- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05718362
Thérapie d'intégration sensorielle Ayres sur la performance occupationnelle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Enquête sur l'effet de la thérapie d'intégration sensorielle d'Ayres sur la performance occupationnelle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique : un contrôle randomisé
La thérapie d'intégration sensorielle (ASI) d'Ayres est une intervention individualisée conçue pour traiter des problèmes sensori-moteurs sous-jacents spécifiques qui peuvent affecter les performances des enfants au cours des routines et des occupations quotidiennes. L'intervention se déroule dans le contexte du jeu, met l'accent sur la participation active de l'enfant, implique une relation de collaboration entre l'ergothérapeute et l'enfant et se concentre sur les résultats axés sur la participation qui sont recueillis à intervalles réguliers tout au long du programme d'intervention. En général, son contenu est d'améliorer les performances occupationnelles de l'enfant.
Le programme, qui sera mis en œuvre conformément à la Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®, vise à réduire les symptômes spécifiques à l'autisme de l'enfant autiste et la dépendance de l'enfant vis-à-vis du soignant dans les activités d'auto-soins. Il est prédit que tout ce processus augmentera la participation et sa performance de l'enfant autiste dans ses occupations liées à sa vie quotidienne.
H0 : La thérapie d'intégration sensorielle Ayres n'a aucun effet sur les performances occupationnelles de l'enfant atteint de troubles du spectre autistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34762
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition
- Le niveau 1 (nécessitant un soutien) et le niveau 2 (nécessitant un soutien substantiel) sont les niveaux de gravité du trouble du spectre autistique
- Âge au premier et deuxième test entre 3 ans et 10 ans
Critère d'exclusion:
- Accompagner le diagnostic neurodéveloppemental, psychiatrique, neurologique ou physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie d'intégration sensorielle Ayres et programme à domicile
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C'est une méthode d'intervention dont l'efficacité est remise en cause.
Il s'agit d'un programme de thérapie appliqué selon la mesure de fidélité d'intégration sensorielle d'Ayres.
Ce sont les activités créées pour les participants (groupes d'intervention et de contrôle) et à faire dans l'environnement familial.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme à domicile
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Ce sont les activités créées pour les participants (groupes d'intervention et de contrôle) et à faire dans l'environnement familial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance professionnelle
Délai: 4 mois
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Le rendement occupationnel sera évalué à l'aide de la Mesure canadienne de rendement occupationnel (MPOC). La mesure est un outil axé sur les objectifs, individualisé et centré sur le client dans lequel les participants peuvent définir différents objectifs en matière de soins personnels, de productivité et de loisirs.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CORAKCİ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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