Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ayresova terapie smyslové integrace na pracovní výkon u dětí s poruchou autistického spektra

24. května 2023 aktualizováno: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Zkoumání vlivu terapie Ayresovy senzorické integrace na pracovní výkon u dětí s poruchou autistického spektra: náhodná kontrola

Terapie Ayres Sensory Integration (ASI) je individuální intervence navržená k řešení specifických základních senzomotorických problémů, které mohou ovlivnit výkon dětí během každodenních činností a zaměstnání. Intervence probíhá v kontextu hry, klade důraz na aktivní participaci dítěte, zahrnuje kolaborativní vztah mezi ergoterapeutem a dítětem a zaměřuje se na výsledky orientované na participaci, které jsou shromažďovány v pravidelných intervalech během celého intervenčního programu. Obecně je jejím obsahem zlepšení pracovního výkonu dítěte.

Program, který bude realizován v souladu s Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®, je zaměřen na snížení autistických specifických symptomů dítěte s autismem a závislosti dítěte na pečovateli v sebeobslužných činnostech. Předpokládá se, že celý tento proces zvýší účast a výkon dítěte s autismem v jeho povoláních souvisejících s jeho každodenním životem.

H0: Ayresova terapie smyslové integrace nemá žádný vliv na pracovní výkon dítěte s poruchou autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnostikovanou poruchou autistického spektra podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání
  • Úroveň 1 (vyžadující podporu) a úroveň 2 (vyžadující podstatnou podporu) jsou úrovně závažnosti pro poruchu autistického spektra
  • Věk při prvním a druhém testu od 3 do 10 let

Kritéria vyloučení:

  • Doprovodná neurovývojová, psychiatrická, neurologická či fyzikální diagnostika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ayresova terapie smyslové integrace a domácí program
Behaviorální: Ayresova terapie smyslové integrace
Jde o intervenční metodu, jejíž účinnost je zpochybňována. Jedná se o terapeutický program aplikovaný podle Ayres Sensory Integration Fidelity Measure.
Behaviorální: Domácí program
Jedná se o aktivity vytvořené pro účastníky (intervenční i kontrolní skupiny) a mají být prováděny v domácím prostředí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácí program
Behaviorální: Domácí program
Jedná se o aktivity vytvořené pro účastníky (intervenční i kontrolní skupiny) a mají být prováděny v domácím prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní výkon
Časové okno: 4 měsíce

Pracovní výkon bude hodnocen kanadskou mírou pracovní výkonnosti (COPM). Opatření je cílově orientovaný, individualizovaný nástroj zaměřený na klienta, ve kterém si účastníci mohou stanovit různé cíle v oblasti sebeobsluhy, produktivity a volného času.

  • Měřítkem je polostrukturované hodnocení používané k určení denních činností, se kterými mají účastníci potíže.
  • Všechny aktivity uvedené účastníky jsou hodnoceny mezi 1-10 body a je vybráno prvních pět aktivit.
  • Tyto aktivity jsou také hodnoceny mezi 1-10 body podle výkonu a spokojenosti.
  • Skóre se porovnávají použitím stejné škály po intervenci.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CORAKCİ-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit