Respiración en el dolor lumbar crónico
3 de abril de 2023 actualizado por: Seda Saka
Fuerza muscular respiratoria y funciones respiratorias en pacientes con dolor lumbar crónico
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias y el equilibrio en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La coordinación entre los músculos estabilizadores del tronco y las funciones respiratorias puede faltar en personas con dolor lumbar crónico.
Sin embargo, falta un estudio especialmente diseñado que investigue la relación entre las funciones respiratorias y los parámetros de equilibrio en personas con dolor lumbar crónico.
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias y el equilibrio en pacientes con dolor lumbar crónico.
Veinticuatro personas con dolor lumbar durante al menos 6 meses se incluirán en el estudio.
La valoración del dolor se va a valorar con una Escala Analógica Visual.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá mediante la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
La evaluación de la función pulmonar (PFT) se evaluará mediante un espirómetro.
La evaluación del equilibrio se evaluará con Star Balance Test y Berg Balance Scale.
La flexibilidad se va a evaluar con el Test de Alcance Funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Halic University
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Contacto:
- Seda Saka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con dolor lumbar crónico
- tener entre 25 y 65 años
- definición del dolor con un mínimo de 5 sobre 10 en la Escala Visual Analógica (VAS)
- obteniendo al menos 24 puntos del Mini Test Mental.
Criterio de exclusión:
- Tener fisioterapia en el último mes
- Problemas ortopédicos, neurológicos y vestibulares que afectarán el equilibrio
- Discopatía severa
- Fractura de compresión
- El embarazo
- Índice de masa corporal (IMC) de > 30 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FEV1 (litro)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Esta es la cantidad de aire con prueba de función pulmonar que el paciente puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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FEV1 (%-porcentaje)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Este es el porcentaje de aire con prueba de función pulmonar que el paciente puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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CVF (litro)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Esta es la mayor cantidad total de aire que el paciente puede exhalar con fuerza después de inhalar lo más profundamente posible.
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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CVF (%-porcentaje)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Este es el porcentaje de la cantidad total de aire que el paciente puede exhalar con fuerza después de inhalar lo más profundamente posible.
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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FEV1/FVC (porcentaje)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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La relación FEV1/FVC es un número que representa el porcentaje de la capacidad pulmonar del paciente que el paciente es capaz de exhalar en un segundo.
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Prueba de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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La presión inspiratoria máxima (PIM) se medirá con un medidor de presión bucal (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acuerdo con la guía de la ATS y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS).
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Prueba muscular espiratoria
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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La presión espiratoria máxima (MEP) se medirá con un medidor de presión bucal (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acuerdo con la guía de ATS y la European Respiratory Society (ERS).
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Se necesitarán cortar cuatro tiras de cinta atlética a una longitud de 6 a 8 pies cada una. Se usarán dos piezas para formar un '+', y las otras dos se colocarán sobre la parte superior para formar una 'x' de modo que se forme una estrella. Es importante que todas las líneas estén separadas entre sí por un ángulo de 45°. El objetivo del SEBT es mantener la postura con una sola pierna sobre una pierna mientras se llega lo más lejos posible con la pierna contralateral. La persona que realiza la prueba debe mantener el equilibrio sobre una pierna, mientras usa la otra pierna para llegar lo más lejos posible en 8 direcciones diferentes. La persona (de pie sobre su pierna izquierda por ejemplo) debe alcanzar en 8 posiciones diferentes, una vez en cada una de las siguientes direcciones: anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral, lateral y anterolateral. |
Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla.
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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La EVA es una escala ampliamente utilizada para la evaluación del dolor en la práctica diaria.
VAS, con números 0-10 y se les pide que den un valor entre estos números.
0: no tengo dolor, 10: tengo un dolor muy fuerte
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Durante el proceso de recopilación de datos de 6 meses, las mediciones de la función pulmonar se realizarán el mismo día en que los participantes acudieron a la clínica para su examen o control.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nterzikoparan1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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