- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05709639
Изучение Ассоциации знаний о спортивном питании и самооценки телосложения относительно пищевого поведения элитных спортсменов, получающих индивидуальную поддержку спортивного питания
Синдром относительного дефицита энергии в спорте (RED-S) часто встречается в спорте высоких достижений и ухудшает работоспособность и здоровье спортсменов. Состояние вызвано низкой доступностью энергии (LEA). Это означает, что организму не хватает энергии после подпитки физическими упражнениями для поддержания нормальных функций организма. LEA ослабляет структуру костной ткани и увеличивает риск повреждения костей, снижает вашу иммунную функцию и увеличивает риск заболеваний, снижает ваш метаболизм, снижает репродуктивные гормоны и ухудшает мышечную функцию.
Все больше людей изучают использование программ обучения правильному питанию и индивидуальной поддержки в области питания для улучшения знаний о правильном питании и пищевых привычек элитных спортсменов. Поскольку результаты доступных исследований выглядят многообещающе, все больше специалистов изучают эффективность различных стратегий вмешательства в питание для улучшения потребления энергии и питательных веществ у спортсменов. На данный момент мы не знаем, имеют ли спортсмены с более высокими знаниями о питании лучшие привычки в еде, чтобы снизить риск LEA. Более того, мы не знаем, какие вмешательства в питание полезны для улучшения приема пищи у спортсменов, которые не потребляют достаточно калорий для физических упражнений.
С помощью этого исследования мы надеемся узнать, связано ли индивидуальное консультирование по спортивному питанию с изменениями пищевых привычек и знаний о спортивном питании у элитных спортсменов для повышения доступности энергии. Это также покажет нам, важно ли учитывать другие факторы, полагаясь на индивидуальное консультирование по спортивному питанию, чтобы снизить риск LEA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период с августа 2022 года по март 2023 года мы постараемся набрать 28 элитных спортсменов 4-го и 5-го уровня через Сеть канадских олимпийских и паралимпийских спортивных институтов и национальные спортивные организации. Участники будут иметь право на включение, если они будут соревноваться на международном уровне за Канаду на спортивном мероприятии, организованном Международной федерацией в рамках олимпийской программы в период с 2020 года до момента заполнения протокола исследования.
2.2. Критерии включения
Чтобы иметь право на участие, субъекты должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст старше 18 лет, чтобы сохранить акцент на взрослых участников
- Активно участвовать в тренировках и соревнованиях, чтобы обеспечить типичные сезонные диетические привычки.
- Спортивная программа трудоспособного возраста на основе валидности инструментов оценки, использованных в исследовании
- Дав информированное согласие
2.3. Критерий исключения
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
- Анкета обследования расстройств пищевого поведения 6.0, общий балл> 2,50 (женщины) и> 1,68 (мужчины) (Kuikman et al., 2021) и медицинский профессиональный диагноз расстройства пищевого поведения, указанный в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5) для обеспечения того, чтобы уязвимые подгруппы не подвергались триггерам психического здоровья, которые могут вызвать проблемы с приемом пищи (например, регистрация пищевых продуктов и тестирование кожных складок)
- Не может понимать устный и письменный английский язык, поскольку инструменты проверки не были проверены на французском языке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H9X 3V9
- Рекрутинг
- McGill University
-
Контакт:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Номер телефона: (514) 398-7848
- Электронная почта: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Главный следователь:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Младший исследователь:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Младший исследователь:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Младший исследователь:
- Ryan Tam, PhD
-
Младший исследователь:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Младший исследователь:
- Louise Capling, PhD
-
Младший исследователь:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, чтобы сохранить акцент на взрослых участников
- Активно участвовать в тренировках и соревнованиях, чтобы обеспечить типичные сезонные диетические привычки.
- Спортивная программа трудоспособного возраста на основе валидности инструментов оценки, использованных в исследовании
- Дав информированное согласие
Критерий исключения:
- Анкета обследования расстройств пищевого поведения 6.0, общий балл> 2,50 (женщины) и> 1,68 (мужчины) (Kuikman et al., 2021) и медицинский профессиональный диагноз расстройства пищевого поведения, указанный в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5) для обеспечения того, чтобы уязвимые подгруппы не подвергались триггерам психического здоровья, которые могут вызвать проблемы с приемом пищи (например, регистрация продуктов питания и тестирование кожных складок) • Неспособность понимать устный и письменный английский язык, поскольку инструменты скрининга не были утверждены на французском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ответчик
Повышенное потребление углеводов (верхние 50%) по сравнению с умеренным или регрессом потребления углеводов (нижние 50%)
|
Индивидуальное консультирование по питанию - совместная работа над планом питания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание диетологии
Временное ограничение: 12 недель
|
ПИК-NQ
|
12 недель
|
|
Изменение потребления углеводов
Временное ограничение: 12 недель
|
Рекорд еды
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты приема пищи, богатой углеводами
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс диеты спортсмена
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-08-103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .