과민성대장증후군 청소년의 스트레스 감소를 위한 표준화된 요가 및 명상 프로그램
2024년 10월 9일 업데이트: The Cooper Health System
과민성 대장 증후군(IBS)은 소아에서 반복되는 복통의 가장 흔한 원인입니다.
IBS는 중추 신경계뿐만 아니라 운동 및 감각 생리와 관련되어 비정상적인 배변 패턴을 동반한 복통을 나타내는 기능성 위장 장애입니다.
이러한 불편함은 정서적 스트레스, 삶의 질 저하 및 불안으로 이어집니다.
이 연구는 요가와 마음 챙김이 IBS 환자의 불안을 줄이고 삶의 질을 높일 것이라고 제안합니다.
이 연구의 목적은 12-21세 아동의 불안, IBS 증상 및 삶의 질에 대한 스트레스 감소 프로그램을 위한 표준화된 요가 및 명상 프로그램을 위한 간단한 집에서 6주 동안 주 2회 수행한 영향을 측정하는 것입니다. IBS와 함께
연구 개요
상세 설명
배경: 과민성 대장 증후군(IBS)은 어린이의 일반적인 재발성 복통(RAP)의 가장 흔한 원인입니다. IBS는 중추 신경계뿐만 아니라 운동 및 감각 생리와 관련되어 비정상적인 배변 패턴을 동반한 복통을 나타내는 기능성 위장 장애입니다. 이러한 불편함은 종종 환자의 삶에 상당한 영향을 미치며 정서적 스트레스, 화장실 패턴에 적응하기 위한 일상 생활의 필요한 변화로 인한 삶의 질 저하, 불안 및 우울증으로 이어집니다. IBS는 다른 심리적 및 삶의 질 문제와 함께 불안을 동반하는 경우가 많기 때문에 요가와 마음챙김을 실천하는 것이 IBS 환자의 불안을 줄이고 삶의 질을 높이는지 여부를 평가할 것입니다.
목적: 12-21세 어린이의 불안, IBS 증상 및 삶의 질에 대한 스트레스 감소를 위한 표준화된 요가 및 명상 프로그램(SYMPro-SR) 프로그램을 위한 간단한 집에서 6주간 주 2회 수행한 영향을 측정하기 위해 과민성대장증후군 진단을 받은 나이.
방법: 이것은 파일럿, IRB 승인, 전향적 연구입니다. 네 가지 유형의 과민성 대장 증후군 중 하나를 앓고 있는 12-21세 어린이를 식별합니다. 각 피험자는 온라인 6주 요가 코스 전후에 아동 불안 관련 장애 선별, 아동 신체 증상 목록 및 소아 삶의 질 목록 설문지를 작성해야 합니다. 불안은 아동 불안 관련 장애 선별검사를 사용하여 측정하고 삶의 질은 소아 삶의 질 인벤토리 및 아동 신체 증상 인벤토리 테스트를 사용하여 측정합니다. 설문지 총 점수 및 하위 척도의 결과는 쌍을 이룬 t-테스트 또는 사전 사후 결과에 대한 Wilcoxon 부호 순위 테스트 및 연령, 성별, 기준선 점수 등을 공변량으로 통합하는 반복 측정에 대한 ANCOVA를 사용하여 연속 변수로 분석됩니다. . 그룹 내 비교는 연속 데이터에 대한 Student paired t-test를 사용하여 수행됩니다. 그 차이는 p<0.05에서 유의한 것으로 간주될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sydney Topfer, BS
- 전화번호: 201-563-5715
- 이메일: topfer36@rowan.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alla Kushnir, MD
- 전화번호: 856-342-2265
- 이메일: kushnir-alla@cooperhealth.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- Cooper University Hospital
-
부수사관:
- Sydney Topfer, BS
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부수사관:
- Marisa Wozniak, BS
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부수사관:
- Natalie Morris, BS
-
부수사관:
- Katherine Kaminski, BS
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수석 연구원:
- Alla Kushnir, MD
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부수사관:
- Basant Pradhan, MD
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연락하다:
- Alla Kushnir, MD
- 전화번호: 856-342-2265
- 이메일: kushnir-alla@cooperhealth.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Camden, NJ 또는 Voorhees, NJ에 있는 Cooper Pediatric Gastroenterology 실습의 환자
- 뉴저지 주 부히스에 있는 Cooper Pediatric Gastroenterology 실습의 환자
- 모든 유형의 IBS 진단을 받은 12~21세 참가자
- YouTube에서 요가 동영상을 시청하려면 피험자가 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
- 환자는 연구에 계속 참여하려면 6개 모듈 중 4개 모듈을 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 12세 미만 참가자
- 21세 이상 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가를 하는 IBS 환자
모든 환자는 "요가를 하는 IBS 환자"의 팔에 속하게 되며 연구 기간 동안 그들에게 할당된 요가 비디오를 따라하게 됩니다.
참가자는 스스로 통제할 수 있으며 증상 변화는 비디오 시청 및 참여 전후에 기록됩니다.
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참가자들이 따라하게 될 요가 비디오 세트는 스트레스 감소를 위한 표준화된 요가 및 명상 프로그램(SYMPro-SR) 프로그램으로 주당 2회 6주간 간단한 집에서 진행됩니다.
비디오에는 참가자들에게 다양한 요가 자세를 안내하는 Sydney Topfer가 등장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질
기간: 개입 전에서 개입 후 6주로 변경(6주 지속되는 개입 완료 시)
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소아 삶의 질 인벤토리 설문지가 사용됩니다.
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개입 전에서 개입 후 6주로 변경(6주 지속되는 개입 완료 시)
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어린이 신체 증상 목록
기간: 개입 전에서 개입 후 6주로 변경(6주 지속되는 개입 완료 시)
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어린이 신체 증상 인벤토리 설문지가 사용됩니다.
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개입 전에서 개입 후 6주로 변경(6주 지속되는 개입 완료 시)
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불안
기간: 개입 전에서 개입 후 6주로 변경(6주 지속되는 개입 완료 시)
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아동 불안 관련 장애 선별 검사 설문지가 사용됩니다.
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개입 전에서 개입 후 6주로 변경(6주 지속되는 개입 완료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alla Kushnir, MD, The Cooper Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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