- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05718362
Ayres Sensorische Integrationstherapie zur beruflichen Leistung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Untersuchung der Wirkung der sensorischen Integrationstherapie von Ayres auf die berufliche Leistung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine randomisierte Kontrolle
Die Ayres Sensory Integration (ASI)-Therapie ist eine individualisierte Intervention, die entwickelt wurde, um spezifische zugrunde liegende sensomotorische Probleme anzugehen, die die Leistung von Kindern während der täglichen Routine und Beschäftigung beeinträchtigen können. Die Intervention findet im Kontext des Spiels statt, betont die aktive Beteiligung des Kindes, beinhaltet eine kooperative Beziehung zwischen dem Ergotherapeuten und dem Kind und konzentriert sich auf beteiligungsorientierte Ergebnisse, die in regelmäßigen Abständen während des gesamten Interventionsprogramms erhoben werden. Im Allgemeinen besteht sein Inhalt darin, die berufliche Leistungsfähigkeit des Kindes zu verbessern.
Das Programm, das in Übereinstimmung mit dem Ayres Sensory Integration Fidelity Measure® durchgeführt wird, zielt darauf ab, die autismusspezifischen Symptome des Kindes mit Autismus und die Abhängigkeit des Kindes von der Bezugsperson bei Selbstpflegeaktivitäten zu reduzieren. Es wird vorhergesagt, dass dieser ganze Prozess die Beteiligung und Leistung des Kindes mit Autismus in seinen Berufen im Zusammenhang mit seinem täglichen Leben erhöhen wird.
H0: Ayres Sensory Integration Therapy hat keinen Einfluss auf die berufliche Leistungsfähigkeit des Kindes mit Autismus-Spektrum-Störung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe, diagnostiziert wurde
- Stufe 1 (Unterstützung erforderlich) und Stufe 2 (erhebliche Unterstützung erforderlich) sind Schweregrade für Autismus-Spektrum-Störungen
- Alter beim ersten und zweiten Test zwischen 3 Jahren und 10 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Begleitende entwicklungsneurologische, psychiatrische, neurologische oder physikalische Diagnostik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Ayres Sensorische Integrationstherapie und Heimprogramm
|
Es ist eine Interventionsmethode, deren Wirksamkeit in Frage gestellt wird.
Es ist ein Therapieprogramm, das nach dem Ayres Sensory Integration Fidelity Measure angewendet wird.
Dies sind die Aktivitäten, die für die Teilnehmer (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen) erstellt wurden und in der häuslichen Umgebung durchgeführt werden müssen.
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Heimprogramm
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Dies sind die Aktivitäten, die für die Teilnehmer (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen) erstellt wurden und in der häuslichen Umgebung durchgeführt werden müssen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Berufliche Leistung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die berufliche Leistung wird mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) bewertet. Die Maßnahme ist ein zielorientiertes, individualisiertes, klientenzentriertes Instrument, bei dem sich die Teilnehmer unterschiedliche Ziele in Bezug auf Selbstversorgung, Produktivität und Freizeit setzen können.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CORAKCİ-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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