyrrelse oppført under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) for å sikre at sårbare undergrupper ikke utsettes for psykiske triggere som kan oppmuntre til problemer med å spise (dvs. matlogging og hudfoldtesting) • Kan ikke forstå muntlig og skriftlig engelsk fordi screeningsverktøyene ikke har blitt validert på fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svar
Økt karbohydratinntak (topp 50 %) vs moderat til regresjon i karbohydratinntak (lavere 50 %)
|
Individuell veiledning innen ernæring – samarbeid om en ernæringsplan
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: 12 uker
|
PEAK-NQ
|
12 uker
|
|
Endring i karbohydratinntaket
Tidsramme: 12 uker
|
Matrekord
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matfrekvensinntak av karbohydratrik mat
Tidsramme: 12 uker
|
Idrettsdiettindeks
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-08-103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .