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만성 요통의 호흡

2023년 4월 3일 업데이트: Seda Saka

만성 요통 환자의 호흡근력과 호흡기능

이 관찰 연구의 목표는 만성 요통 환자의 호흡 근력, 호흡 기능 및 균형에 대해 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

몸통의 안정근과 호흡 기능 간의 조정은 만성 요통이 있는 사람에게 부족할 수 있습니다. 그러나 만성 요통이 있는 개인의 호흡 기능과 균형 매개변수 사이의 관계를 조사하기 위해 특별히 고안된 연구는 부족합니다. 이 관찰 연구의 목표는 만성 요통 환자의 호흡 근력, 호흡 기능 및 균형에 대해 알아보는 것입니다. 최소 6개월 동안 허리 통증이 있는 24명의 개인이 연구에 포함될 예정입니다. 통증 평가는 Visual Analogue Scale로 평가할 것입니다. 호흡 근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)으로 측정됩니다. 폐기능 평가(PFT)는 폐활량계를 사용하여 평가할 예정입니다. 균형 평가는 Star Balance Test와 Berg Balance Scale로 평가할 예정입니다. 유연성은 Functional Reach Test로 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Halic University
        • 연락하다:
          • Seda Saka

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 요통 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 요통 진단을 받고
  • 25-65세
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 5/10으로 통증 정의
  • 간단한 정신 테스트에서 최소 24점을 얻습니다.

제외 기준:

  • 지난 1개월 동안 물리 치료를 받은 경우
  • 균형에 영향을 미치는 정형외과적, 신경학적, 전정적 문제
  • 심한 디스크 병증
  • 압박 골절
  • 임신
  • > 30kg의 체질량 지수(BMI)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FEV1(리터)
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
이것은 환자가 1초 동안 폐에서 밀어낼 수 있는 폐 기능 검사를 통한 공기의 양입니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
FEV1(%-백분율)
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
이것은 환자가 1초 안에 폐에서 밀어낼 수 있는 폐 기능 테스트가 있는 공기의 비율입니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
FVC(리터)
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
이것은 환자가 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 숨을 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량입니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
FVC(%-백분율)
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
이는 환자가 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 숨을 내쉴 수 ​​있는 총 공기량의 백분율입니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
FEV1/FVC(백분율)
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
FEV1/FVC 비율은 환자가 1초 동안 내쉴 수 ​​있는 환자 폐활량의 백분율을 나타내는 숫자입니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
흡기근 검사
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
최대흡기압(MIP)은 ATS 및 유럽호흡기학회(ERS) 지침에 따라 구강압력계(MicroRPM; MicroMedical, UK)를 사용하여 측정하게 됩니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
호기근 검사
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
최대호기압(MEP)은 ATS 및 유럽호흡기학회(ERS) 가이드라인에 따라 구강압력계(MicroRPM; MicroMedical, UK)를 사용하여 측정하게 됩니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
별 여행 균형 테스트(SEBT)
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.

4개의 운동용 테이프 스트립을 각각 6-8피트 길이로 잘라야 합니다. 두 조각은 '+'를 형성하는 데 사용되며 다른 두 조각은 별 모양이 형성되도록 'x'를 형성하기 위해 위에 배치됩니다. 모든 라인이 서로 45° 각도로 분리되는 것이 중요합니다. SEBT의 목표는 반대쪽 다리로 가능한 한 멀리 도달하면서 한쪽 다리에 단일 다리 자세를 유지하는 것입니다.

테스트를 수행하는 사람은 한쪽 다리로 균형을 유지하고 다른 쪽 다리를 사용하여 8개의 서로 다른 방향으로 최대한 멀리 뻗어야 합니다. 그 사람(예를 들어 왼쪽 다리로 서 있는 경우)은 다음 각 방향에서 한 번씩 8가지 다른 자세로 손을 뻗어야 합니다: 전방, 전내측, 내측, 후내측, 후방, 후외측, 외측 및 전외측.

6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
버그 균형 척도(BBS)
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수의 변화
기간: 6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.
VAS는 일상적인 통증 평가에 널리 사용되는 척도입니다. VAS, 0-10개의 숫자가 있고 이 숫자 사이의 값을 제공하라는 요청을 받습니다. 0: 전혀 아프지 않다, 10: 매우 심하게 아프다
6개월 데이터 수집 과정에서 폐 기능 측정은 참가자가 검사 또는 통제를 위해 클리닉에 온 날과 같은 날에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • nterzikoparan1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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