- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05718362
Ayres sensorisk integrationsterapi om arbejdspræstation hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Undersøgelse af effekten af Ayres sensorisk integrationsterapi på arbejdspræstation hos børn med autismespektrumforstyrrelse: en randomiseret kontrol
Ayres Sensory Integration (ASI) Terapi er en individualiseret intervention designet til at behandle specifikke underliggende sansemotoriske problemer, der kan påvirke børns præstationer under daglige rutiner og erhverv. Interventionen foregår i legens sammenhæng, lægger vægt på barnets aktive deltagelse, involverer en samarbejdsrelation mellem ergoterapeuten og barnet og fokuserer på deltagelsesorienterede resultater, der indsamles med jævne mellemrum gennem hele indsatsprogrammet. Generelt er dens indhold at forbedre barnets arbejdspræstationer.
Programmet, som vil blive gennemført i overensstemmelse med Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®, har til formål at reducere de autismespecifikke symptomer hos barnet med autisme og barnets afhængighed af omsorgspersonen i egenomsorgsaktiviteter. Det forudsiges, at hele denne proces vil øge deltagelsen og dets præstation af barnet med autisme i hans erhverv relateret til dets daglige liv.
H0: Ayres sanseintegrationsterapi har ingen effekt på den erhvervsmæssige præstation af barnet med autismespektrumforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave
- Niveau 1 (kræver støtte) og niveau 2 (kræver betydelig støtte) er sværhedsgrader for autismespektrumforstyrrelser
- Alder ved første og anden test mellem 3 år og 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Ledsagende neuroudviklingsmæssig, psykiatrisk, neurologisk eller fysisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ayres sanseintegrationsterapi og hjemmeprogram
|
Det er en interventionsmetode, hvis effektivitet sættes spørgsmålstegn ved.
Det er et terapiprogram, der anvendes i henhold til Ayres Sensory Integration Fidelity Measure.
Det er de aktiviteter, der er skabt for deltagerne (både interventions- og kontrolgrupper) og skal udføres i hjemmet.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjemmeprogram
|
Det er de aktiviteter, der er skabt for deltagerne (både interventions- og kontrolgrupper) og skal udføres i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 4 måneder
|
Arbejdsmæssig ydeevne vil blive evalueret med Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Foranstaltningen er et målorienteret, individualiseret, klientcentreret værktøj, hvor deltagerne kan sætte forskellige mål inden for egenomsorg, produktivitet og fritid.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORAKCİ-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Ayres sanseintegrationsterapi
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Amrinder BabbraAfsluttet