Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie w przewlekłym bólu krzyża

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Seda Saka

Siła mięśni oddechowych i funkcje oddechowe u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie siły mięśni oddechowych, funkcji oddechowych i równowagi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

U osób z przewlekłym bólem krzyża może brakować koordynacji między mięśniami stabilizującymi tułowia a funkcjami oddechowymi. Brakuje jednak specjalnie zaprojektowanego badania oceniającego związek między funkcjami oddechowymi a parametrami równowagi u osób z przewlekłym bólem krzyża. Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie siły mięśni oddechowych, funkcji oddechowych i równowagi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Do badania zostaną włączone 24 osoby z bólem krzyża od co najmniej 6 miesięcy. Ocena bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej. Siła mięśni oddechowych będzie mierzona maksymalnym ciśnieniem wdechowym (MIP) i maksymalnym ciśnieniem wydechowym (MEP). Ocena funkcji płuc (PFT) będzie oceniana za pomocą spirometru. Ocena równowagi będzie oceniana za pomocą Star Balance Test i Berg Balance Scale. Elastyczność zostanie oceniona za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Halic University
        • Kontakt:
          • Seda Saka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano przewlekły ból krzyża
  • w wieku 25-65 lat
  • określenie bólu z minimum 5 na 10 w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • uzyskanie co najmniej 24 punktów z Mini Testu Psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poddawanie się fizjoterapii w ciągu ostatniego miesiąca
  • Problemy ortopedyczne, neurologiczne i przedsionkowe, które wpływają na równowagę
  • Ciężka dyskopatia
  • Złamanie kompresyjne
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1 (litry)
Ramy czasowe: W trakcie 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Jest to ilość powietrza w teście czynnościowym płuc, którą pacjent może wypchnąć z płuc w ciągu jednej sekundy.
W trakcie 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
FEV1 (%-procent)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Jest to procent powietrza z testem czynnościowym płuc, który pacjent może wypchnąć z płuc w ciągu jednej sekundy.
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
FVC (litry)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Jest to największa całkowita ilość powietrza, którą pacjent może wydmuchać z całą siłą po jak najgłębszym wdechu.
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
FVC (%-procent)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Jest to procent całkowitej ilości powietrza, którą pacjent może wydmuchać na siłę po jak najgłębszym wdechu.
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
FEV1/FVC (procent)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Stosunek FEV1/FVC to liczba reprezentująca procent pojemności płuc pacjenta, który pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy.
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Test mięśni wdechowych
Ramy czasowe: W trakcie 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza w jamie ustnej (MicroRPM; MicroMedical, UK) zgodnie z wytycznymi ATS i European Respiratory Society (ERS).
W trakcie 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Test mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza w jamie ustnej (MicroRPM; MicroMedical, UK) zgodnie z wytycznymi ATS i European Respiratory Society (ERS).
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Test równowagi z wycieczką gwiazdą (SEBT)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.

Cztery paski taśmy sportowej będą musiały zostać przycięte na długość 6-8 stóp każdy. Dwie części zostaną użyte do utworzenia „+”, a pozostałe dwie zostaną umieszczone na górze, aby utworzyć „x”, tak aby powstał kształt gwiazdy. Ważne jest, aby wszystkie linie były oddzielone od siebie kątem 45°. Celem SEBT jest utrzymanie pozycji jednej nogi na jednej nodze, jednocześnie sięgając jak najdalej drugą nogą.

Osoba wykonująca test musi utrzymać równowagę na jednej nodze, drugą nogą sięgnąć jak najdalej w 8 różnych kierunkach. Osoba (na przykład stojąca na lewej nodze) musi sięgać w 8 różnych pozycjach, raz w każdym z następujących kierunków: przedni, przednio-przyśrodkowy, przyśrodkowy, tylno-przyśrodkowy, tylny, tylno-boczny, boczny i przednio-boczny.
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.
Skala VAS jest szeroko stosowaną skalą do oceny bólu w codziennej praktyce. VAS, z liczbami 0-10 i proszeni są o podanie wartości między tymi liczbami. 0: nie odczuwam bólu, 10: odczuwam bardzo silny ból
Podczas 6-miesięcznego procesu zbierania danych pomiary czynności płuc będą wykonywane tego samego dnia, w którym uczestnicy przybyli do kliniki na badanie lub kontrolę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seda Saka

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nterzikoparan1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj