Macroanévrisme de l'artère rétinienne par laser focal unique intravitréen Ranibizumab. (RAM)
Validité de la photocoagulation laser focale suivie d'une injection intravitréenne unique de ranibizumab pour le macroanévrisme de l'artère rétinienne.
Les options de traitement pour le macroanévrisme de l'artère rétinienne (RAM) comprennent la photocoagulation laser focale, l'injection intravitréenne d'anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF), la thérapie combinée anti-VEGF - laser, l'hyaloïdotomie YAG et la vitrectomie par la pars plana. La photocoagulation laser focale est appliquée directement sur le macroanévrisme (lésionnel direct), sa zone environnante (périlésionnelle indirecte) ou une combinaison des deux. [3-5] Les agents anti-VEGF, dont le bevacizumab et le ranibizumab, réduisent les fuites du macroanévrisme. [3-15] L'hyaloïdotomie YAG est utilisée pour les hémorragies prémaculaires fraîches. [16] La vitrectomie par la pars plana est réservée à la RAM compliquée d'une hémorragie vitréenne et/ou prémaculaire. [17]
Cependant, il n'y a pas de consensus sur les traitements au laser et anti-VEGF. Certains auteurs utilisent le laser périlésionnel, tandis que d'autres utilisent uniquement le laser direct. Il n'y a pas non plus de protocole clair pour les injections anti-VEGF. Certains auteurs rapportent n'utiliser le laser focal que si de multiples injections anti-VEGF n'entraînent pas d'amélioration marquée. [3-17]
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le macroanévrisme artériel rétinien (RAM) est une dilatation artérielle localisée acquise, qui survient souvent au niveau des deuxième ou troisième branches de l'artère centrale de la rétine. La plupart du temps, les femmes hypertendues âgées de plus de 60 ans sont touchées. Une personne sur 4500 de plus de 40 ans est susceptible de développer une RAM. Elle peut être associée à une occlusion veineuse rétinienne. [1]
L'histoire naturelle d'un RAM peut être divisée en une phase de croissance, suivie d'une fibrose et/ou d'une thrombose progressive (fermeture), puis d'une involution. Un macroanévrisme en croissance peut fuir, entraînant une exsudation intrarétinienne et un œdème maculaire. Il peut se rompre en produisant une hémorragie sous-rétinienne, intra-rétinienne, pré-rétinienne et/ou vitréenne. Environ 8% à 25% des RAM subissent une involution spontanée sans traitement. Cependant, un traitement est nécessaire pour les macroanévrismes qui fuient afin de prévenir les dommages structurels maculaires. [2,3]
Les options de traitement de la RAM comprennent la photocoagulation laser focale, l'injection intravitréenne de facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF), la thérapie combinée anti-VEGF - laser, l'hyaloïdotomie YAG et la vitrectomie par la pars plana. La photocoagulation laser focale est appliquée directement sur le macroanévrisme (lésionnel direct), sa zone environnante (périlésionnelle indirecte) ou une combinaison des deux. [3-5] Les agents anti-VEGF, dont le bevacizumab et le ranibizumab, réduisent les fuites du macroanévrisme. [3-15] L'hyaloïdotomie YAG est utilisée pour les hémorragies prémaculaires fraîches. [16] La vitrectomie par la pars plana est réservée à la RAM compliquée d'une hémorragie vitréenne et/ou prémaculaire. [17]
Cependant, il n'y a pas de consensus sur les traitements au laser et anti-VEGF. Certains auteurs utilisent le laser périlésionnel, tandis que d'autres utilisent uniquement le laser direct. Il n'y a pas non plus de protocole clair pour les injections anti-VEGF. Certains auteurs rapportent n'utiliser le laser focal que si de multiples injections anti-VEGF n'entraînent pas d'amélioration marquée. [3-17]
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous inscrirons les cas de RAM qui avaient été traités par laser focal direct et périlésionnel, suivis d'une seule injection intravitréenne de ranibizumab quelques jours plus tard, et avaient été suivis pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
• RAM traitée par une seule approche (laser ou injections intravitréennes),
- RAM traitée par d'autres injections d'anti-VEGF (hors ranibizumab),
- RAM avec un suivi inférieur à 6 mois après laser combiné et ranibizumab
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 6 mois
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Changement du NCVA entre le point de départ et le suivi final à 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'épaisseur maculaire centrale (CMT)
Délai: (Délai : 6 mois)
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entre le point de départ et le suivi final à 6 mois
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(Délai : 6 mois)
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incidence des complications dues au laser ou à l'injection intravitréenne.
Délai: 6 mois
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présence ou absence de complications
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-122-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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