- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05718362
Ayresin sensorinen integraatioterapia autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ammatilliseen suorituskykyyn
Ayresin aistinvaraisen integraatioterapian vaikutuksen tutkiminen autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ammatilliseen suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolli
Ayres Sensory Integration (ASI) -terapia on yksilöllinen interventio, joka on suunniteltu käsittelemään tiettyjä taustalla olevia sensorimotorisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa lasten suorituskykyyn päivittäisten rutiinien ja ammatin aikana. Interventio tapahtuu leikin kontekstissa, painottaa lapsen aktiivista osallistumista, sisältää yhteistyösuhteen toimintaterapeutin ja lapsen välillä ja keskittyy osallistumiseen tähtääviin tuloksiin, joita kerätään säännöllisin väliajoin interventioohjelman ajan. Yleisesti sen sisältö on lapsen työsuorituksen parantaminen.
Ayres Sensory Integration Fidelity Measure® -ohjelman mukaisesti toteutettavan ohjelman tavoitteena on vähentää autistisen lapsen autismikohtaisia oireita ja lapsen riippuvuutta omaishoitajasta itsehoitotoiminnassa. Koko tämän prosessin ennustetaan lisäävän autistisen lapsen osallistumista ja suorituskykyä hänen jokapäiväiseen elämäänsä liittyvissä ammateissa.
H0: Ayres Sensory Integration Therapy ei vaikuta autismikirjon häiriöstä kärsivän lapsen ammatilliseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viides painos, mukaan
- Taso 1 (vaatii tukea) ja taso 2 (vaatii huomattavaa tukea) ovat autismispektrihäiriön vakavuustasoja
- Ikä ensimmäisessä ja toisessa testissä 3-10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana neurologinen, psykiatrinen, neurologinen tai fyysinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ayres Sensory Integration Therapy ja kotiohjelma
|
Se on interventiomenetelmä, jonka tehokkuus kyseenalaistetaan.
Se on terapiaohjelma, jota sovelletaan Ayres Sensory Integration Fidelity Measure -mittauksen mukaan.
Nämä ovat osallistujille (sekä interventio- että kontrolliryhmille) luotuja aktiviteetteja, jotka tehdään kotiympäristössä.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kotiohjelma
|
Nämä ovat osallistujille (sekä interventio- että kontrolliryhmille) luotuja aktiviteetteja, jotka tehdään kotiympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ammatillista suorituskykyä arvioidaan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. Toimenpide on tavoitteellinen, yksilöllinen, asiakaslähtöinen työkalu, jossa osallistujat voivat asettaa erilaisia tavoitteita itsehoidolle, tuottavuudelle ja vapaa-ajalle.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORAKCİ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .