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Terapia di integrazione sensoriale di Ayres sulle prestazioni occupazionali nei bambini con disturbo dello spettro autistico

24 maggio 2023 aggiornato da: Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu, Bezmialem Vakif University

Indagine sull'effetto della terapia di integrazione sensoriale di Ayres sulle prestazioni occupazionali nei bambini con disturbo dello spettro autistico: un controllo randomizzato

La terapia Ayres Sensory Integration (ASI) è un intervento individualizzato progettato per affrontare specifici problemi sensomotori sottostanti che possono influenzare le prestazioni dei bambini durante le routine e le occupazioni quotidiane. L'intervento si svolge nel contesto del gioco, sottolinea la partecipazione attiva del bambino, implica un rapporto di collaborazione tra il terapista occupazionale e il bambino e si concentra su risultati orientati alla partecipazione che vengono raccolti a intervalli regolari durante il programma di intervento. In generale, il suo contenuto è quello di migliorare le prestazioni occupazionali del bambino.

Il programma, che sarà svolto in conformità con l'Ayres Sensory Integration Fidelity Measure®, ha lo scopo di ridurre i sintomi specifici dell'autismo del bambino con autismo e la dipendenza del bambino dal caregiver nelle attività di auto-cura. Si prevede che l'intero processo aumenterà la partecipazione e le sue prestazioni del bambino con autismo nelle sue occupazioni legate alla sua vita quotidiana.

H0: La terapia di integrazione sensoriale di Ayres non ha alcun effetto sulla performance occupazionale del bambino con disturbo dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34762
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione
  • Livello 1 (richiede supporto) e Livello 2 (richiede supporto sostanziale) sono livelli di gravità per il disturbo dello spettro autistico
  • Età alla prima e seconda prova compresa tra 3 anni e 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Accompagnare la diagnosi dello sviluppo neurologico, psichiatrico, neurologico o fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Terapia di integrazione sensoriale Ayres e programma domiciliare
Comportamentale: Terapia di integrazione sensoriale di Ayres
È un metodo di intervento la cui efficacia è messa in discussione. È un programma di terapia applicato secondo Ayres Sensory Integration Fidelity Measure.
Comportamentale: Programma domestico
Queste sono le attività create per i partecipanti (sia gruppi di intervento che di controllo) e da svolgere nell'ambiente domestico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma domestico
Comportamentale: Programma domestico
Queste sono le attività create per i partecipanti (sia gruppi di intervento che di controllo) e da svolgere nell'ambiente domestico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni occupazionali
Lasso di tempo: 4 mesi

Le prestazioni occupazionali saranno valutate con Canadian Occupational Performance Measure (COPM). La misura è uno strumento orientato all'obiettivo, individualizzato e centrato sul cliente in cui i partecipanti possono fissare obiettivi diversi nella cura di sé, nella produttività e nel tempo libero.

  • La misura è una valutazione semi-strutturata applicata per determinare le attività quotidiane con cui i partecipanti hanno difficoltà.
  • A tutte le attività dette dai partecipanti viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 10 punti e vengono selezionate le prime cinque attività.
  • Anche a queste attività viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 10 in base alle prestazioni e alla soddisfazione.
  • I punteggi vengono confrontati applicando la stessa scala dopo l'intervento.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Çorakcı, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CORAKCİ-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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