Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia integracji sensorycznej Ayres w zakresie wyników w pracy u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Badanie wpływu terapii integracji sensorycznej Ayres na wyniki w pracy dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: kontrola losowa

Terapia Integracji Sensorycznej (ASI) Ayres to zindywidualizowana interwencja mająca na celu rozwiązanie określonych podstawowych problemów czuciowo-ruchowych, które mogą wpływać na wyniki dzieci podczas codziennych zajęć i zajęć. Interwencja odbywa się w kontekście zabawy, kładzie nacisk na aktywny udział dziecka, obejmuje współpracę między terapeutą zajęciowym a dzieckiem i koncentruje się na wynikach zorientowanych na uczestnictwo, które są zbierane w regularnych odstępach czasu w trakcie programu interwencji. Ogólnie rzecz biorąc, jego treść ma na celu poprawę wyników zawodowych dziecka.

Program, który będzie prowadzony zgodnie z Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®, ma na celu zmniejszenie objawów autyzmu u dziecka z autyzmem oraz zależności dziecka od opiekuna w czynnościach samoopieki. Przewiduje się, że cały ten proces zwiększy udział i wydajność dziecka z autyzmem w jego zajęciach związanych z jego życiem codziennym.

H0: Terapia Integracji Sensorycznej Ayres nie ma wpływu na wyniki zawodowe dziecka z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte
  • Poziom 1 (wymagający wsparcia) i Poziom 2 (wymagający znacznego wsparcia) to poziomy dotkliwości zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Wiek pierwszego i drugiego testu od 3 do 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Towarzysząca diagnoza neurorozwojowa, psychiatryczna, neurologiczna lub fizyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Terapia integracji sensorycznej Ayres i program domowy
Behawioralne: Terapia Integracji Sensorycznej Ayres
Jest to metoda interwencji, której skuteczność jest kwestionowana. Jest to program terapeutyczny stosowany zgodnie z Miernikiem Integracji Sensorycznej Ayres.
Behawioralne: Program domowy
Są to zajęcia stworzone dla uczestników (zarówno grup interwencyjnych, jak i kontrolnych) do wykonania w warunkach domowych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Program domowy
Behawioralne: Program domowy
Są to zajęcia stworzone dla uczestników (zarówno grup interwencyjnych, jak i kontrolnych) do wykonania w warunkach domowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność zawodowa
Ramy czasowe: 4 miesiące

Wydajność zawodowa zostanie oceniona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). Miara jest zorientowanym na cel, zindywidualizowanym, skoncentrowanym na kliencie narzędziem, w którym uczestnicy mogą wyznaczać różne cele w zakresie dbania o siebie, produktywności i wypoczynku.

  • Miara jest częściowo ustrukturyzowaną oceną stosowaną do określenia codziennych czynności, z którymi uczestnicy mają trudności.
  • Wszystkie czynności zgłoszone przez uczestników są punktowane w przedziale od 1 do 10 punktów i wybieranych jest pierwszych pięć czynności.
  • Czynności te są również punktowane od 1 do 10 punktów w zależności od wyników i satysfakcji.
  • Wyniki porównuje się, stosując tę ​​samą skalę po interwencji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORAKCİ-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj