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간헐적 편두통이 있는 소아 참가자(6-17세)에서 경구용 아토게판트 정제의 부작용 및 질병 활동의 변화를 평가하기 위한 연구

2026년 10월 5일 업데이트: AbbVie

6~17세 소아 피험자의 간헐적 편두통 예방 치료를 위한 아토게판트의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상, 다기관, 12주, 이중맹검, 위약 대조 연구.

A migraine is a moderate to severe headache on one side of the head. A migraine attack is a headache that may be accompanied by throbbing, nausea, vomiting, sensitivity to light and sound, or other symptoms. A number of treatments are available for adults with migraine but there are limited approved treatments available for pediatric participants. The main goal of the study is to evaluate the safety and efficacy (how well treatment works) of a low-dose and high-dose of atogepant in pediatric participants between the ages of 6 and 17.

Atogepant is a medicine currently approved to treat adults with migraine (0 to 14 migraine days per month) and is being studied in pediatric participants between the ages of 6 and 17 with a history of episodic migraine. This is a Phase 3, randomized, double-blind study of atogepant in participants with a history of episodic migraine with an open-label pharmacokinetic substudy. Eligible participants will be randomized into 6 different groups. Participants between the ages of 12 and 17 will be randomized to receive placebo, low-dose atogepant, or high-dose atogepant for 12 weeks. Participants between the ages of 6 and 11 will also be randomized to receive placebo, low-dose atogepant, or high-dose atogepant for 12 weeks. The specific atogepant doses to be used in participants between the ages of 6 and 11 will be determined after the PK substudy is complete. Around 450 participants will be enrolled in approximately 100 sites worldwide.

Placebo, low-dose atogepant, and high-dose atogepant are given as a tablet to take by mouth once a day. At the end of Week 12, participants will either undergo a follow-up visit 4 weeks after last study treatment or join an extension study where they can continue to receive atogepant for another 52 weeks.

There may be a bigger responsibility for participants in this study. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effects of treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects, and completing questionnaires.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532 SZ
        • 모병
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 253065
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, 네덜란드, 2545 AA
        • 모병
        • HagaZiekenhuis /ID# 247318
    • Zeeland
      • Terneuzen, Zeeland, 네덜란드, 4535 PA
        • 모병
        • ZorgSaam Zorggroep Zeeuws-Vlaanderen /ID# 247301
  • 덴마크
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Herlev Hospital /ID# 247724
    • Central Jutland
      • Herning, Central Jutland, 덴마크, 7400
        • 모병
        • Regionshospitalet Godstrup /ID# 247902
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: +45 50935730
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
        • 완전한
        • Aalborg Sygehus Nord /ID# 247428
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 014146
        • 완전한
        • Delta Health Care S.R.L /ID# 248130
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, 루마니아, 022102
        • 완전한
        • Spitalul Clinic de Copii Dr. Victor Gomoiu /ID# 248431
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400012
        • 완전한
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj Napoca /ID# 248595
  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805-4046
        • 모병
        • Rehabilitation & Neurological Services /ID# 248517
      • Saraland, Alabama, 미국, 36571
        • 모병
        • The Center for Clinical Trials - Saraland /ID# 271604
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • 모병
        • Preferred Research Partners /ID# 249729
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • 완전한
        • Preferred Research Partners /ID# 270406
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92805
        • 모병
        • Advanced Research Center /ID# 251381
      • Long Beach, California, 미국, 90807
        • 모병
        • Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 248521
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • 완전한
        • Excell Research, Inc /ID# 247532
      • San Jose, California, 미국, 95124-4108
        • 모병
        • Lumos Clinical Research Center /ID# 249731
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • 모병
        • Sunwise Clinical Research /ID# 248529
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • 완전한
        • Advanced Neurosciences Research, LLC /ID# 247592
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561-4495
        • 완전한
        • Northwest Florida Clinical Research Group, LLC /ID# 251382
      • Homestead, Florida, 미국, 33030-4613
        • 완전한
        • Advanced Research Institute of Miami /ID# 248539
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • My Preferred Research LLC /ID# 249720
      • Spring Hill, Florida, 미국, 34609-5692
        • 완전한
        • FWD Clinical Research - Spring Hill /ID# 248525
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, 미국, 31520-1601
        • 모병
        • Coastal Georgia Child Neurology /ID# 249733
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 770-376-7912
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • 모병
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center /ID# 247589
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 812-474-7184
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210-2761
        • 완전한
        • College Park Family Care Center Overland Park /ID# 249734
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104-5131
        • 모병
        • Michigan Headache & Neurological Institute (MHNI) /ID# 247468
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 734-677-6000
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
        • 모병
        • Proven Endpoints LLC /ID# 258066
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 601-790-1811
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046-4131
        • 완전한
        • Cognitive Clinical Trials (CCT) - Papillion /ID# 248536
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Goryeb Childrens Hospital /ID# 249724
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • 모병
        • Dent Neurologic Institute - Amherst /ID# 248534
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 716-558-5670
      • New York, New York, 미국, 10001
        • 완전한
        • Modern Migraine MD /ID# 258074
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • 모병
        • Headache Wellness Center /ID# 251018
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45215-2123
        • 모병
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC /ID# 247535
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 513-791-7760
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center /ID# 258070
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • 완전한
        • CincyScience /ID# 249726
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • 완전한
        • Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 247600
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4319
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia - Main /ID# 258071
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • 완전한
        • Le Bonheur Children's Hospital /ID# 261084
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Access Clinical Trials, Inc. /ID# 248532
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723-3079
        • 모병
        • UT Health Austin at Dell Children's Neurology Clinic /ID# 264082
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • 완전한
        • FutureSearch Trials of Neurology /ID# 247470
      • El Paso, Texas, 미국, 79925-7945
        • 완전한
        • 3A Research - East El Paso /ID# 248516
      • Friendswood, Texas, 미국, 77546
        • 모병
        • Earle Research /ID# 248501
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 281-218-8080
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77381
        • 완전한
        • Family Psychiatry of The Woodlands /ID# 249727
      • Waxahachie, Texas, 미국, 75165-1430
        • 모병
        • ClinPoint Trials /ID# 248540
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010-4968
        • 모병
        • Pantheon Clinical Research /ID# 251601
      • Clinton, Utah, 미국, 84015
        • 모병
        • Alpine Research Organization - Clinton /ID# 276497
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • 모병
        • Highland Clinical Research /ID# 247590
    • Virginia
      • Franklin, Virginia, 미국, 23851
        • 모병
        • Office of Maria Ona /ID# 249738
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 완전한
        • Core Clinical Research /ID# 249721
  • 벨기에
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
        • 모병
        • Uza /Id# 247339
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, 벨기에, 8000
        • 모병
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 247201
  • 스웨덴
      • Mölnlycke, 스웨덴, 435 30
        • 모병
        • Vastra Gotealandsregionen Regionhalsan /ID# 248277
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 118 83
        • 모병
        • Sodersjukhuset /ID# 248279
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 247967
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 249267
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 275578
      • Seville, 스페인, 41013
        • 완전한
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 248632
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 완전한
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 247969
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB15 6RE
        • 모병
        • NHS Grampian /ID# 249067
      • Stockport, 영국, SK2 7JE
        • 모병
        • Stepping Hill Hospital-Stockport NHS foundation trust /ID# 261121
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, WC1N 3HZ
        • 모병
        • Great Ormond Street Children's Hospital /ID# 262933
    • Kent
      • Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
        • 모병
        • Medway NHS Foundation Trust /ID# 249065
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3339419
        • 모병
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 247469
    • Central District
      • Beer Ya'akov, Central District, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Shamir Medical Center /ID# 256857
    • Haifa District
      • Hadera, Haifa District, 이스라엘, 38100
        • 완전한
        • Hillel Yaffe Medical Center /ID# 246747
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 246746
      • Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 247466
  • 이탈리아
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 247638
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 247581
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00165
        • 모병
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu /ID# 247647
  • 일본
      • Kyoto, 일본, 600-8811
        • 모병
        • Tatsuoka Neurology Clinic /ID# 254455
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 658-0064
        • 모병
        • Konan Medical Center /ID# 254457
      • Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 663-8204
        • 모병
        • Yamaguchi Clinic /ID# 254753
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, 일본, 780-8011
        • 모병
        • Umenotsuji Clinic /ID# 254453
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 982-0014
        • 모병
        • Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 254211
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 556-0015
        • 모병
        • Tominaga Clinic - Osaka /ID# 254450
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
        • 모병
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 254459
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • Stollery Children's Hospital /ID# 249672
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 252979
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 완전한
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 247271
  • 폴란드
      • Wroclaw, 폴란드, 52-210
        • 모병
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 247381
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-848
        • 모병
        • Clinical Research Center Medic-R /ID# 247383
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-752
        • 모병
        • Athleticomed Sp. z o.o /ID# 248789
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-539
        • 모병
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. /ID# 247384
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-582
        • 모병
        • Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. med. Anna Szczepanska-Szerej /ID# 247382
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-018
        • 모병
        • Oha-Med Sp. Z O.O /ID# 248614
  • 푸에르토 리코
      • Bayamón, 푸에르토 리코, 00960
        • 완전한
        • Clinical Research Investigator Group /ID# 261254
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00727
        • 완전한
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 248495
      • Dorado, 푸에르토 리코, 00646
        • 모병
        • Puerto Rico Health Institute /ID# 249741
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: 787-797-1049
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • 완전한
        • PRCCI Clinical Research Center /ID# 262726
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918-3501
        • 완전한
        • Caribbean Medical Research Center Headlands /ID# 251634
  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 완전한
        • CHU Toulouse - Hôpital des enfants /ID# 247553
    • Somme
      • Amiens, Somme, 프랑스, 80054
        • 완전한
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 248833
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
        • 완전한
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 248832
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • 모병
        • Semmelweis Egyetem /ID# 248360
      • Budapest, 헝가리, 1024
        • 완전한
        • MIND Clinic /ID# 248687

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Weight is >= 20 kg (44 lbs) and < 135 kg (298 lbs).
  • History of episodic migraine with or without aura consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD) -3 (2018) for at least 6 months.
  • Participant has to have 4 to 14 migraine days and < 15 headache days in the 28-day baseline period per eDiary.
  • To be eligible for the PK substudy, participants must be 6 to 11 years of age (inclusive), with a history of migraine (consistent with a diagnosis according to the ICHD-3 [2018]) and per investigator judgment is appropriate to receive preventive treatment for migraine.

Exclusion Criteria:

  • History of migraine brainstem aura, hemiplegic migraine, or retinal migraine as defined by ICHD-3 (2018).
  • Have a current diagnosis of chronic migraine as defined by ICHD-3 (2018).
  • Have a current diagnosis of new daily persistent headache, trigeminal autonomic cephalgia (e.g., cluster headache), or painful cranial neuropathy as defined by ICHD-3 (2018).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Open-Label PK Substudy: Atogepant Dose A (6-11 yrs)

Participants aged 6 to 11 will receive oral tablets of atogepant Dose A to determine appropriate dose for the 6-11 year old group in double-blind treatment period.
의약품: Atogepant

Oral Tablet

다른 이름들:
  • AGN-241689
  • 퀼립타
실험적: Open-Label PK Substudy: Atogepant Dose B (6-11 yrs)

Participants aged 6 to 11 will receive oral tablets of atogepant Dose B to determine appropriate dose for the 6-11 year old group in double-blind treatment period.
의약품: Atogepant

Oral Tablet

다른 이름들:
  • AGN-241689
  • 퀼립타
실험적: Double-Blind Treatment Period: High Dose Atogepant (12-17 yrs)

Participants aged 12 to 17 will receive oral tablets of high dose atogepant once a day for 12 weeks.
의약품: Atogepant

Oral Tablet

다른 이름들:
  • AGN-241689
  • 퀼립타
위약 비교기: Double-Blind Treatment Period: Placebo (12-17 yrs)

Participants aged 12 to 17 will receive oral tablets of placebo-matching atogepant once a day for 12 weeks.
의약품: Placebo-Matching Atogepant

Oral Tablet
실험적: Double-Blind Treatment Period: Low Dose Atogepant (12-17 yrs)

Participants aged 12 to 17 will receive oral tablets of low dose atogepant once a day for 12 weeks.
의약품: Atogepant

Oral Tablet

다른 이름들:
  • AGN-241689
  • 퀼립타
실험적: Double-Blind Treatment Period: High Dose Atogepant (6-11 yrs)

Participants aged 6-11 will receive oral tablets of high dose atogepant once a day for 12 weeks.
의약품: Atogepant

Oral Tablet

다른 이름들:
  • AGN-241689
  • 퀼립타
위약 비교기: Double-Blind Treatment Period: Placebo (6-11 yrs)

Participants aged 6 to 11 will receive oral tablets of placebo-matching atogepant once a day for 12 weeks.
의약품: Placebo-Matching Atogepant

Oral Tablet
실험적: Double-Blind Treatment Period: Low Dose Atogepant (6-11 yrs)

Participants aged 6-11 will receive oral tablets of low dose atogepant once a day for 12 weeks.
의약품: Atogepant

Oral Tablet

다른 이름들:
  • AGN-241689
  • 퀼립타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in Mean Monthly Migraine Days
기간: Baseline (Week 0) through Week 12

A migraine day is defined as any calendar day on which a migraine occurs as per participant eDiary. Calendar days begin at midnight and last until 11:59 PM.
Baseline (Week 0) through Week 12
Number of Participants Experiencing Adverse Events
기간: Baseline (Week 0) through Week 16

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation participant administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Baseline (Week 0) through Week 16

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in Mean Monthly Headache Days
기간: Baseline (Week 0) through Week 12

A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication (e.g., ibuprofen, triptan) was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified. Calendar days begin at midnight and last until 11:59 PM.
Baseline (Week 0) through Week 12
Change from Baseline in Mean Monthly Headache Days of at Least Moderate Severity
기간: Baseline (Week 0) through Week 12

A headache day is defined as any calendar day on which headache pain lasting 2 hours or longer occurs unless an acute headache medication (e.g., ibuprofen, triptan) was used after the start of the headache, in which case no minimum duration will be specified. Calendar days begin at midnight and last until 11:59 PM.
Baseline (Week 0) through Week 12
Change from Baseline in Mean Monthly Acute Medication Use Days
기간: Baseline (Week 0) through Week 12

An acute medication use day is defined as any day on which a participant reports, per eDiary, the intake of allowed medication(s) for the acute treatment of migraine.
Baseline (Week 0) through Week 12
Percentage of Participants who Achieve at least a 50% Reduction in Average of Monthly Migraine Days
기간: Baseline (Week 0) to 3 Months

A migraine day is defined as any calendar day on which a migraine occurs as per participant eDiary. Calendar days begin at midnight and last until 11:59 PM.
Baseline (Week 0) to 3 Months
Change from Baseline in the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) total score
기간: Baseline (Week 0) through Week 12

The PedsQL is a 23-item measure that evaluates quality of life in four areas of functioning: physical, emotional, social, and school functioning. The PedsQL yields a total quality of life score and two summary scores: Physical Health Summary Score and Psychosocial Health Summary Score.
Baseline (Week 0) through Week 12
Change from baseline in the Pediatric Migraine Disability Assessment (PedMIDAS) total score
기간: Baseline (Week 0) through Week 12

The PedMIDAS scale evaluates the impact of headache on school performance, disability at home and social/sport function. The score is a composite of the total of 6 questions.
Baseline (Week 0) through Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M21-201
  • 2022-501100-94-00 (기타 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

IPD 공유 기간

For details on when studies are available for sharing visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 공유 액세스 기준

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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