- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05718362
Terapia de Integração Sensorial de Ayres no Desempenho Ocupacional em Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Investigação do efeito da terapia de integração sensorial de Ayres no desempenho ocupacional em crianças com transtorno do espectro autista: um controle randomizado
A Terapia de Integração Sensorial Ayres (ASI) é uma intervenção individualizada projetada para abordar problemas sensório-motores subjacentes específicos que podem afetar o desempenho das crianças durante as rotinas e ocupações diárias. A intervenção ocorre no contexto da brincadeira, enfatiza a participação ativa da criança, envolve uma relação colaborativa entre o terapeuta ocupacional e a criança e se concentra nos resultados orientados à participação que são coletados em intervalos regulares ao longo do programa de intervenção. Em geral, seu conteúdo é melhorar o desempenho ocupacional da criança.
O programa, que será realizado de acordo com a Medida de Fidelidade de Integração Sensorial de Ayres®, visa reduzir os sintomas específicos do autismo da criança com autismo e a dependência da criança do cuidador nas atividades de autocuidado. Prevê-se que todo esse processo aumente a participação e o desempenho da criança com autismo em suas ocupações relacionadas ao seu cotidiano.
H0: A Terapia de Integração Sensorial de Ayres não tem efeito sobre o desempenho ocupacional da criança com transtorno do espectro autista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34762
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com Transtorno do Espectro Autista de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição
- Nível 1 (requer suporte) e Nível 2 (requer suporte substancial) são níveis de gravidade para o Transtorno do Espectro do Autismo
- Idade no primeiro e segundo teste entre 3 anos e 10 anos
Critério de exclusão:
- Acompanhamento de diagnóstico neurológico, psiquiátrico, neurológico ou físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Terapia de Integração Sensorial Ayres e Programa Domiciliar
|
É um método de intervenção cuja eficácia é questionada.
É um programa de terapia aplicado de acordo com a Medida de Fidelidade de Integração Sensorial de Ayres.
São as atividades criadas para os participantes (grupos intervenção e controle) e para serem realizadas em ambiente domiciliar.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa Casa
|
São as atividades criadas para os participantes (grupos intervenção e controle) e para serem realizadas em ambiente domiciliar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho Ocupacional
Prazo: 4 meses
|
O desempenho ocupacional será avaliado com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). A medida é uma ferramenta orientada para objetivos, individualizada e centrada no cliente, na qual os participantes podem definir diferentes objetivos de autocuidado, produtividade e lazer.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CORAKCİ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .