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Atmung bei chronischen Rückenschmerzen

3. April 2023 aktualisiert von: Seda Saka

Atemmuskelkraft und Atemfunktionen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Kraft der Atemmuskulatur, die Atemfunktionen und das Gleichgewicht bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen kann es an der Koordination zwischen den Stabilisatormuskeln des Rumpfes und den Atmungsfunktionen mangeln. Es fehlt jedoch eine speziell konzipierte Studie, die die Beziehung zwischen Atmungsfunktionen und Gleichgewichtsparametern bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen untersucht. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Kraft der Atemmuskulatur, die Atemfunktionen und das Gleichgewicht bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu erfahren. Vierundzwanzig Personen mit Kreuzschmerzen seit mindestens 6 Monaten werden in die Studie aufgenommen. Die Schmerzbewertung wird mit einer visuellen Analogskala bewertet. Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) gemessen. Die Lungenfunktionsbewertung (PFT) wird mit einem Spirometer bewertet. Die Gleichgewichtsbewertung wird mit dem Star Balance Test und der Berg Balance Scale bewertet. Die Flexibilität wird mit dem Functional Reach Test bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Halic University
        • Kontakt:
          • Seda Saka

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen chronische Rückenschmerzen diagnostiziert werden
  • 25-65 Jahre alt sein
  • Definition von Schmerzen mit mindestens 5 von 10 in der visuellen Analogskala (VAS)
  • Mindestens 24 Punkte beim Mini Mental Test erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Physiotherapie im letzten Monat
  • Orthopädische, neurologische und vestibuläre Probleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Schwere Diskopathie
  • Kompressionsfraktur
  • Schwangerschaft
  • Body-Mass-Index (BMI) von > 30 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1 (Liter)
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Das ist die Luftmenge mit Lungenfunktionstest, die der Patient in einer Sekunde aus der Lunge pressen kann.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
FEV1 (%-Prozent)
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Dies ist der Prozentsatz an Luft mit Lungenfunktionstest, den der Patient in einer Sekunde aus seiner Lunge drücken kann.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
FVC (Liter)
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Dies ist die größte Gesamtmenge an Luft, die der Patient kraftvoll ausatmen kann, nachdem er so tief wie möglich eingeatmet hat.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
FVC (%-Prozent)
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Dies ist der Prozentsatz der Gesamtluftmenge, die der Patient kraftvoll ausatmen kann, nachdem er so tief wie möglich eingeatmet hat.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
FEV1/FVC (Prozent)
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Das FEV1/FVC-Verhältnis ist eine Zahl, die den Prozentsatz der Lungenkapazität des Patienten darstellt, den der Patient in einer Sekunde ausatmen kann.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Atemmuskeltest
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM; MicroMedical, UK) gemäß den Richtlinien von ATS und European Respiratory Society (ERS) gemessen.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Exspirationsmuskeltest
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Der maximale Ausatmungsdruck (MEP) wird mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM; MicroMedical, UK) gemäß den Richtlinien von ATS und European Respiratory Society (ERS) gemessen.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.

Vier Streifen Sporttape müssen auf eine Länge von jeweils 6-8 Fuß geschnitten werden. Zwei Stücke werden verwendet, um ein „+“ zu bilden, während die anderen beiden darüber gelegt werden, um ein „x“ zu bilden, so dass eine Sternform entsteht. Wichtig ist, dass alle Linien im 45°-Winkel voneinander getrennt sind. Das Ziel des SEBT ist es, den einbeinigen Stand auf einem Bein beizubehalten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich zu greifen.

Die Person, die den Test durchführt, muss auf einem Bein das Gleichgewicht halten, während sie mit dem anderen Bein so weit wie möglich in 8 verschiedene Richtungen reicht. Die Person (z. B. auf ihrem linken Bein stehend) muss in 8 verschiedene Positionen greifen, einmal in jede der folgenden Richtungen: anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral, lateral und anterolateral.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten.
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerz-Scores der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.
Die VAS ist eine weit verbreitete Skala zur Schmerzbeurteilung in der täglichen Praxis. VAS, mit 0-10 Zahlen darauf und sie werden gebeten, einen Wert zwischen diesen Zahlen anzugeben. 0: Ich habe keine Schmerzen, 10: Ich habe sehr starke Schmerzen
Während des 6-monatigen Datenerfassungsprozesses werden Lungenfunktionsmessungen am selben Tag durchgeführt, an dem die Teilnehmer zur Untersuchung oder Kontrolle in die Klinik kamen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seda Saka

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nterzikoparan1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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