Macroaneurisma da Artéria da Retina com Ranibizumabe Intravítreo Focal Laser Único. (RAM)
Validade da Fotocoagulação a Laser Focal Seguida de Injeção Intravítrea Única de Ranibizumabe para Macroaneurisma da Artéria Retiniana.
As opções de tratamento para macroaneurisma da artéria retiniana (RAM) incluem fotocoagulação a laser focal, injeção intravítrea de fator de crescimento endotelial antivascular (anti-VEGF), terapia combinada anti-VEGF-laser, hialoidotomia YAG e vitrectomia pars plana. A fotocoagulação a laser focal é aplicada diretamente no macroaneurisma (lesional direta), sua área circundante (perilesional indireta) ou uma combinação de ambos. [3-5] Agentes anti-VEGF, incluindo bevacizumabe e ranibizumabe, reduzem o vazamento do macroaneurisma. [3-15] A hialoidotomia YAG é usada para hemorragia pré-macular recente. [16] A vitrectomia pars plana é reservada para RAM complicada por hemorragia vítrea e/ou pré-macular. [17]
No entanto, não há consenso sobre os tratamentos a laser e anti-VEGF. Alguns autores utilizam laser perilesional, enquanto outros utilizam apenas laser direto. Também não existe um protocolo claro para injeções anti-VEGF. Alguns autores relatam o uso do laser focal apenas se múltiplas injeções de anti-VEGF não resultarem em melhora acentuada. [3-17]
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Macroaneurisma arterial retiniano (RAM) é uma dilatação arterial localizada adquirida, que geralmente ocorre no segundo ou terceiro ramos da artéria central da retina. Em sua maioria, são acometidas idosas hipertensas acima de 60 anos. Uma em cada 4.500 pessoas com mais de 40 anos pode desenvolver RAM. Pode estar associada à oclusão da veia retiniana. [1]
A história natural de um RAM pode ser dividida em uma fase de crescimento, seguida de fibrose gradual e/ou trombose (fechamento) e, em seguida, involução. Um macroaneurisma crescente pode vazar, resultando em exsudação intra-retiniana e edema macular. Pode romper produzindo hemorragia sub-retiniana, intra-retiniana, pré-retiniana e/ou vítrea. Aproximadamente 8%-25% dos RAMs sofrem involução espontânea sem tratamento. No entanto, o tratamento é necessário para extravasamento de macroaneurismas para evitar danos estruturais maculares. [2,3]
As opções de tratamento para RAM incluem fotocoagulação a laser focal, injeção intravítrea anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF), anti-VEGF combinado - terapia a laser, hialoidotomia YAG e vitrectomia pars plana. A fotocoagulação a laser focal é aplicada diretamente no macroaneurisma (lesional direta), sua área circundante (perilesional indireta) ou uma combinação de ambos. [3-5] Agentes anti-VEGF, incluindo bevacizumabe e ranibizumabe, reduzem o vazamento do macroaneurisma. [3-15] A hialoidotomia YAG é usada para hemorragia pré-macular recente. [16] A vitrectomia pars plana é reservada para RAM complicada por hemorragia vítrea e/ou pré-macular. [17]
No entanto, não há consenso sobre os tratamentos a laser e anti-VEGF. Alguns autores utilizam laser perilesional, enquanto outros utilizam apenas laser direto. Também não existe um protocolo claro para injeções anti-VEGF. Alguns autores relatam o uso do laser focal apenas se múltiplas injeções de anti-VEGF não resultarem em melhora acentuada. [3-17]
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vamos registrar casos de RAM que foram tratados com laser focal direto e perilesional, seguido de uma única injeção intravítrea de ranibizumabe alguns dias depois, e foram acompanhados por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
• RAM tratado por uma única abordagem (laser ou injeções intravítreas),
- RAM tratado por outras injeções anti-VEGF (não ranibizumabe),
- RAM com menos de 6 meses de acompanhamento após combinação de laser e ranibizumabe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 6 meses
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Mudança de NCVA entre a linha de base e o acompanhamento final em 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na espessura macular central (CMT)
Prazo: (prazo: 6 meses)
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entre a linha de base e o acompanhamento final em 6 meses
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(prazo: 6 meses)
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incidência de complicações devido ao laser ou injeção intravítrea.
Prazo: 6 meses
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presença ou ausência de complicações
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-122-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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