Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ayres sanseintegrasjonsterapi om arbeidsprestasjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse

24. mai 2023 oppdatert av: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Undersøkelse av effekten av Ayres sanseintegrasjonsterapi på arbeidsprestasjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse: en randomisert kontroll

Ayres Sensory Integration (ASI) Therapy er en individualisert intervensjon designet for å adressere spesifikke underliggende sensorimotoriske problemer som kan påvirke barns ytelse under daglige rutiner og yrker. Intervensjonen foregår i lekesammenheng, legger vekt på barnets aktive deltakelse, innebærer et samarbeidsforhold mellom ergoterapeut og barnet, og fokuserer på deltakelsesorienterte resultater som samles inn med jevne mellomrom gjennom hele intervensjonsprogrammet. Generelt er innholdet å forbedre barnets yrkesprestasjoner.

Programmet, som vil bli gjennomført i samsvar med Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®, har som mål å redusere de autismespesifikke symptomene til barnet med autisme og barnets avhengighet av omsorgspersonen i egenomsorgsaktiviteter. Det er spådd at hele denne prosessen vil øke deltakelsen og ytelsen til barnet med autisme i hans yrker knyttet til hans daglige liv.

H0: Ayres sensorisk integreringsterapi har ingen effekt på yrkesytelsen til barnet med autismespekterforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition
  • Nivå 1 (krever støtte) og nivå 2 (krever betydelig støtte) er alvorlighetsnivåer for autismespektrumforstyrrelse
  • Alder ved første og andre test mellom 3 år og 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Medfølgende nevroutvikling, psykiatrisk, nevrologisk eller fysisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ayres sensorisk integreringsterapi og hjemmeprogram
Atferdsmessig: Ayres sensorisk integreringsterapi
Det er en intervensjonsmetode hvis effektivitet stilles spørsmål ved. Det er et terapiprogram som brukes i henhold til Ayres Sensory Integration Fidelity Measure.
Atferdsmessig: Hjemmeprogram
Dette er aktivitetene som er opprettet for deltakerne (både intervensjons- og kontrollgrupper) og som skal gjøres i hjemmemiljøet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hjemmeprogram
Atferdsmessig: Hjemmeprogram
Dette er aktivitetene som er opprettet for deltakerne (både intervensjons- og kontrollgrupper) og som skal gjøres i hjemmemiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesmessig ytelse
Tidsramme: 4 måneder

Yrkesmessig ytelse vil bli evaluert med Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Tiltaket er et målrettet, individualisert, klientsentrert verktøy der deltakerne kan sette ulike mål innen egenomsorg, produktivitet og fritid.

  • Tiltaket er en semistrukturert vurdering brukt for å bestemme de daglige aktivitetene deltakerne har vanskeligheter med.
  • Alle aktiviteter sagt av deltakerne får mellom 1-10 poeng, og de fem første aktivitetene velges.
  • Disse aktivitetene får også mellom 1-10 poeng i henhold til ytelse og tilfredshet.
  • Poeng sammenlignes ved å bruke samme skala etter intervensjonen.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CORAKCİ-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere