Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiseret yoga- og meditationsprogram til stressreduktion for unge med irritabel tyktarm

7. februar 2023 opdateret af: The Cooper Health System
Irritabel tyktarm (IBS) er den hyppigste årsag til tilbagevendende mavesmerter hos børn. IBS er en funktionel mave-tarmlidelse, der er forbundet med motorisk og sensorisk fysiologi, såvel som centralnervesystemet, der viser sig som mavesmerter med unormale afføringsmønstre. Dette ubehag fører til følelsesmæssig stress, nedsat livskvalitet og angst. Undersøgelsen foreslår, at yoga og mindfulness vil mindske angst og øge livskvaliteten for patienter med IBS. Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningen af ​​et kort, derhjemme, 6-ugers to gange om ugen standardiseret yoga- og meditationsprogram til stressreduktionsprogram på angst, IBS-symptomer og livskvalitet hos børn i alderen 12-21 diagnosticeret med IBS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Irritabel tyktarm (IBS), er den mest almindelige årsag til generel tilbagevendende mavesmerter (RAP) hos børn. IBS er en funktionel mave-tarmlidelse, der er forbundet med motorisk og sensorisk fysiologi, såvel som centralnervesystemet, der viser sig som mavesmerter med unormale afføringsmønstre. Dette ubehag påvirker ofte patientens liv betydeligt, hvilket fører til følelsesmæssig stress, nedsat livskvalitet på grund af nødvendige ændringer i dagligdagen for at imødekomme badeværelsesmønstre, såvel som angst og depression. Da IBS ofte ledsages af angst, sammen med andre psykologiske problemer og livskvalitetsproblemer, vil det blive vurderet, om yoga og mindfulness vil mindske angst og øge livskvaliteten for patienter med IBS

Mål: At måle virkningen af ​​et kort, derhjemme, 6-ugers to gange om ugen Standardiseret Yoga & Meditation Program for Stress Reduction (SYMPro-SR) program på angst, IBS-symptomer og livskvalitet hos børn i alderen 12-21 år gammel diagnosticeret med irritabel tyktarm.

Metoder: Dette er en pilot, IRB godkendt, prospektiv undersøgelse. Børn i alderen 12-21 år, der lider af en af ​​de fire typer irritabel tyktarm, vil blive identificeret. Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet for børneangstrelaterede lidelser, børns somatiske symptomer og pædiatrisk livskvalitetsopgørelse før og efter et online, 6-ugers yogakursus. Angst vil blive målt ved hjælp af skærmen for børneangst-relaterede lidelser, og livskvalitet vil blive målt ved hjælp af pædiatrisk livskvalitetsopgørelse og børns somatiske symptomers opgørelsestest. Resultaterne af spørgeskemaernes samlede score og sub-skalaer vil blive analyseret som kontinuerlige variabler ved hjælp af parrede t-tests eller Wilcoxon signerede rangtests for præ-post resultaterne og ANCOVA for gentagne målinger, der inkorporerer alder, køn, baseline scores osv. som kovariater . Sammenligninger inden for gruppen vil blive udført ved hjælp af Student-parret t-test for kontinuerlige data. Forskellen vil blive betragtet som signifikant ved p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Rekruttering
        • Cooper University Hospital
        • Underforsker:
          • Sydney Topfer, BS
        • Underforsker:
          • Marisa Wozniak, BS
        • Underforsker:
          • Natalie Morris, BS
        • Underforsker:
          • Katherine Kaminski, BS
        • Ledende efterforsker:
          • Alla Kushnir, MD
        • Underforsker:
          • Basant Pradhan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra Cooper Pediatric Gastroenterology praksis i Camden, NJ eller Voorhees, NJ
  • Patienter fra Cooper Pediatric Gastroenterology praksis i Voorhees, NJ
  • Deltagere i alderen 12 til 21 år med enhver form for IBS-diagnose
  • Forsøgspersoner skal have adgang til internettet for at kunne se yogavideoerne på Youtube
  • Patienter skal gennemføre 4 ud af 6 moduler for at blive i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 12 år
  • Deltagere over 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IBS-patienter, der laver yoga
Alle patienter vil falde ind under armen på "IBS Patients Doing Yoga" og vil følge de yogavideoer, som er tildelt dem under undersøgelsen. Deltagerne er deres egne kontroller, og deres symptomændringer vil blive optaget før og efter video-se og deltagelse.
Yoga-videosættet, som deltagerne vil følge, er et kort, derhjemme, 6-ugers to gange om ugen Standardiseret Yoga & Meditation Program for Stress Reduction (SYMPro-SR) program. Videoerne viser Sydney Topfer, der guider deltagerne gennem forskellige yogastillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitet
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 6 uger efter intervention (ved afslutning af intervention, der varer 6 uger)
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelsesspørgeskema vil blive brugt
Skift fra præ-intervention til 6 uger efter intervention (ved afslutning af intervention, der varer 6 uger)
Opgørelse af børns somatiske symptomer
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 6 uger efter intervention (ved afslutning af intervention, der varer 6 uger)
Børn Somatiske symptomer Inventar spørgeskema vil blive brugt
Skift fra præ-intervention til 6 uger efter intervention (ved afslutning af intervention, der varer 6 uger)
Angst
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 6 uger efter intervention (ved afslutning af intervention, der varer 6 uger)
Spørgeskemaet Skærm for børneangst-relaterede lidelser vil blive brugt
Skift fra præ-intervention til 6 uger efter intervention (ved afslutning af intervention, der varer 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Yoga

3
Abonner