Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de Integração Sensorial de Ayres no Desempenho Ocupacional em Crianças com Transtorno do Espectro Autista

24 de maio de 2023 atualizado por: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Investigação do efeito da terapia de integração sensorial de Ayres no desempenho ocupacional em crianças com transtorno do espectro autista: um controle randomizado

A Terapia de Integração Sensorial Ayres (ASI) é uma intervenção individualizada projetada para abordar problemas sensório-motores subjacentes específicos que podem afetar o desempenho das crianças durante as rotinas e ocupações diárias. A intervenção ocorre no contexto da brincadeira, enfatiza a participação ativa da criança, envolve uma relação colaborativa entre o terapeuta ocupacional e a criança e se concentra nos resultados orientados à participação que são coletados em intervalos regulares ao longo do programa de intervenção. Em geral, seu conteúdo é melhorar o desempenho ocupacional da criança.

O programa, que será realizado de acordo com a Medida de Fidelidade de Integração Sensorial de Ayres®, visa reduzir os sintomas específicos do autismo da criança com autismo e a dependência da criança do cuidador nas atividades de autocuidado. Prevê-se que todo esse processo aumente a participação e o desempenho da criança com autismo em suas ocupações relacionadas ao seu cotidiano.

H0: A Terapia de Integração Sensorial de Ayres não tem efeito sobre o desempenho ocupacional da criança com transtorno do espectro autista.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com Transtorno do Espectro Autista de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição
  • Nível 1 (requer suporte) e Nível 2 (requer suporte substancial) são níveis de gravidade para o Transtorno do Espectro do Autismo
  • Idade no primeiro e segundo teste entre 3 anos e 10 anos

Critério de exclusão:

  • Acompanhamento de diagnóstico neurológico, psiquiátrico, neurológico ou físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Terapia de Integração Sensorial Ayres e Programa Domiciliar
É um método de intervenção cuja eficácia é questionada. É um programa de terapia aplicado de acordo com a Medida de Fidelidade de Integração Sensorial de Ayres.
São as atividades criadas para os participantes (grupos intervenção e controle) e para serem realizadas em ambiente domiciliar.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa Casa
São as atividades criadas para os participantes (grupos intervenção e controle) e para serem realizadas em ambiente domiciliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Ocupacional
Prazo: 4 meses

O desempenho ocupacional será avaliado com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). A medida é uma ferramenta orientada para objetivos, individualizada e centrada no cliente, na qual os participantes podem definir diferentes objetivos de autocuidado, produtividade e lazer.

  • A medida é uma avaliação semiestruturada aplicada para determinar as atividades diárias com as quais os participantes têm dificuldade.
  • Todas as atividades ditas pelos participantes são pontuadas entre 1-10 pontos e as primeiras cinco atividades são selecionadas.
  • Essas atividades também são pontuadas entre 1-10 pontos de acordo com o desempenho e a satisfação.
  • As pontuações são comparadas aplicando-se a mesma escala após a intervenção.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever