- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05718362
자폐 스펙트럼 장애 아동의 작업 수행에 대한 Ayres 감각 통합 치료
Ayres 감각 통합 치료가 자폐 스펙트럼 장애 아동의 작업 수행에 미치는 영향 조사: 무작위 대조군
Ayres 감각 통합(ASI) 요법은 일상 생활 및 작업 중에 아동의 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 특정 근본적인 감각 운동 문제를 해결하기 위해 고안된 개별화된 개입입니다. 개입은 놀이의 맥락에서 이루어지며, 아동의 능동적 참여를 강조하고, 작업 치료사와 아동 간의 협력 관계를 포함하며, 개입 프로그램 전반에 걸쳐 정기적인 간격으로 수집되는 참여 지향적 결과에 중점을 둡니다. 일반적으로 그 내용은 아동의 직업 수행 능력을 향상시키는 것입니다.
Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®에 따라 수행되는 이 프로그램은 자폐 아동의 자폐 관련 증상과 자가 관리 활동에서 간병인에 대한 아동의 의존도를 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 모든 과정이 자폐아동의 일상생활과 관련된 직업에 대한 참여와 수행능력을 높일 것으로 예상된다.
H0: Ayres 감각 통합 치료는 자폐 스펙트럼 장애 아동의 직업 수행에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34762
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판에 따라 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 아동
- 1단계(지원 필요) 및 2단계(실질적인 지원 필요)는 자폐 스펙트럼 장애의 심각도 수준입니다.
- 1차 및 2차 시험 연령 3세 이상 10세 이하
제외 기준:
- 신경발달, 정신과, 신경학적 또는 신체적 진단 동반
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
Ayres 감각 통합 치료 및 가정 프로그램
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효과가 의심되는 개입 방법입니다.
Ayres Sensory Integration Fidelity Measure에 따라 적용되는 테라피 프로그램입니다.
이것은 참가자(개입 그룹과 통제 그룹 모두)를 위해 만들어지고 가정 환경에서 수행되는 활동입니다.
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활성 비교기: 대조군
홈 프로그램
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이것은 참가자(개입 그룹과 통제 그룹 모두)를 위해 만들어지고 가정 환경에서 수행되는 활동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업적 성과
기간: 4개월
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직업 성과는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)으로 평가됩니다. 이 측정은 참가자가 자기 관리, 생산성 및 여가에서 서로 다른 목표를 설정할 수 있는 목표 지향적이고 개별화된 고객 중심 도구입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CORAKCİ-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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