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Respirazione nella lombalgia cronica

3 aprile 2023 aggiornato da: Seda Saka

Forza muscolare respiratoria e funzioni respiratorie in pazienti con lombalgia cronica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la forza dei muscoli respiratori, le funzioni respiratorie e l'equilibrio nei pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il coordinamento tra i muscoli stabilizzatori del tronco e le funzioni respiratorie può mancare nelle persone con lombalgia cronica. Tuttavia, manca uno studio appositamente progettato che indaghi sulla relazione tra funzioni respiratorie e parametri di equilibrio in individui con lombalgia cronica. L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la forza dei muscoli respiratori, le funzioni respiratorie e l'equilibrio nei pazienti con lombalgia cronica. Ventiquattro individui con lombalgia da almeno 6 mesi verranno inclusi nello studio. La valutazione del dolore verrà valutata con una scala analogica visiva. La forza dei muscoli respiratori verrà misurata dalla massima pressione inspiratoria (MIP) e dalla massima pressione espiratoria (MEP). La valutazione della funzionalità polmonare (PFT) valuterà utilizzando uno spirometro. La valutazione dell'equilibrio verrà valutata con Star Balance Test e Berg Balance Scale. La flessibilità verrà valutata con il Functional Reach Test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Halic University
        • Contatto:
          • Seda Saka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • viene diagnosticata una lombalgia cronica
  • avere un'età compresa tra 25 e 65 anni
  • definire il dolore con un minimo di 5 su 10 in Visual Analog Scale (VAS)
  • ottenendo almeno 24 punti dal Mini Mental Test.

Criteri di esclusione:

  • Avendo la terapia fisica nell'ultimo mese
  • Problemi ortopedici, neurologici e vestibolari che influenzeranno l'equilibrio
  • Discopatia grave
  • Frattura da compressione
  • Gravidanza
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1 (litri)
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Questa è la quantità di aria con il test di funzionalità polmonare che il paziente può espellere dai polmoni in un secondo.
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
FEV1 (%-percentuale)
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Questa è la percentuale di aria con test di funzionalità polmonare che il paziente può espellere dai polmoni in un secondo.
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
FVC (litri)
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Questa è la massima quantità totale di aria che il paziente può espirare forzatamente dopo aver inspirato il più profondamente possibile.
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
FVC (%-percentuale)
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Questa è la percentuale della quantità totale di aria che il paziente può espirare forzatamente dopo aver inspirato il più profondamente possibile.
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
FEV1/FVC (percentuale)
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Il rapporto FEV1/FVC è un numero che rappresenta la percentuale di capacità polmonare del paziente che il paziente è in grado di espirare in un secondo.
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Test del muscolo inspiratorio
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
La pressione inspiratoria massima (MIP) verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione della bocca (MicroRPM; MicroMedical, Regno Unito) secondo le linee guida di ATS e European Respiratory Society (ERS).
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Test del muscolo espiratorio
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
La pressione espiratoria massima (MEP) verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione della bocca (MicroRPM; MicroMedical, Regno Unito) secondo le linee guida di ATS e European Respiratory Society (ERS).
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.

Dovranno essere tagliate quattro strisce di nastro adesivo per una lunghezza di 6-8 piedi ciascuna. Due pezzi verranno utilizzati per formare un "+", con gli altri due posizionati sopra per formare una "x" in modo da formare una forma a stella. È importante che tutte le linee siano separate l'una dall'altra da un angolo di 45°. L'obiettivo del SEBT è mantenere la posizione su una gamba sola mentre si raggiunge il più lontano possibile con la gamba controlaterale.

La persona che esegue il test deve mantenere l'equilibrio su una gamba, mentre usa l'altra gamba per raggiungere il più lontano possibile in 8 direzioni diverse. La persona (ad esempio in piedi sulla gamba sinistra) deve raggiungere 8 diverse posizioni, una volta in ciascuna delle seguenti direzioni: anteriore, anteromediale, mediale, posteromediale, posteriore, posterolaterale, laterale e anterolaterale.
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento.
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.
La VAS è una scala ampiamente utilizzata per la valutazione del dolore nella pratica quotidiana. VAS, con 0-10 numeri su di esso e viene chiesto loro di dare un valore compreso tra questi numeri. 0: non ho dolore, 10: ho un dolore molto forte
Durante il processo di raccolta dei dati di 6 mesi, le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate lo stesso giorno in cui i partecipanti si sono recati in clinica per l'esame o il controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seda Saka

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

20 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nterzikoparan1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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