Ademhaling bij chronische lage rugpijn
3 april 2023 bijgewerkt door: Seda Saka
Ademhalingsspierkracht en ademhalingsfuncties bij patiënten met chronische lage rugpijn
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de kracht van de ademhalingsspieren, de ademhalingsfuncties en het evenwicht bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coördinatie tussen de stabilisatorspieren van de romp en de ademhalingsfuncties kan ontbreken bij mensen met chronische lage-rugpijn.
Er ontbreekt echter een speciaal ontworpen onderzoek naar de relatie tussen ademhalingsfuncties en evenwichtsparameters bij personen met chronische lage-rugpijn.
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de kracht van de ademhalingsspieren, de ademhalingsfuncties en het evenwicht bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Vierentwintig personen met lage rugpijn gedurende ten minste 6 maanden gaan deelnemen aan het onderzoek.
Pijnbeoordeling gaat beoordelen met een Visueel Analoge Schaal.
Ademhalingsspierkracht wordt gemeten aan de hand van de maximale inademingsdruk (MIP) en de maximale uitademingsdruk (MEP).
Longfunctiebeoordeling (PFT) gaat beoordelen met behulp van een spirometer.
Evenwichtsmeting gaat evalueren met Star Balance Test en Berg Balance Scale.
Flexibiliteit gaat evalueren met de Functional Reach Test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Haliç University
-
Contact:
- Seda Saka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met chronische lage rugpijn
- 25-65 jaar oud zijn
- pijn definiëren met een minimum van 5 op 10 in Visual Analog Scale (VAS)
- minimaal 24 punten halen uit de Mini Mental Test.
Uitsluitingscriteria:
- Fysiotherapie gehad in de afgelopen maand
- Orthopedische, neurologische en vestibulaire problemen die de balans beïnvloeden
- Ernstige discopathie
- Compressiefractuur
- Zwangerschap
- Body Mass Index (BMI) van > 30 kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1 (liter)
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
Dit is de hoeveelheid lucht met longfunctietest die de patiënt in één seconde uit zijn longen kan persen.
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
FEV1 (%-percentage)
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
Dit is het percentage lucht met longfunctietest dat de patiënt in één seconde uit zijn longen kan persen.
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
FVC (liter)
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
Dit is de grootste totale hoeveelheid lucht die de patiënt krachtig kan uitademen nadat hij zo diep mogelijk heeft ingeademd.
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
FVC (%-percentage)
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
Dit is het percentage van de totale hoeveelheid lucht die de patiënt krachtig kan uitademen nadat hij zo diep mogelijk heeft ingeademd.
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
FEV1/FVC (percentage)
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
De FEV1/FVC-ratio is een getal dat het percentage vertegenwoordigt van de longcapaciteit van de patiënt dat de patiënt in één seconde kan uitademen.
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
Inspiratoire spiertest
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
De maximale inspiratiedruk (MIP) wordt gemeten met een monddrukmeter (MicroRPM; MicroMedical, UK) volgens de richtlijn van ATS en European Respiratory Society (ERS).
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
Expiratoire spiertest
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
De maximale expiratoire druk (MEP) wordt gemeten met een monddrukmeter (MicroRPM; MicroMedical, UK) volgens de richtlijn van ATS en European Respiratory Society (ERS).
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
Vier stroken atletische tape moeten elk op een lengte van 6-8 voet worden gesneden. Twee stukken worden gebruikt om een '+' te vormen, terwijl de andere twee er bovenop worden geplaatst om een 'x' te vormen zodat er een stervorm ontstaat. Het is belangrijk dat alle lijnen van elkaar gescheiden zijn door een hoek van 45°. Het doel van de SEBT is om op één been op één been te blijven staan en tegelijkertijd zo ver mogelijk te reiken met het contralaterale been. De persoon die de test uitvoert, moet zijn evenwicht op één been behouden, terwijl hij het andere been gebruikt om zo ver mogelijk in 8 verschillende richtingen te reiken. De persoon (bijvoorbeeld staand op zijn/haar linkerbeen) moet in 8 verschillende posities reiken, eenmaal in elk van de volgende richtingen: anterieur, anteromediaal, mediaal, posteromediaal, posterieur, posterolateraal, lateraal en anterolateraal. |
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscore op visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
De VAS is een veelgebruikte schaal voor pijnbeoordeling in de dagelijkse praktijk.
VAS, met 0-10 cijfers erop en ze worden gevraagd om een waarde tussen deze cijfers te geven.
0: ik heb geen pijn, 10: ik heb erg veel pijn
|
Tijdens het 6 maanden durende gegevensverzamelingsproces worden longfunctiemetingen uitgevoerd op dezelfde dag als de dag dat de deelnemers naar de kliniek kwamen voor onderzoek of controle.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nterzikoparan1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .