Respiration ved kronisk lænderygsmerter
3. april 2023 opdateret af: Seda Saka
Respiratorisk muskelstyrke og respiratoriske funktioner hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Målet med dette observationsstudie er at lære om respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og balance hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koordination mellem de stabiliserende muskler i bagagerummet og åndedrætsfunktionerne kan være mangelfuld hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Der mangler dog en specialdesignet undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem åndedrætsfunktioner og balanceparametre hos personer med kroniske lændesmerter.
Målet med dette observationsstudie er at lære om respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og balance hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Fireogtyve personer med lændesmerter i mindst 6 måneder vil inkludere i undersøgelsen.
Smertevurdering vil vurdere med en visuel analog skala.
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP).
Lungefunktionsvurdering (PFT) vil vurdere ved hjælp af et spirometer.
Balancevurdering kommer til at evaluere med Star Balance Test og Berg Balance Scale.
Fleksibilitet vil blive evalueret med Functional Reach Test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Halic University
-
Kontakt:
- Seda Saka
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske lændesmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bliver diagnosticeret med kroniske lændesmerter
- er 25-65 år
- definere smerte med minimum 5 ud af 10 i Visual Analog Scale (VAS)
- få mindst 24 point fra Mini Mental Test.
Ekskluderingskriterier:
- Har fået fysioterapi inden for den sidste måned
- Ortopædiske, neurologiske og vestibulære problemer, der vil påvirke balancen
- Svær diskopati
- Kompressionsbrud
- Graviditet
- Body Mass Index (BMI) på > 30 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 (liter)
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Dette er mængden af luft med lungefunktionstest, som patienten kan tvinge ud af deres lunger på et sekund.
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
FEV1 (%-procent)
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Dette er den procentdel af luft med lungefunktionstest, som patienten kan tvinge ud af deres lunger på et sekund.
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
FVC (liter)
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Dette er den største samlede mængde luft, som patienten med kraft kan trække vejret ud efter at have indåndet så dybt som muligt.
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
FVC (%-procent)
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Dette er procentdelen af den samlede mængde luft, som patienten med kraft kan trække vejret ud efter at have indåndet så dybt som muligt.
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
FEV1/FVC (procent)
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
FEV1/FVC-forholdet er et tal, der repræsenterer procentdelen af patientens lungekapacitet, som patienten er i stand til at ånde ud på et sekund.
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
Inspiratorisk muskeltest
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) vil blive målt ved hjælp af en mundtryksmåler (MicroRPM; MicroMedical, UK) i henhold til retningslinjerne fra ATS og European Respiratory Society (ERS).
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
Ekspiratorisk muskeltest
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af en mundtryksmåler (MicroRPM; MicroMedical, UK) i henhold til retningslinjerne fra ATS og European Respiratory Society (ERS).
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Fire strimler atletisk tape skal skæres til en længde på 6-8 fod hver. To stykker vil blive brugt til at danne et '+', hvor de to andre placeres ovenpå for at danne et 'x', så der dannes en stjerneform. Det er vigtigt, at alle linjer er adskilt fra hinanden med en 45° vinkel. Målet med SEBT er at opretholde enkeltbensstilling på det ene ben, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben. Den person, der udfører testen, skal holde balancen på det ene ben, mens han bruger det andet ben til at nå så langt som muligt i 8 forskellige retninger. Personen (som står på sit venstre ben for eksempel) skal nå i 8 forskellige positioner, én gang i hver af følgende retninger: anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral, lateral og anterolateral. |
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) smertescore
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
VAS er en meget brugt skala til smertevurdering i daglig praksis.
VAS, med 0-10 tal på, og de bliver bedt om at give en værdi mellem disse tal.
0: Jeg har ingen smerter, 10: Jeg har meget stærke smerter
|
I løbet af den 6-måneders dataindsamlingsproces vil der blive foretaget lungefunktionsmålinger samme dag som den dag, hvor deltagerne kom til klinikken til undersøgelse eller kontrol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nterzikoparan1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .