Programma standardizzato di yoga e meditazione per la riduzione dello stress per adolescenti con sindrome dell'intestino irritabile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La sindrome dell'intestino irritabile (IBS), è la causa più comune di dolore addominale ricorrente generale (RAP) nei bambini. L'IBS è un disturbo gastrointestinale funzionale legato alla fisiologia motoria e sensoriale, nonché al sistema nervoso centrale, che si presenta come dolore addominale con modelli di defecazione anormali. Questo disagio spesso ha un impatto significativo sulla vita del paziente, portando a stress emotivo, diminuzione della qualità della vita a causa dei cambiamenti necessari nella vita quotidiana per adattarsi ai modelli del bagno, nonché ansia e depressione. Poiché l'IBS è spesso accompagnata da ansia, insieme ad altri problemi psicologici e di qualità della vita, si valuterà se la pratica dello yoga e della consapevolezza ridurrà l'ansia e aumenterà la qualità della vita per i pazienti con IBS
Obiettivo: misurare l'impatto di un breve programma SYMPro-SR (Standardized Yoga & Meditation Program for Stress Reduction) a casa, della durata di 6 settimane, due volte a settimana, sull'ansia, sui sintomi dell'IBS e sulla qualità della vita nei bambini di età compresa tra 12 e 21 anni anni con diagnosi di sindrome del colon irritabile.
Metodi: Questo è uno studio prospettico pilota, approvato dall'IRB. Saranno identificati i bambini di età compresa tra 12 e 21 anni che soffrono di uno dei quattro tipi di sindrome dell'intestino irritabile. Ad ogni soggetto verrà chiesto di compilare i questionari Screen for Child Anxiety Related Disorders, Children Somatic Sintomi Inventory e Pediatric Quality of Life Inventory prima e dopo un corso di yoga online di 6 settimane. L'ansia sarà misurata utilizzando lo Screen for Child Anxiety Related Disorders e la qualità della vita sarà misurata utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory e Children Somatic Inventario test. I risultati dei punteggi totali e delle sottoscale dei questionari saranno analizzati come variabili continue utilizzando t-test accoppiati o Wilcoxon Signed rank test per i risultati pre-post e ANCOVA per misure ripetute che incorporano età, sesso, punteggi basali, ecc. come covariate . I confronti all'interno del gruppo saranno effettuati utilizzando il t-test accoppiato di Student per dati continui. La differenza sarà considerata significativa a p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sydney Topfer, BS
- Numero di telefono: 201-563-5715
- Email: topfer36@rowan.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alla Kushnir, MD
- Numero di telefono: 856-342-2265
- Email: kushnir-alla@cooperhealth.edu
Luoghi di studio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Reclutamento
- Cooper University Hospital
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Sub-investigatore:
- Sydney Topfer, BS
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Sub-investigatore:
- Marisa Wozniak, BS
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Sub-investigatore:
- Natalie Morris, BS
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Sub-investigatore:
- Katherine Kaminski, BS
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Investigatore principale:
- Alla Kushnir, MD
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Sub-investigatore:
- Basant Pradhan, MD
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Contatto:
- Alla Kushnir, MD
- Numero di telefono: 856-342-2265
- Email: kushnir-alla@cooperhealth.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti della pratica di gastroenterologia pediatrica Cooper a Camden, NJ o Voorhees, NJ
- Pazienti dello studio Cooper Pediatric Gastroenterology di Voorhees, NJ
- Partecipanti di età compresa tra 12 e 21 anni con qualsiasi tipo di diagnosi di IBS
- I soggetti devono essere in grado di accedere a Internet per poter guardare i video di yoga su Youtube
- I pazienti devono completare 4 moduli su 6 per rimanere nello studio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 12 anni
- Partecipanti di età superiore ai 21 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con IBS che fanno yoga
Tutti i pazienti cadranno sotto il braccio di "Pazienti IBS che fanno Yoga" e seguiranno i video di yoga che verranno loro assegnati durante lo studio.
I partecipanti sono i propri controlli e i loro cambiamenti nei sintomi verranno registrati prima e dopo la visione e la partecipazione del video.
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Il set di video di yoga che i partecipanti seguiranno è un breve programma SYMPro-SR (Standardized Yoga & Meditation Program for Stress Reduction) di 6 settimane a casa.
I video presentano Sydney Topfer che guida i partecipanti attraverso diverse posizioni yoga.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a 6 settimane dopo l'intervento (al completamento dell'intervento che dura 6 settimane)
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Verrà utilizzato il questionario Pediatric Quality of Life Inventory
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Passaggio da pre intervento a 6 settimane dopo l'intervento (al completamento dell'intervento che dura 6 settimane)
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Inventario dei sintomi somatici dei bambini
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a 6 settimane dopo l'intervento (al completamento dell'intervento che dura 6 settimane)
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Verrà utilizzato il questionario sull'inventario dei sintomi somatici dei bambini
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Passaggio da pre intervento a 6 settimane dopo l'intervento (al completamento dell'intervento che dura 6 settimane)
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Ansia
Lasso di tempo: Passaggio da pre intervento a 6 settimane dopo l'intervento (al completamento dell'intervento che dura 6 settimane)
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Verrà utilizzato il questionario Screen for Child Anxiety Related Disorders
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Passaggio da pre intervento a 6 settimane dopo l'intervento (al completamento dell'intervento che dura 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alla Kushnir, MD, The Cooper Health System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Devanarayana NM, Rajindrajith S. Irritable bowel syndrome in children: Current knowledge, challenges and opportunities. World J Gastroenterol. 2018 Jun 7;24(21):2211-2235. doi: 10.3748/wjg.v24.i21.2211.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
- Lacy BE, Patel NK. Rome Criteria and a Diagnostic Approach to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Med. 2017 Oct 26;6(11):99. doi: 10.3390/jcm6110099.
- Locke GR 3rd, Pemberton JH, Phillips SF. AGA technical review on constipation. American Gastroenterological Association. Gastroenterology. 2000 Dec;119(6):1766-78. doi: 10.1053/gast.2000.20392.
- Khalsa SB, Hickey-Schultz L, Cohen D, Steiner N, Cope S. Evaluation of the mental health benefits of yoga in a secondary school: a preliminary randomized controlled trial. J Behav Health Serv Res. 2012 Jan;39(1):80-90. doi: 10.1007/s11414-011-9249-8.
- Huguet A, Izaguirre Eguren J, Miguel-Ruiz D, Vall Valles X, Alda JA. Deficient Emotional Self-Regulation in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Mindfulness as a Useful Treatment Modality. J Dev Behav Pediatr. 2019 Jul/Aug;40(6):425-431. doi: 10.1097/DBP.0000000000000682.
- Evans S, Seidman LC, Lung K, Sternlieb B, Zeltzer LK. Yoga for Teens With Irritable Bowel Syndrome: Results From a Mixed-Methods Pilot Study. Holist Nurs Pract. 2018 Sep/Oct;32(5):253-260. doi: 10.1097/HNP.0000000000000288.
- Reigada LC, Hoogendoorn CJ, Walsh LC, Lai J, Szigethy E, Cohen BH, Bao R, Isola K, Benkov KJ. Anxiety symptoms and disease severity in children and adolescents with Crohn disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Jan;60(1):30-5. doi: 10.1097/MPG.0000000000000552.
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Primo Inserito (Effettivo)
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- 19-126
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