집단 생활의학 중재와 CBT가 우울 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 1월 28일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
집단생활습관의학중재와 인지행동치료가 우울증상에 미치는 영향: 파일럿 무작위대조시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 우울 증상이 있는 중국 성인을 대상으로 그룹 기반 생활 습관 의학 개입과 우울증에 대한 인지 행동 요법(CBT-D)의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
모든 연구 절차 전에 적격 참가자는 온라인 사전 동의(전화 지원 포함)를 완료해야 합니다. 우울증(Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] ≥ 10)이 있는 18세에서 65세 사이의 약 40명의 적격 참가자가 라이프스타일 의학 그룹(LM 그룹) 또는 CBT-D 그룹에 1의 비율로 무작위로 배정됩니다. :1. 두 그룹의 참가자는 연속 6주 동안 생활 습관 의학 중재 또는 CBT-D 그룹 요법을 통해 중재를 받게 됩니다. 관심 결과에는 기준선(0주), 즉시(7주) 및 개입 후 3개월 평가(19주)의 우울, 불안 및 불면증 증상, 삶의 질, 기능 장애 및 건강 증진 행동이 포함됩니다. . 치료 신뢰도 및 수용도는 치료 전과 직후에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vivian Lai
- 전화번호: 3943 6575
- 이메일: vivian.lai@link.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Vincent Wong
- 전화번호: 3943 6575
- 이메일: vincentwongWH@link.cuhk.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 성인은 홍콩에 거주합니다.
- 18세에서 65세 사이;
- PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수가 10 이상이며, 이는 적어도 중등도 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
- 중국어/광동어를 읽고 이해할 수 있으며 광동어에 능통합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 우울증에 대한 심리 치료를 받았습니다.
- 기준선 평가 전 2주 이내에 우울증을 표적으로 하는 향정신성 약물의 변화;
- PHQ-9 질문 9 점수가 2보다 높으면 적극적인 위기 관리가 필요한 중간 수준의 자살 위험을 나타냅니다(전문 정신 건강 서비스에 대한 소개 정보가 제공됨).
- 잠재적으로 정신 건강을 개선할 수 있는 다른 개입 연구에 현재 참여하고 있습니다.
- 팀의 임상 경험에 따라 참여를 부적절하게 만들거나 생활 방식 수정 준수를 방해하는 모든 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애에 대한 자기 공개(예: 의사가 운동을 권장하지 않는 경우)
- 임신;
- 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활습관중재(LM)
LM 그룹의 참가자는 6주간의 그룹 기반 생활 습관 의학 중재를 받게 됩니다.
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생활 습관 의학 중재에는 (a) 생활 습관 심리 교육, (b) 신체 활동, (c) 식이 권장 사항, (d) 스트레스와 관련된 6개의 주간 세션(즉, 참가자는 일주일에 한 번 중재를 받음)이 포함됩니다. 관리, (e) 수면 관리 및 (f) 동기 부여 및 목표 설정 기술.
각 주제는 각 대면 세션에서 전달되며 각 세션의 소요 시간은 약 120분입니다.
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실험적: 우울증에 대한 인지 행동 요법(CBT-D)
CBT-D 그룹의 참가자는 우울증에 대한 6주 그룹 기반 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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그룹 기반 CBT-D 치료에는 6개의 주간 세션이 포함됩니다(즉, 참가자는 매주 120분씩 대면 그룹 치료에 참석하고 42일 동안 매일 배운 기술을 연습하도록 요청받게 됩니다). (a) 심리 교육, (b) 인지 재구성, (c) 행동 활성화, (d) 자기 관리 및 재발 방지와 관련된 주제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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PHQ-9는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용되는 9개 항목 설문지로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일).
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기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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GAD-7은 지난 2주 동안 불안의 정도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위해 사용되는 7개 항목 설문지로, "0"(전혀 아님)에서 "4"(거의 매일).
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기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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ISI는 지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통.
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기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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SF-6D는 건강에 대한 선호도 기반 단일 지표 측정입니다.
6자리 숫자는 각 SF-6D 건강 상태를 나타내며 각 숫자는 6가지 SF-6D 차원(신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력) 중 하나의 수준을 나타냅니다.
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기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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건강증진 라이프스타일 프로파일(HPLP-II)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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52문항 HPLPII는 건강증진 생활방식의 이론화된 차원인 영적 성장, 대인관계, 영양, 신체활동, 건강책임, 스트레스 관리 등 총 척도와 6개의 하위척도로 구성되어 있다.
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기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하는 간단한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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신뢰성-기대 설문지(CEQ)의 변경
기간: 기준선 및 즉각적인 후처리
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6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 산출했습니다.
"불안"을 언급하는 특정 문구가 "우울증"을 나타내도록 변경되었습니다.
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기준선 및 즉각적인 후처리
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국제 신체 활동 설문지의 변경 - 중국어 버전(IPAQ-C)
기간: 기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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참가자의 앉아 있는 시간, 걷는 시간, 온건하고 활발한 신체 활동은 IPAQ-C의 약식인 중국어 버전인 International Physical Activity Questionnaire의 약식에서 5개의 질문으로 평가됩니다.
질문에는 다음이 포함됩니다. "지난 7일 동안 평일에 보통 하루에 몇 시간 앉아 있었습니까?"; "지난 7일 동안 일반적인 주말에 하루에 일반적으로 몇 시간을 앉아 있었습니까?"; "지난 7일 동안, 적당한 신체 활동/격렬한 신체 활동/걷기를 10분 이상 한 날은 며칠입니까?"; "그 중 하루에 중간 정도의 신체 활동/격렬한 신체 활동/산책을 하는 데 보통 얼마나 많은 시간을 보냈습니까?";
그리고 "그날 중 하루에 앉거나 서서 신체 활동에 보통 얼마나 많은 시간을 보냈습니까?"
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기준선, 치료 직후 및 12주 추적
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치료 수용성 및 준수 척도(TAAS)의 변화
기간: 기준선 및 즉각적인 후처리
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TAAS는 1에서 7까지 7점 리커트 척도(Likert scale)로 평가되는 10개 항목의 자가 보고식 설문지로 치료 세션에 대한 내담자의 태도를 수용성, 순응도, 낙하의 네 가지 영역으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 밖으로, 그리고 고통.
"불안"을 언급하는 특정 문구가 "우울증"을 나타내도록 변경되었습니다.
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기준선 및 즉각적인 후처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .