Respiração na Lombalgia Crônica
3 de abril de 2023 atualizado por: Seda Saka
Força Muscular Respiratória e Funções Respiratórias em Pacientes com Lombalgia Crônica
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre força muscular respiratória, funções respiratórias e equilíbrio em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A coordenação entre os músculos estabilizadores do tronco e as funções respiratórias pode estar ausente em pessoas com lombalgia crônica.
No entanto, falta um estudo especialmente desenhado para investigar a relação entre funções respiratórias e parâmetros de equilíbrio em indivíduos com dor lombar crônica.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre força muscular respiratória, funções respiratórias e equilíbrio em pacientes com dor lombar crônica.
Vinte e quatro indivíduos com lombalgia há pelo menos 6 meses serão incluídos no estudo.
A avaliação da dor vai avaliar com uma Escala Visual Analógica.
A força muscular respiratória será medida pela pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx).
Avaliação da função pulmonar (PFT) vai avaliar usando um espirômetro.
A avaliação do equilíbrio será avaliada com o Star Balance Test e a Berg Balance Scale.
A flexibilidade será avaliada com o Teste de Alcance Funcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Halic University
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Contato:
- Seda Saka
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor lombar crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo diagnosticado com dor lombar crônica
- ter idade 25-65
- definir a dor com um mínimo de 5 em 10 na Escala Visual Analógica (VAS)
- obtendo pelo menos 24 pontos no Mini Teste Mental.
Critério de exclusão:
- Ter feito fisioterapia no último mês
- Problemas ortopédicos, neurológicos e vestibulares que afetarão o equilíbrio
- discopatia grave
- Fratura por compressão
- Gravidez
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VEF1 (litro)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Esta é a quantidade de ar com teste de função pulmonar que o paciente pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo.
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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VEF1 (%-porcentagem)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Esta é a porcentagem de ar com teste de função pulmonar que o paciente pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo.
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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CVF (litro)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Esta é a maior quantidade total de ar que o paciente pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível.
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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CVF (%-porcentagem)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Esta é a porcentagem da quantidade total de ar que o paciente pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível.
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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VEF1/CVF (porcentagem)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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A relação VEF1/FVC é um número que representa a porcentagem da capacidade pulmonar do paciente que o paciente é capaz de expirar em um segundo.
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Teste muscular inspiratório
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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A pressão inspiratória máxima (MIP) será medida usando um medidor de pressão de boca (MicroRPM; MicroMedical, UK) de acordo com a diretriz da ATS e da European Respiratory Society (ERS).
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Teste muscular expiratório
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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A pressão expiratória máxima (MEP) será medida usando um medidor de pressão de boca (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acordo com a diretriz da ATS e da European Respiratory Society (ERS).
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar (SEBT)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Quatro tiras de fita atlética precisarão ser cortadas em um comprimento de 6 a 8 pés cada. Duas peças serão usadas para formar um '+', com as outras duas sendo colocadas por cima para formar um 'x' de forma que uma forma de estrela seja formada. É importante que todas as linhas sejam separadas umas das outras por um ângulo de 45°. O objetivo do SEBT é manter a postura unipodal em uma perna enquanto alcança o máximo possível com a perna contralateral. A pessoa que realiza o teste deve manter o equilíbrio em uma perna, enquanto usa a outra perna para alcançar o máximo possível em 8 direções diferentes. A pessoa (em pé sobre a perna esquerda, por exemplo) deve alcançar em 8 posições diferentes, uma vez em cada uma das seguintes direções: anterior, anteromedial, medial, posteromedial, posterior, posterolateral, lateral e anterolateral. |
Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de dor da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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A EVA é uma escala amplamente utilizada para avaliação da dor na prática diária.
VAS, com números de 0 a 10 e eles são solicitados a fornecer um valor entre esses números.
0: não sinto dor, 10: tenho dor muito forte
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Durante o processo de coleta de dados de 6 meses, as medições da função pulmonar serão feitas no mesmo dia em que os participantes compareceram à clínica para exame ou controle.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nterzikoparan1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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