Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitys kroonisessa alaselkäkivussa

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Seda Saka

Hengityslihasten voimakkuus ja hengitystoiminnot potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hengityslihasten vahvuudesta, hengitystoiminnoista ja tasapainosta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vartalon stabilointilihasten ja hengitystoimintojen välinen koordinaatio voi olla puutteellista ihmisillä, joilla on krooninen alaselkäkipu. Erityisesti suunniteltu tutkimus, joka tutkisi hengitystoimintojen ja tasapainoparametrien välistä suhdetta kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä, puuttuu. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hengityslihasten vahvuudesta, hengitystoiminnoista ja tasapainosta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tutkimukseen otetaan mukaan 24 henkilöä, joilla on alaselkäkipuja vähintään 6 kuukautta. Kivun arviointi arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla. Hengityslihasten voimaa mitataan maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP). Keuhkojen toiminnan arviointi (PFT) aikoo arvioida spirometrillä. Tasapainoarviointi aiotaan arvioida Star Balance Testillä ja Berg Balance Scalella. Joustavuutta arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Halic University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seda Saka

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisia alaselkäkipuja sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on diagnosoitu krooninen alaselän kipu
  • iässä 25-65
  • kivun määrittäminen vähintään 5/10:llä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
  • saada vähintään 24 pistettä Mini Mental Testistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysioterapiassa viimeisen kuukauden aikana
  • Ortopediset, neurologiset ja vestibulaariset ongelmat, jotka vaikuttavat tasapainoon
  • Vakava diskopatia
  • Puristusmurtuma
  • Raskaus
  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 (litra)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Tämä on ilmamäärä keuhkojen toimintatestillä, jonka potilas voi pakottaa ulos keuhkoistaan ​​yhdessä sekunnissa.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
FEV1 (%-prosentti)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Tämä on ilmamäärä keuhkojen toimintatestillä, jonka potilas voi pakottaa ulos keuhkoistaan ​​yhdessä sekunnissa.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
FVC (litraa)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Tämä on suurin kokonaisilmamäärä, jonka potilas voi väkisin hengittää ulos hengitettyään mahdollisimman syvään.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
FVC (%-prosentti)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Tämä on prosenttiosuus ilman kokonaismäärästä, joka potilas voi väkisin hengittää ulos hengitettyään mahdollisimman syvään.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
FEV1/FVC (prosentti)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
FEV1/FVC-suhde on luku, joka edustaa prosenttiosuutta potilaan keuhkojen kapasiteetista, jonka potilas pystyy hengittämään sekunnissa.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Sisäänhengityslihasten testi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) mitataan suupainemittarilla (MicroRPM; MicroMedical, UK) ATS:n ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Uloshengityslihasten testi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) mitataan suun painemittarilla (MicroRPM; MicroMedical, UK) ATS:n ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.

Neljä nauhanauhaa on leikattava 6-8 jalan pituisiksi. Kahta kappaletta käytetään +-merkin muodostamiseen, ja kaksi muuta sijoitetaan yläpuolelle muodostamaan "x", jolloin muodostuu tähtimuoto. On tärkeää, että kaikki viivat erotetaan toisistaan ​​45° kulmassa. SEBT:n tavoitteena on säilyttää yhden jalan asento yhdellä jalalla samalla kun se yltää mahdollisimman pitkälle vastakkaisella jalalla.

Testin suorittajan on säilytettävä tasapaino yhdellä jalalla ja toisella jalalla päästään mahdollisimman pitkälle 8 eri suuntaan. Henkilön (esim. vasemmalla jalallaan seisovan) tulee saavuttaa 8 eri asentoa, kerran jokaiseen seuraavista suunnasta: anterior, anteromedial, mediaal, posteromedial, posterior, posterolateraalinen, lateraalinen ja anterolateraalinen.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteissä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.
VAS on laajalti käytetty asteikko kivun arvioimiseen päivittäisessä käytännössä. VAS, jossa on 0-10 numeroa ja niitä pyydetään antamaan arvo näiden numeroiden välillä. 0: Minulla ei ole kipua, 10: Minulla on erittäin kova kipu
Kuuden kuukauden tiedonkeruuprosessin aikana keuhkojen toimintamittaukset tehdään samana päivänä kuin osallistujat saapuivat klinikalle tutkimuksiin tai valvontaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seda Saka

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nterzikoparan1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa