Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoitu jooga- ja meditaatioohjelma stressin vähentämiseksi nuorille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: The Cooper Health System
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleisin syy lasten toistuviin vatsakipuihin. IBS on toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, joka liittyy motoriseen ja sensoriseen fysiologiaan sekä keskushermostoon ja joka ilmenee vatsakipuna, johon liittyy epänormaalia ulostamista. Tämä epämukavuus johtaa henkiseen stressiin, elämänlaadun heikkenemiseen ja ahdistukseen. Tutkimus ehdottaa, että jooga ja mindfulness vähentävät ahdistusta ja parantavat IBS-potilaiden elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata lyhyen, kotona, 6 viikon kahdesti viikossa standardoidun jooga- ja meditaatioohjelman stressin vähentämiseksi ohjelman vaikutusta ahdistuneisuuteen, IBS-oireisiin ja elämänlaatuun 12–21-vuotiailla lapsilla. IBS:n ​​kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleisin lasten yleisin toistuvan vatsakivun (RAP) syy. IBS on toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, joka liittyy motoriseen ja sensoriseen fysiologiaan sekä keskushermostoon ja joka ilmenee vatsakipuna, johon liittyy epänormaalia ulostamista. Tämä epämukavuus vaikuttaa usein merkittävästi potilaan elämään, mikä johtaa emotionaaliseen stressiin, elämänlaadun heikkenemiseen, joka johtuu välttämättömistä muutoksista jokapäiväisessä elämässä kylpyhuonemallien mukauttamiseksi, sekä ahdistukseen ja masennukseen. Koska IBS:ään liittyy usein ahdistusta sekä muita psykologisia ja elämänlaatuongelmia, arvioidaan, vähentääkö joogan ja mindfulnessin harjoittaminen ahdistusta ja parantaako IBS-potilaiden elämänlaatua.

Tavoite: Mittaa lyhyen, kotona, 6 viikkoa kahdesti viikossa Standardoidun jooga- ja meditaatioohjelman stressin vähentämiseksi (SYMPro-SR) vaikutusta ahdistukseen, IBS-oireisiin ja elämänlaatuun 12–21-vuotiailla lapsilla. vuotias, jolla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä.

Menetelmät: Tämä on pilottitutkimus, IRB:n hyväksymä, prospektiivinen tutkimus. 12–21-vuotiaat lapset, jotka kärsivät jostain neljästä ärtyvän suolen oireyhtymästä, tunnistetaan. Jokaista koehenkilöä pyydetään täyttämään lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttö, lasten somaattisten oireiden kartoitus ja lasten elämänlaatukartoitus ennen ja jälkeen 6 viikon online-joogakurssin. Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä lasten ahdistuneisuushäiriöiden näyttöä, ja elämänlaatua mitataan lasten elämänlaatukartalla ja lasten somaattisten oireiden inventaariotesteillä. Kyselylomakkeiden kokonaispistemäärät ja ala-asteikot analysoidaan jatkuvina muuttujina käyttämällä parillisia t-testejä tai Wilcoxonin allekirjoittamia arvotestejä pre-post-tuloksille ja ANCOVA-testiä toistuville mittauksille, jotka sisältävät kovariaatteina iän, sukupuolen, peruspisteet jne. . Vertailut ryhmän sisällä tehdään Studentin parillisen t-testin avulla jatkuvalle datalle. Ero katsotaan merkitseväksi, kun p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • Cooper University Hospital
        • Alatutkija:
          • Sydney Topfer, BS
        • Alatutkija:
          • Marisa Wozniak, BS
        • Alatutkija:
          • Natalie Morris, BS
        • Alatutkija:
          • Katherine Kaminski, BS
        • Päätutkija:
          • Alla Kushnir, MD
        • Alatutkija:
          • Basant Pradhan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cooperin lasten gastroenterologian potilaat Camdenissa, NJ:ssä tai Voorheesissa, NJ:ssä
  • Cooper Pediatric Gastroenterologyn potilaat Voorheesissa, NJ
  • 12–21-vuotiaat osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppinen IBS-diagnoosi
  • Koehenkilöillä on oltava pääsy Internetiin voidakseen katsoa joogavideoita Youtubessa
  • Potilaiden on suoritettava 4 kuudesta moduulista pysyäkseen tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 12-vuotiaat osallistujat
  • Yli 21-vuotiaat osallistujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IBS-potilaat joogaamassa
Kaikki potilaat kuuluvat "IBS Patients Doing Yoga" -ryhmän käsivarteen ja seuraavat heille tutkimuksen aikana osoitettuja joogavideoita. Osallistujat ovat omia kontrollejaan ja heidän oireensa muutokset tallennetaan ennen ja jälkeen videon katselun ja osallistumisen.
Käyttäytyminen: Jooga
Joogavideosarja, jota osallistujat seuraavat, on lyhyt, kotona, 6 viikkoa kahdesti viikossa Standardized Yoga & Meditation Program for Stress Reduction (SYMPro-SR) -ohjelma. Videoissa Sydney Topfer ohjaa osallistujia eri joogaasentojen läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa kestävän toimenpiteen päätyttyä)
Pediatric Quality of Life Inventory -kyselylomaketta käytetään
Muutos ennen interventiota 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa kestävän toimenpiteen päätyttyä)
Lasten somaattisten oireiden luettelo
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa kestävän toimenpiteen päätyttyä)
Käytetään lasten somaattisten oireiden inventaariokyselyä
Muutos ennen interventiota 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa kestävän toimenpiteen päätyttyä)
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa kestävän toimenpiteen päätyttyä)
Screen for Child Axiety Related Disorders -kyselylomaketta käytetään
Muutos ennen interventiota 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa kestävän toimenpiteen päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cooper Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa