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관상동맥확장증, 다양한 항혈전요법의 효능.

2023년 1월 30일 업데이트: Hamed Mohamed, Assiut University

관상동맥확장증, 혈전 배경 및 다양한 항혈전 요법의 효능.

  1. 관상 동맥 확장증 환자의 주요 심장 부작용(MACE) 및 삶의 질에 대한 다양한 항혈전 요법의 단기 및 중간 임상 결과를 평가합니다.
  2. 관상 동맥 확장증에서 심혈관 위험의 지표로서 P-셀렉틴의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

관상 동맥 확장증(CAE)은 관상 동맥의 확산 확장입니다. 인접한 정상관상동맥의 1.5배 직경의 확장으로 정의된다. 유병률 범위는 1.2%-4.9%입니다. 3:1의 남녀 비율로.

CAE는 남성에서 더 흔합니다. 고혈압은 위험인자입니다. 흥미롭게도 당뇨병(DM) 환자는 CAE 발생률이 낮습니다. 이는 죽상동맥경화증에 대한 반응으로 음성 리모델링과 함께 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)의 하향 조절 때문일 수 있습니다. 흡연은 관상 동맥 질환(CAD) 환자보다 CAE 환자에서 더 흔한 것으로 보입니다.

CAE 치료는 임상 시험과 표준화된 가이드라인이 부족하기 때문에 논란의 여지가 있는 주제입니다. 현재 옵션은 다음과 같습니다.

  1. 공격적인 위험 요인 수정
  2. 폐쇄성 병변이 발견되면 관상 동맥 질환 관리. 대부분의 CAE 환자는 관상동맥 폐쇄성 병변이 공존하고 심근경색(MI)이 발생할 가능성이 높기 때문에 아스피린을 사용한 항혈소판 요법이 모든 CAE 환자에게 제안되었습니다. 치료의 일부로서 아데노신 2인산 억제제의 역할을 평가하는 전향적 무작위 연구는 없습니다.

관상 동맥 혈전 형성을 예방하기 위해 항응고 요법을 고려하는 것은 제한된 무작위 시험으로 인해 논쟁의 여지가 있는 주제였습니다.it 한 연구에서 장기간 항응고를 달성하기 위한 기본 치료법으로 와파린을 사용할 것을 강력히 제안했습니다.

NOAC(noval oral anti-coagulants)의 효능과 안전성은 비판막성 심방세동 환자에서 와파린보다 우수하며, 문헌을 찾아보면 관상동맥확장증에 NOAC을 적용한 사례는 거의 없다.

Rivaroxaban은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 출혈 위험 증가와 함께 허혈성 사건 및 심혈관 사망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 클로피도그렐 치료 배경에 대한 심근경색 51 임상시험에서의 혈전 용해.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • cath에서 관상동맥 조영술을 받은 후 폐쇄성 또는 비폐쇄성 관상동맥 질환과 관련된 관상동맥 확장증으로 진단된 모든 환자. 연구실, 심장과, Assiut 대학 심장 병원, Assiut 대학.

제외 기준:

  1. 심방세동
  2. 좌심실 혈전
  3. 심한 판막 심장 질환.
  4. 기계적 판막 의지
  5. 십자군 점수 ≥ 41(높음 - 매우 높음)
  6. 심부정맥혈전증, 폐색전증
  7. 신부전 단계 IV-V.
  8. 알려진 악성 종양
  9. 급성 또는 만성 감염의 증거(이력 또는 임상 검사에 의한).
  10. 전신 염증성 또는 자가면역 질환의 병력.
  11. 임상적으로 중요한 내분비, 혈액, 호흡기 또는 대사 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 급성 관상 동맥 증후군 그룹 1
50명의 환자는 삼중요법(아스피린 75mg 1일 1회, 클로피도그렐 75mg 1일 1회, 리바록사반 2.5mg 1일 2회)을 3개월간 처방받은 후 클로피도그렐과 리바록사반을 9개월간 처방받는다.
관상동맥확장증 환자의 MACE와 삶의 질에 대한 리바록사반 2.5 mg 1일 2회 효과.
2군과 5군에서 대조군으로 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 급성 관상 동맥 증후군 그룹 2
50명의 환자는 1년 동안 아스피린 75mg 1일 1회, 클로피도그렐 75mg 1일 1회 투여한다.
2군과 5군에서 대조군으로 사용
2군과 5군에서 대조군으로 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 만성 관상 동맥 증후군 그룹 1
1일 1회 아스피린 75mg 및 리바록사반 2.5mg을 처방받은 환자 33명 BID 주의: 1년 이내에 스텐트를 삽입한 환자는 이 그룹에서 제외됩니다.
관상동맥확장증 환자의 MACE와 삶의 질에 대한 리바록사반 2.5 mg 1일 2회 효과.
2군과 5군에서 대조군으로 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 만성 관상 동맥 증후군 그룹 2
클로피도그렐 75mg 1일 1회 및 리바록사반 2.5mg BID를 투여받은 33명의 환자
관상동맥확장증 환자의 MACE와 삶의 질에 대한 리바록사반 2.5 mg 1일 2회 효과.
2군과 5군에서 대조군으로 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 만성 관상 동맥 증후군 그룹 3
아스피린 75 mg 1일 1회 및 클로피도그렐 75 mg 1일 1회 34명의 환자.
2군과 5군에서 대조군으로 사용
2군과 5군에서 대조군으로 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용
기간: 일년
주요 심장 부작용 발생
일년
P 셀렉틴 마커
기간: 일년
질병의 중증도와 P 셀렉틴 마커의 상관관계.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 위험
기간: 일년
출혈 이벤트 발생
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hamdy S. Mohammad, MD, Assiut University
  • 연구 책임자: Mahmoud A. Abdallah, MD, Assiut University
  • 연구 책임자: Aly M. Tohamy, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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