Dýchání u chronické bolesti dolní části zad
3. dubna 2023 aktualizováno: Seda Saka
Síla dýchacích svalů a funkce dýchání u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Cílem této observační studie je dozvědět se o síle dýchacích svalů, respiračních funkcích a rovnováze u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
U lidí s chronickou bolestí dolní části zad může chybět koordinace mezi stabilizačními svaly trupu a dýchacími funkcemi.
Speciálně navržená studie zkoumající vztah mezi respiračními funkcemi a parametry rovnováhy u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad však chybí.
Cílem této observační studie je dozvědět se o síle dýchacích svalů, respiračních funkcích a rovnováze u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Do studie bude zahrnuto 24 jedinců s bolestmi dolní části zad po dobu alespoň 6 měsíců.
Hodnocení bolesti se bude hodnotit pomocí vizuální analogové stupnice.
Síla dýchacích svalů se bude měřit maximálním nádechovým tlakem (MIP) a maximálním výdechovým tlakem (MEP).
Hodnocení funkce plic (PFT) se bude hodnotit pomocí spirometru.
Posouzení rovnováhy bude vyhodnoceno pomocí Star Balance Test a Berg Balance Scale.
Flexibilita bude vyhodnocena pomocí testu funkčního dosahu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Halic University
-
Kontakt:
- Seda Saka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou chronické bolesti dolní části zad
- ve věku 25-65 let
- definování bolesti s minimálně 5 z 10 ve vizuální analogové škále (VAS)
- získání alespoň 24 bodů z Mini mentálního testu.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování fyzické terapie v posledním měsíci
- Ortopedické, neurologické a vestibulární problémy, které ovlivní rovnováhu
- Těžká diskopatie
- Kompresní zlomenina
- Těhotenství
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1 (litr)
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Toto je množství vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
FEV1 (%-procento)
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Toto je procento vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
FVC (litr)
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Toto je největší celkové množství vzduchu, které může pacient násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu.
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
FVC (%-procento)
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Toto je procento celkového množství vzduchu, které může pacient násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu.
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
FEV1/FVC (procenta)
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Poměr FEV1/FVC je číslo, které představuje procento kapacity plic pacienta, které je pacient schopen vydechnout za jednu sekundu.
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
Inspirační svalový test
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Maximální inspirační tlak (MIP) se bude měřit pomocí měřiče tlaku v ústech (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
Expirační svalový test
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Maximální výdechový tlak (MEP) se bude měřit pomocí ústního tlakoměru (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Čtyři proužky atletické pásky budou muset být nařezány na délku 6-8 stop každý. Dva kusy budou použity k vytvoření '+', přičemž zbylé dva budou umístěny přes vrchol, aby vytvořily 'x', takže se vytvoří tvar hvězdy. Je důležité, aby všechny čáry byly od sebe odděleny úhlem 45°. Cílem SEBT je udržet postoj jedné nohy na jedné noze a zároveň dosáhnout co nejdále kontralaterální nohou. Osoba provádějící test musí udržet rovnováhu na jedné noze, zatímco druhou nohou dosáhne co nejdále v 8 různých směrech. Osoba (například stojící na levé noze) musí dosáhnout v 8 různých polohách, jednou v každém z následujících směrů: přední, anteromediální, mediální, posteromediální, zadní, posterolaterální, laterální a anterolaterální. |
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
VAS je široce používaná stupnice pro hodnocení bolesti v každodenní praxi.
VAS s 0-10 čísly a jsou požádáni o zadání hodnoty mezi těmito čísly.
0: Nemám žádné bolesti, 10: Mám velmi silné bolesti
|
Během 6měsíčního procesu sběru dat budou měření plicních funkcí provedena ve stejný den jako den, kdy účastníci přišli na kliniku na vyšetření nebo kontrolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
20. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nterzikoparan1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .