Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestandaardiseerd yoga- en meditatieprogramma voor stressvermindering bij adolescenten met het prikkelbaredarmsyndroom

9 oktober 2024 bijgewerkt door: The Cooper Health System
Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) is de meest voorkomende oorzaak van terugkerende buikpijn bij kinderen. IBS is een functionele gastro-intestinale aandoening die verband houdt met motorische en sensorische fysiologie, evenals met het centrale zenuwstelsel, die zich presenteert als buikpijn met abnormale ontlastingspatronen. Dit ongemak leidt tot emotionele stress, verminderde kwaliteit van leven en angst. De studie stelt voor dat yoga en mindfulness angst verminderen en de kwaliteit van leven verhogen voor patiënten met IBS. Het doel van deze studie is om de impact te meten van een kort, thuis, 6 weken durend tweemaal per week gestandaardiseerd yoga- en meditatieprogramma voor stressvermindering op angst, IBS-symptomen en kwaliteit van leven bij kinderen van 12-21 jaar met de diagnose met PDS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) is de meest voorkomende oorzaak van algemene terugkerende buikpijn (RAP) bij kinderen. IBS is een functionele gastro-intestinale aandoening die verband houdt met motorische en sensorische fysiologie, evenals met het centrale zenuwstelsel, die zich presenteert als buikpijn met abnormale ontlastingspatronen. Dit ongemak heeft vaak een aanzienlijke invloed op het leven van de patiënt, wat leidt tot emotionele stress, verminderde kwaliteit van leven als gevolg van noodzakelijke veranderingen in het dagelijks leven om aan de badkamerpatronen te voldoen, evenals angst en depressie. Aangezien IBS vaak gepaard gaat met angst, samen met andere psychologische problemen en problemen met de kwaliteit van leven, zal worden geëvalueerd of het beoefenen van yoga en mindfulness angst zal verminderen en de kwaliteit van leven zal verhogen voor patiënten met IBS

Doelstelling: het meten van de impact van een kort, thuis, 6 weken durend, tweemaal per week gestandaardiseerd yoga- en meditatieprogramma voor stressvermindering (SYMPro-SR) op angst, IBS-symptomen en kwaliteit van leven bij kinderen van 12-21 jaar. jaar oud gediagnosticeerd met Prikkelbare Darm Syndroom.

Methoden: Dit is een pilot, IRB goedgekeurd, prospectief onderzoek. Kinderen van 12-21 jaar die lijden aan een van de vier soorten prikkelbaredarmsyndroom zullen worden geïdentificeerd. Elke proefpersoon wordt gevraagd om de vragenlijsten Screen for Child Anxiety Related Disorders, Somatic Symptoms Inventory en Pediatric Quality of Life Inventory in te vullen voor en na een online yogacursus van 6 weken. Angst zal worden gemeten met behulp van het Screen for Child Anxiety Related Disorders en de kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van Pediatric Quality of Life Inventory en Children Somatic Symptomen Inventory-tests. Resultaten van de totaalscores en subschalen van de vragenlijsten zullen worden geanalyseerd als continue variabelen met behulp van gepaarde t-testen of de door Wilcoxon ondertekende rangtesten voor de pre-post resultaten en ANCOVA voor herhaalde metingen waarin leeftijd, geslacht, basislijnscores, enz. als covariabelen zijn opgenomen . Vergelijkingen binnen de groep worden gedaan met behulp van Student paired t-test voor continue gegevens. Het verschil wordt als significant beschouwd bij p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Werving
        • Cooper University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Sydney Topfer, BS
        • Onderonderzoeker:
          • Marisa Wozniak, BS
        • Onderonderzoeker:
          • Natalie Morris, BS
        • Onderonderzoeker:
          • Katherine Kaminski, BS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alla Kushnir, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Basant Pradhan, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van Cooper Pediatric Gastroenterology praktijk in Camden, NJ of Voorhees, NJ
  • Patiënten van Cooper Pediatric Gastroenterology praktijk in Voorhees, NJ
  • Deelnemers van 12 tot 21 jaar oud met elk type IBS-diagnose
  • Onderwerpen moeten toegang hebben tot internet om de yogavideo's op YouTube te kunnen bekijken
  • Patiënten moeten 4 van de 6 modules voltooien om in het onderzoek te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 12 jaar
  • Deelnemers vanaf 21 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PDS-patiënten die yoga doen
Alle patiënten vallen onder de arm van “PDS Patiënten Doen Yoga” en zullen tijdens het onderzoek de yogavideo’s volgen die hen worden toegewezen. De deelnemers zijn hun eigen controlepersonen en hun symptoomveranderingen worden vóór en na het bekijken van de video en deelname opgenomen.
Gedragsmatig: Yoga
De yogavideoset die de deelnemers zullen volgen, is een kort, thuis, 6 weken durend, tweemaal per week gestandaardiseerd yoga- en meditatieprogramma voor stressvermindering (SYMPro-SR). In de video's begeleidt Sydney Topfer de deelnemers door verschillende yogahoudingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Wijziging van Pre-interventie naar 6 weken na interventie (bij voltooiing van interventie die 6 weken duurt)
Pediatric Quality of Life Inventory-vragenlijst zal worden gebruikt
Wijziging van Pre-interventie naar 6 weken na interventie (bij voltooiing van interventie die 6 weken duurt)
Inventarisatie van somatische symptomen bij kinderen
Tijdsspanne: Wijziging van Pre-interventie naar 6 weken na interventie (bij voltooiing van interventie die 6 weken duurt)
Er zal een vragenlijst voor inventarisatie van somatische symptomen bij kinderen worden gebruikt
Wijziging van Pre-interventie naar 6 weken na interventie (bij voltooiing van interventie die 6 weken duurt)
Spanning
Tijdsspanne: Wijziging van Pre-interventie naar 6 weken na interventie (bij voltooiing van interventie die 6 weken duurt)
De vragenlijst Screen for Child Anxiety Related Disorders zal worden gebruikt
Wijziging van Pre-interventie naar 6 weken na interventie (bij voltooiing van interventie die 6 weken duurt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cooper Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alla Kushnir, MD, The Cooper Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren