慢性腰痛における呼吸
2023年4月3日 更新者：Seda Saka
慢性腰痛患者の呼吸筋力と呼吸機能
この観察研究の目的は、慢性腰痛患者の呼吸筋力、呼吸機能、バランスについて学ぶことです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
慢性腰痛のある人では、体幹の安定筋と呼吸機能との間の協調が欠如している可能性があります。
しかし、慢性腰痛患者の呼吸機能とバランスパラメーターとの関係を調査するために特別に設計された研究は不足しています.
この観察研究の目的は、慢性腰痛患者の呼吸筋力、呼吸機能、バランスについて学ぶことです。
少なくとも 6 か月間腰痛を患っている 24 人がこの研究に参加します。
痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケールで評価します。
呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) によって測定されます。
肺機能評価（PFT）は、スパイロメーターを使用して評価する予定です。
バランスアセスメントは、スターバランステストとバーグバランススケールで評価する予定です。
柔軟性は Functional Reach Test で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Halic University
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コンタクト：
- Seda Saka
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腰痛患者
説明
包含基準:
- 慢性腰痛と診断されました
- 25～65歳
- ビジュアル アナログ スケール (VAS) で 10 点中 5 点以上で痛みを定義する
- ミニメンタルテストで24点以上。
除外基準:
- 過去 1 か月以内に理学療法を受けた
- バランスに影響を与える整形外科、神経、前庭の問題
- 重度のディスコパシー
- 圧迫骨折
- 妊娠
- 体格指数 (BMI) > 30kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1 (リットル)
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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これは、肺機能検査で患者が 1 秒間に肺から押し出すことができる空気の量です。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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FEV1 (%-パーセンテージ)
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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これは、肺機能検査で患者が 1 秒間に肺から押し出すことができる空気の割合です。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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FVC (リットル)
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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これは、患者が可能な限り深く息を吸い込んだ後に強制的に息を吐き出すことができる空気の最大総量です。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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FVC (%-パーセンテージ)
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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これは、患者が可能な限り深く息を吸い込んだ後、強制的に息を吐き出すことができる空気の総量のパーセンテージです。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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FEV1/FVC (パーセンテージ)
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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FEV1/FVC 比は、患者が 1 秒間に息を吐き出すことができる患者の肺活量のパーセンテージを表す数値です。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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吸気筋テスト
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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最大吸気圧 (MIP) は、ATS および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って、口圧計 (MicroRPM; MicroMedical、英国) を使用して測定されます。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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呼気筋テスト
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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最大呼気圧 (MEP) は、ATS および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って、口圧計 (MicroRPM; MicroMedical、英国) を使用して測定されます。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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スター エクスカーション バランス テスト (SEBT)
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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アスレチック テープの 4 つのストリップは、それぞれ 6 ～ 8 フィートの長さにカットする必要があります。 2 つのピースを使用して「+」を形成し、残りの 2 つをその上に配置して「x」を形成し、星型を形成します。 すべての線が 45° の角度で互いに分離されていることが重要です。 SEBT の目標は、片足で片足立ちを維持しながら、反対側の足をできるだけ遠くまで伸ばすことです。 テストを行う人は、片方の脚でバランスを保ちながら、もう一方の脚を使用して 8 つの異なる方向にできるだけ遠くまで手を伸ばす必要があります。 人 (たとえば左足で立っている) は、前、前内側、内側、後内側、後、後外側、外側、前外側の各方向に 1 回ずつ、8 つの異なる位置に到達する必要があります。 |
6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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バーグ バランス スケール (BBS) は、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示し、完了するのに約 20 分かかります。
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) 疼痛スコアの変化
時間枠：6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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VAS は、日常診療における痛みの評価に広く使用されている尺度です。
VAS には 0 ～ 10 の数字があり、これらの数字の間の値を指定するよう求められます。
0：全く痛くない 10：とても痛い
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6か月のデータ収集プロセス中、肺機能測定は、参加者が検査または管理のためにクリニックに来た日と同じ日に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月30日
一次修了 (予想される)
2023年4月20日
研究の完了 (予想される)
2023年5月20日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。