- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709639
Urheiluravitsemustietoyhdistyksen ja itse ilmoittamien fyysisten huolenaiheiden tutkiminen huippu-urheilijoiden syömiskäyttäytymisestä, jotka saavat yksilöllistä urheiluravintotukea
Suhteellinen energiavaje urheilussa (RED-S) -oireyhtymä on yleinen huippulajeissa, ja se heikentää urheilijoiden suorituskykyä ja terveyttä. Tilan syynä on alhainen energian saatavuus (LEA). Tämä tarkoittaa, että keholla ei ole tarpeeksi energiaa ruokkivan harjoituksen jälkeen tukemaan normaalia kehon toimintaa. LEA heikentää luukudoksen rakennetta ja lisää luuvammojen riskiä, alentaa immuunitoimintaasi ja lisää sairauksien riskiä, alentaa aineenvaihduntaa, vähentää lisääntymishormoneja ja heikentää lihasten toimintaa.
Yhä useammat tutkivat ravitsemuskasvatusohjelmien ja yksilöllisen ravitsemustuen käyttöä huippu-urheilijoiden ravitsemustiedon ja ruokailutottumusten parantamiseksi. Koska saatavilla olevien tutkimusten tulokset näyttävät lupaavilta, yhä useammat ammattilaiset tutkivat eri ravitsemusstrategioiden tehokkuutta parantaakseen urheilijoiden energian ja ravintoaineiden saantia. Tässä vaiheessa emme tiedä, onko urheilijoilla, joilla on korkeampi ravitsemustieto, parempia ruokailutottumuksia LEA-riskin vähentämiseksi. Emme myöskään tiedä, mitkä ravitsemustoimenpiteet ovat hyödyllisiä parantamaan ravinnon saantia urheilijoilla, jotka eivät syö tarpeeksi kaloreita harjoitteluun.
Tällä tutkimuksella toivomme saavamme selville, liittyykö yksilöllinen urheiluravitsemusneuvonta huippu-urheilijoiden ruokailutottumusten ja urheiluravitsemustiedon muutoksiin energian saatavuuden parantamiseksi. Se opettaa meille myös, onko muita tekijöitä tärkeää ottaa huomioon, kun luotamme yksilölliseen urheiluravitsemusneuvontaan LEA-riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme rekrytoimaan 28 tason 4 ja 5 huippu-urheilijaa Kanadan olympia- ja paralympiaurheiluinstituuttien verkoston ja kansallisten urheilujärjestöjen kautta elokuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana. Osallistujat ovat oikeutettuja mukaan, jos he kilpailevat kansainvälisesti Kanadasta urheilutapahtumassa, jota isännöi kansainvälinen liitto olympiaohjelmassa vuoden 2020 ja tutkimusprotokollan suorittamisen välisenä aikana.
2.2. Sisällyttämiskriteerit
Osallistuakseen oppiaineiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, jotta täysi-ikäiset osallistujat painottuvat
- Aktiivinen osallistuaksesi harjoituksiin ja kilpailuihin varmistaakseen tyypilliset kauden ruokailutottumukset
- Työkykyinen liikuntaohjelma, joka perustuu tutkimuksessa käytettyjen arviointityökalujen validiteettiin
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
2.3. Poissulkemiskriteerit
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake 6,0 kokonaispistemäärä > 2,50 (naiset) ja > 1,68 (mies) (Kuikman et al., 2021) ja lääketieteen ammattilainen syömishäiriön diagnoosi, joka on lueteltu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) varmistaakseen, että haavoittuvia alaryhmiä ei altisteta mielenterveystekijöille, jotka voivat aiheuttaa syömisongelmia (esim. ruoan kirjaaminen ja ihopoimutestaukset)
- En ymmärrä suullista ja kirjallista englantia, koska seulontatyökaluja ei ole validoitu ranskaksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- Rekrytointi
- McGill University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Puhelinnumero: (514) 398-7848
- Sähköposti: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Päätutkija:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Alatutkija:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Alatutkija:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Alatutkija:
- Ryan Tam, PhD
-
Alatutkija:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Alatutkija:
- Louise Capling, PhD
-
Alatutkija:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, jotta täysi-ikäiset osallistujat painottuvat
- Aktiivinen osallistuaksesi harjoituksiin ja kilpailuihin varmistaakseen tyypilliset kauden ruokailutottumukset
- Työkykyinen liikuntaohjelma, joka perustuu tutkimuksessa käytettyjen arviointityökalujen validiteettiin
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake 6,0 kokonaispistemäärä > 2,50 (naiset) ja > 1,68 (mies) (Kuikman et al., 2021) ja lääketieteen ammattilainen syömishäiriön diagnoosi, joka on lueteltu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) varmistaaksemme, että haavoittuvia alaryhmiä ei altisteta mielenterveystekijöille, jotka voivat aiheuttaa syömisongelmia (esim. ruoan kirjaaminen ja ihopoimutestaukset) • En pysty ymmärtämään puhuttua ja kirjallista englantia, koska seulontatyökaluja ei ole validoitu ranskaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaaja
Lisääntynyt hiilihydraattien saanti (yli 50 %) vs. kohtalainen tai regressio hiilihydraattien saannissa (alempi 50 %)
|
Yksilöllistä ravitsemusneuvontaa – tee yhteistyötä ravitsemussuunnitelman laatimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PEAK-NQ
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokaennätys
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiilihydraattipitoisten ruokien syöntitiheydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Urheilijan ruokavalioindeksi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-08-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .