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Terapia de Integración Sensorial de Ayres sobre el Desempeño Ocupacional en Niños con Trastorno del Espectro Autista

24 de mayo de 2023 actualizado por: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Investigación del efecto de la terapia de integración sensorial de Ayres en el desempeño ocupacional en niños con trastorno del espectro autista: un control aleatorizado

La Terapia de Integración Sensorial de Ayres (ASI) es una intervención individualizada diseñada para abordar problemas sensoriomotores subyacentes específicos que pueden afectar el desempeño de los niños durante las rutinas y ocupaciones diarias. La intervención tiene lugar en el contexto del juego, hace hincapié en la participación activa del niño, implica una relación de colaboración entre el terapeuta ocupacional y el niño y se centra en los resultados orientados a la participación que se recopilan a intervalos regulares a lo largo del programa de intervención. En general, su contenido es para mejorar el desempeño laboral del niño.

El programa, que se llevará a cabo de acuerdo con la Medida de Fidelidad de Integración Sensorial de Ayres®, tiene como objetivo reducir los síntomas específicos del autismo del niño con autismo y la dependencia del niño del cuidador en las actividades de autocuidado. Se prevé que todo este proceso incrementará la participación y su desempeño del niño con autismo en sus ocupaciones relacionadas con su vida diaria.

H0: La Terapia de Integración Sensorial de Ayres no tiene efecto sobre el desempeño ocupacional del niño con trastorno del espectro autista.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición
  • El nivel 1 (que requiere apoyo) y el nivel 2 (que requiere apoyo sustancial) son niveles de gravedad para el trastorno del espectro autista
  • Edad en la primera y segunda prueba entre 3 años y 10 años

Criterio de exclusión:

  • Acompañamiento del diagnóstico del neurodesarrollo, psiquiátrico, neurológico o físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Terapia de Integración Sensorial de Ayres y Programa en el Hogar
Es un método de intervención cuya eficacia es cuestionada. Es un programa de terapia aplicado según la Medida de Fidelidad de Integración Sensorial de Ayres.
Estas son las actividades creadas para los participantes (tanto de los grupos de intervención como de control) y para ser realizadas en el entorno del hogar.
Comparador activo: Grupo de control
Programa Inicio
Estas son las actividades creadas para los participantes (tanto de los grupos de intervención como de control) y para ser realizadas en el entorno del hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 4 meses

El desempeño ocupacional se evaluará con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM). La medida es una herramienta orientada a objetivos, individualizada y centrada en el cliente en la que los participantes pueden establecer diferentes objetivos en el cuidado personal, la productividad y el ocio.

  • La medida es una evaluación semiestructurada aplicada para determinar las actividades diarias con las que los participantes tienen dificultad.
  • Todas las actividades dichas por los participantes se puntúan entre 1 y 10 puntos y se seleccionan las primeras cinco actividades.
  • Estas actividades también se califican entre 1 y 10 puntos según el desempeño y la satisfacción.
  • Las puntuaciones se comparan aplicando la misma escala tras la intervención.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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