- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05718362
Ayres sensorische integratietherapie over beroepsprestaties bij kinderen met autismespectrumstoornis
Onderzoek naar het effect van Ayres Sensory Integration Therapy op beroepsprestaties bij kinderen met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde controle
Ayres Sensory Integration (ASI)-therapie is een geïndividualiseerde interventie die is ontworpen om specifieke onderliggende sensomotorische problemen aan te pakken die van invloed kunnen zijn op de prestaties van kinderen tijdens dagelijkse routines en bezigheden. De interventie vindt plaats in de context van spel, benadrukt de actieve participatie van het kind, omvat een samenwerkingsrelatie tussen de ergotherapeut en het kind, en richt zich op participatiegerichte resultaten die op regelmatige tijdstippen worden verzameld gedurende het interventieprogramma. Over het algemeen is de inhoud het verbeteren van de beroepsprestaties van het kind.
Het programma, dat zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®, is gericht op het verminderen van de autismespecifieke symptomen van het kind met autisme en de afhankelijkheid van het kind van de verzorger bij zelfzorgactiviteiten. Er wordt voorspeld dat dit hele proces de participatie en zijn prestaties van het kind met autisme in zijn beroepen die verband houden met zijn dagelijks leven zal vergroten.
H0: Ayres Sensory Integration Therapy heeft geen effect op de beroepsprestaties van het kind met een autismespectrumstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie
- Niveau 1 (ondersteuning nodig) en niveau 2 (substantiële ondersteuning nodig) zijn ernstniveaus voor autismespectrumstoornis
- Leeftijd bij eerste en tweede test tussen 3 jaar en 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Begeleidende neurologische, psychiatrische, neurologische of lichamelijke diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Ayres Sensorische Integratie Therapie en Thuisprogramma
|
Het is een interventiemethode waarvan de effectiviteit in twijfel wordt getrokken.
Het is een therapieprogramma dat wordt toegepast volgens Ayres Sensory Integration Fidelity Measure.
Dit zijn de activiteiten die voor de deelnemers (zowel interventie- als controlegroepen) zijn gemaakt en in de thuisomgeving moeten worden gedaan.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Home-programma
|
Dit zijn de activiteiten die voor de deelnemers (zowel interventie- als controlegroepen) zijn gemaakt en in de thuisomgeving moeten worden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beroepsprestaties
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beroepsprestaties worden geëvalueerd met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). De maatregel is een doelgerichte, geïndividualiseerde, cliëntgerichte tool waarin deelnemers verschillende doelen kunnen stellen op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CORAKCİ-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid