초점 레이저 단일 유리체 강내 라니비주맙 망막 동맥 대동맥류. (RAM)
망막동맥 대동맥류에서 국소 레이저 광응고술 후 유리체강내 Ranibizumab 1회 주입의 타당성
망막 동맥 대동맥류(RAM)에 대한 치료 옵션에는 초점 레이저 광응고술, 유리체강내 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF) 주사, 결합된 항 VEGF-레이저 요법, YAG 유리체절개술 및 평면형 유리체절제술이 포함됩니다. 국소 레이저 광응고술은 대동맥류(직접 병변), 그 주변 영역(간접 병변주위) 또는 둘 다의 조합에 직접 적용됩니다. [3-5] 베바시주맙 및 라니비주맙을 포함하는 항-VEGF 제제는 대동맥류로부터의 누출을 감소시킨다. [3-15] YAG hyaloidotomy는 신선한 premacular 출혈에 사용됩니다. [16] 평면부 유리체 절제술은 유리체 및/또는 황반 전 출혈로 인해 복잡해진 RAM에 사용됩니다. [17]
그러나 레이저 및 항 VEGF 치료에 대한 합의는 없습니다. 일부 저자는 perilesional 레이저를 사용하는 반면 다른 저자는 직접 레이저만 사용합니다. 항 VEGF 주사에 대한 명확한 프로토콜도 없습니다. 일부 저자는 여러 번의 항 VEGF 주사가 현저한 개선을 가져오지 않는 경우에만 초점 레이저를 사용한다고 보고합니다. [3-17]
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연구 개요
상세 설명
망막 동맥 대동맥류(RAM)는 후천성 국소 동맥 확장으로, 중앙 망막 동맥의 두 번째 또는 세 번째 가지에서 종종 발생합니다. 주로 60세 이상의 노인 고혈압 여성이 영향을 받습니다. 40세 이상 인구 4,500명 중 1명이 RAM을 개발할 가능성이 있습니다. 망막 정맥 폐쇄와 관련이 있을 수 있습니다. [1]
RAM의 자연사는 성장기, 점진적인 섬유화 및/또는 혈전증(폐쇄), 퇴화로 나눌 수 있습니다. 성장하는 거대동맥류가 누출되어 망막내 삼출물 및 황반 부종이 발생할 수 있습니다. 파열되어 망막하, 망막내, 망막전 및/또는 유리체 출혈을 일으킬 수 있습니다. RAM의 약 8%-25%는 치료 없이 자발적 퇴행을 겪습니다. 그러나 황반의 구조적 손상을 방지하기 위해 대동맥류 누출에 대한 치료가 필요합니다. [2,3]
RAM의 치료 옵션에는 초점 레이저 광응고술, 유리체강내 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF) 주사, 결합된 항 VEGF-레이저 요법, YAG 유리체 절개술 및 평면 유리체 절제술이 포함됩니다. 국소 레이저 광응고술은 대동맥류(직접 병변), 그 주변 영역(간접 병변주위) 또는 둘 다의 조합에 직접 적용됩니다. [3-5] 베바시주맙 및 라니비주맙을 포함하는 항-VEGF 제제는 대동맥류로부터의 누출을 감소시킨다. [3-15] YAG hyaloidotomy는 신선한 premacular 출혈에 사용됩니다. [16] 평면부 유리체 절제술은 유리체 및/또는 황반 전 출혈로 인해 복잡해진 RAM에 사용됩니다. [17]
그러나 레이저 및 항 VEGF 치료에 대한 합의는 없습니다. 일부 저자는 perilesional 레이저를 사용하는 반면 다른 저자는 직접 레이저만 사용합니다. 항 VEGF 주사에 대한 명확한 프로토콜도 없습니다. 일부 저자는 여러 번의 항 VEGF 주사가 현저한 개선을 가져오지 않는 경우에만 초점 레이저를 사용한다고 보고합니다. [3-17]
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연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 직접 및 병소주위 초점 레이저로 치료한 후 며칠 후 유리체강내 라니비주맙 주사를 한 번 받고 최소 6개월 동안 추적 관찰한 RAM 사례를 등록합니다.
제외 기준:
• 단일 접근법(레이저 또는 유리체강내 주입)으로 RAM 치료,
- 다른 항-VEGF 주사(라니비주맙 아님)로 치료된 RAM,
- 레이저와 ranibizumab 병합 후 6개월 미만의 RAM
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대교정시력(BCVA)의 변화
기간: 6 개월
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6개월 시점에서 기준선과 최종 후속 조치 사이의 NCVA 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 황반 두께(CMT)의 변화
기간: (기간: 6개월)
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6개월 시점에서 기준선과 최종 후속 조치 사이
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(기간: 6개월)
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레이저 또는 유리체강내 주입으로 인한 합병증 발생률.
기간: 6 개월
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합병증의 유무
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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