- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05718362
Terapia de Integración Sensorial de Ayres sobre el Desempeño Ocupacional en Niños con Trastorno del Espectro Autista
Investigación del efecto de la terapia de integración sensorial de Ayres en el desempeño ocupacional en niños con trastorno del espectro autista: un control aleatorizado
La Terapia de Integración Sensorial de Ayres (ASI) es una intervención individualizada diseñada para abordar problemas sensoriomotores subyacentes específicos que pueden afectar el desempeño de los niños durante las rutinas y ocupaciones diarias. La intervención tiene lugar en el contexto del juego, hace hincapié en la participación activa del niño, implica una relación de colaboración entre el terapeuta ocupacional y el niño y se centra en los resultados orientados a la participación que se recopilan a intervalos regulares a lo largo del programa de intervención. En general, su contenido es para mejorar el desempeño laboral del niño.
El programa, que se llevará a cabo de acuerdo con la Medida de Fidelidad de Integración Sensorial de Ayres®, tiene como objetivo reducir los síntomas específicos del autismo del niño con autismo y la dependencia del niño del cuidador en las actividades de autocuidado. Se prevé que todo este proceso incrementará la participación y su desempeño del niño con autismo en sus ocupaciones relacionadas con su vida diaria.
H0: La Terapia de Integración Sensorial de Ayres no tiene efecto sobre el desempeño ocupacional del niño con trastorno del espectro autista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34762
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición
- El nivel 1 (que requiere apoyo) y el nivel 2 (que requiere apoyo sustancial) son niveles de gravedad para el trastorno del espectro autista
- Edad en la primera y segunda prueba entre 3 años y 10 años
Criterio de exclusión:
- Acompañamiento del diagnóstico del neurodesarrollo, psiquiátrico, neurológico o físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Terapia de Integración Sensorial de Ayres y Programa en el Hogar
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Es un método de intervención cuya eficacia es cuestionada.
Es un programa de terapia aplicado según la Medida de Fidelidad de Integración Sensorial de Ayres.
Estas son las actividades creadas para los participantes (tanto de los grupos de intervención como de control) y para ser realizadas en el entorno del hogar.
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Comparador activo: Grupo de control
Programa Inicio
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Estas son las actividades creadas para los participantes (tanto de los grupos de intervención como de control) y para ser realizadas en el entorno del hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 4 meses
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El desempeño ocupacional se evaluará con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM). La medida es una herramienta orientada a objetivos, individualizada y centrada en el cliente en la que los participantes pueden establecer diferentes objetivos en el cuidado personal, la productividad y el ocio.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CORAKCİ-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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