Respiration dans la lombalgie chronique
3 avril 2023 mis à jour par: Seda Saka
Force musculaire respiratoire et fonctions respiratoires chez les patients souffrant de lombalgie chronique
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et l'équilibre chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La coordination entre les muscles stabilisateurs du tronc et les fonctions respiratoires peut faire défaut chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Cependant, une étude spécialement conçue pour étudier la relation entre les fonctions respiratoires et les paramètres d'équilibre chez les personnes souffrant de lombalgie chronique fait défaut.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et l'équilibre chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Vingt-quatre personnes souffrant de lombalgie depuis au moins 6 mois vont être incluses dans l'étude.
L'évaluation de la douleur va évaluer avec une échelle visuelle analogique.
La force des muscles respiratoires va être mesurée par la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP).
L'évaluation de la fonction pulmonaire (PFT) va évaluer à l'aide d'un spiromètre.
L'évaluation de l'équilibre va évaluer avec Star Balance Test et Berg Balance Scale.
La flexibilité va être évaluée avec le test de portée fonctionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Halic University
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Contact:
- Seda Saka
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients lombalgiques chroniques
La description
Critère d'intégration:
- être diagnostiqué avec une lombalgie chronique
- être âgé de 25 à 65 ans
- définir la douleur avec un minimum de 5 sur 10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- obtenir au moins 24 points au mini test mental.
Critère d'exclusion:
- Avoir suivi une thérapie physique au cours du dernier mois
- Problèmes orthopédiques, neurologiques et vestibulaires qui affecteront l'équilibre
- Discopathie sévère
- Fracture par compression
- Grossesse
- Indice de masse corporelle (IMC) de > 30 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FEV1 (litre)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Il s'agit de la quantité d'air avec test de la fonction pulmonaire que le patient peut expulser de ses poumons en une seconde.
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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VEMS (%-pourcentage)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Il s'agit du pourcentage d'air avec test de la fonction pulmonaire que le patient peut expulser de ses poumons en une seconde.
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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CVF (litre)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Il s'agit de la plus grande quantité totale d'air que le patient peut expirer avec force après avoir inspiré aussi profondément que possible.
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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CVF (%-pourcentage)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Il s'agit du pourcentage de la quantité totale d'air que le patient peut expirer avec force après avoir inspiré aussi profondément que possible.
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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VEMS/CVF (pourcentage)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Le rapport FEV1/FVC est un nombre qui représente le pourcentage de capacité pulmonaire du patient capable d'expirer en une seconde.
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Test musculaire inspiratoire
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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La pression inspiratoire maximale (MIP) va être mesurée à l'aide d'un tensiomètre buccal (MicroRPM ; MicroMedical, Royaume-Uni) conformément aux directives de l'ATS et de l'European Respiratory Society (ERS).
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Test musculaire expiratoire
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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La pression expiratoire maximale (MEP) est mesurée à l'aide d'un tensiomètre buccal (MicroRPM ; MicroMedical, Royaume-Uni) conformément aux directives de l'ATS et de l'European Respiratory Society (ERS).
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Quatre bandes de ruban athlétique devront être coupées à une longueur de 6 à 8 pieds chacune. Deux pièces seront utilisées pour former un « + », les deux autres étant placées sur le dessus pour former un « x » afin de former une forme d'étoile. Il est important que toutes les lignes soient séparées les unes des autres par un angle de 45°. L'objectif du SEBT est de maintenir la position d'une seule jambe sur une jambe tout en atteignant le plus loin possible avec la jambe controlatérale. La personne effectuant le test doit maintenir son équilibre sur une jambe, tout en utilisant l'autre jambe pour atteindre le plus loin possible dans 8 directions différentes. La personne (debout sur sa jambe gauche par exemple) doit se tendre dans 8 positions différentes, une fois dans chacune des directions suivantes : antérieure, antéro-médiale, médiale, postéro-médiale, postérieure, postéro-latérale, latérale et antéro-latérale. |
Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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L'EVA est une échelle largement utilisée pour l'évaluation de la douleur en pratique quotidienne.
VAS, avec des chiffres de 0 à 10 dessus et on leur demande de donner une valeur entre ces chiffres.
0 : Je n'ai pas de douleur, 10 : J'ai une douleur très intense
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Au cours du processus de collecte de données de 6 mois, les mesures de la fonction pulmonaire seront effectuées le même jour que le jour où les participants sont venus à la clinique pour un examen ou un contrôle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
20 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nterzikoparan1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .