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慢性腰痛的呼吸

2023年4月3日 更新者:Seda Saka

慢性腰痛患者的呼吸肌力量和呼吸功能

这项观察性研究的目的是了解慢性腰痛患者的呼吸肌力量、呼吸功能和平衡。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

患有慢性腰痛的人可能缺乏躯干稳定肌和呼吸功能之间的协调。 然而,缺乏一项专门设计的研究来调查慢性腰痛患者的呼吸功能与平衡参数之间的关系。 这项观察性研究的目的是了解慢性腰痛患者的呼吸肌力量、呼吸功能和平衡。 24 名腰痛至少 6 个月的人将被纳入研究。 疼痛评估将使用视觉模拟量表进行评估。 呼吸肌力量将通过最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 来衡量。 肺功能评估 (PFT) 将使用肺活量计进行评估。 平衡评估将使用星平衡测试和伯格平衡量表进行评估。 灵活性将通过功能范围测试进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Haliç University
        • 接触:
          • Seda Saka

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性腰痛患者

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有慢性腰痛
  • 25-65岁
  • 视觉模拟量表 (VAS) 中至少有 5 分(满分 10 分)来定义疼痛
  • 从迷你心理测试中获得至少 24 分。

排除标准:

  • 最近一个月接受过物理治疗
  • 影响平衡的骨科、神经和前庭问题
  • 严重的椎间盘病变
  • 压缩骨折
  • 怀孕
  • 体重指数 (BMI) > 30kg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1(升)
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的肺功能测试空气量。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
FEV1(%-百分比)
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的具有肺功能测试的空气百分比。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
肺活量(升)
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
这是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的最大空气总量。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
FVC(%-百分比)
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
这是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的空气总量的百分比。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
FEV1/FVC(百分比)
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
FEV1/FVC 比率是一个数字,表示患者在一秒钟内能够呼气的肺活量百分比。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
吸气肌测试
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
最大吸气压力 (MIP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南,使用口压计(MicroRPM;英国 MicroMedical,英国)进行测量。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
呼气肌测试
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
最大呼气压力 (MEP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南使用口压计(MicroRPM;英国 MicroMedical,英国)进行测量。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
星游平衡测试 (SEBT)
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。

需要将四条运动胶带切割成每条 6-8 英尺的长度。 两块将用于形成一个“+”,另外两个放在上面形成一个“x”,这样就形成了一个星形。 重要的是所有线都以 45° 角彼此分开。 SEBT 的目标是在一条腿上保持单腿姿势,同时用对侧腿尽可能地伸展。

进行测试的人必须用一条腿保持平衡,同时用另一条腿向 8 个不同的方向尽可能远地伸展。 人(例如站在他/她的左腿上)必须在 8 个不同的位置到达,每个方向一次:前部、前内侧、内侧、后内侧、后部、后外侧、外侧和前外侧。

在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。 这是一个 14 项列表,每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成,其中 0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平,大约需要 20 分钟才能完成。
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分的变化
大体时间:在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。
VAS 是日常实践中广泛使用的疼痛评估量表。 VAS,上面有 0-10 个数字,他们被要求给出这些数字之间的值。 0:我没有疼痛,10:我有非常剧烈的疼痛
在为期 6 个月的数据收集过程中,肺功能测量将在参与者来诊所进行检查或控制的当天进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月30日

初级完成 (预期的)

2023年4月20日

研究完成 (预期的)

2023年5月20日

研究注册日期

首次提交

2023年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月3日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • nterzikoparan1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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