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Standardisiertes Yoga- und Meditationsprogramm zum Stressabbau für Jugendliche mit Reizdarmsyndrom

9. Oktober 2024 aktualisiert von: The Cooper Health System
Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist die häufigste Ursache für wiederkehrende Bauchschmerzen bei Kindern. IBS ist eine funktionelle Magen-Darm-Störung, die mit der motorischen und sensorischen Physiologie sowie dem zentralen Nervensystem in Verbindung steht und sich als Bauchschmerzen mit abnormalen Defäkationsmustern zeigt. Dieses Unbehagen führt zu emotionalem Stress, verminderter Lebensqualität und Angstzuständen. Die Studie legt nahe, dass Yoga und Achtsamkeit die Angst verringern und die Lebensqualität von Patienten mit Reizdarmsyndrom verbessern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines kurzen, sechswöchigen, zweimal pro Woche standardisierten Yoga- und Meditationsprogramms zur Stressreduktion zu Hause auf Angst, IBS-Symptome und Lebensqualität bei Kindern im Alter von 12 bis 21 Jahren zu messen mit IBS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist die häufigste Ursache für allgemein rezidivierende Bauchschmerzen (RAP) bei Kindern. IBS ist eine funktionelle Magen-Darm-Störung, die mit der motorischen und sensorischen Physiologie sowie dem zentralen Nervensystem in Verbindung steht und sich als Bauchschmerzen mit abnormalen Defäkationsmustern zeigt. Dieses Unbehagen wirkt sich oft erheblich auf das Leben des Patienten aus und führt zu emotionalem Stress, verminderter Lebensqualität aufgrund notwendiger Veränderungen im täglichen Leben, um sich an die Badezimmergewohnheiten anzupassen, sowie Angst und Depression. Da Reizdarmsyndrom zusammen mit anderen psychologischen und Lebensqualitätsproblemen oft von Angstzuständen begleitet wird, wird untersucht, ob das Praktizieren von Yoga und Achtsamkeit die Angstgefühle verringert und die Lebensqualität von Patienten mit Reizdarmsyndrom erhöht

Ziel: Messung der Auswirkungen eines kurzen, 6-wöchigen, zweimal pro Woche standardisierten Yoga- und Meditationsprogramms zur Stressreduktion (SYMPro-SR) zu Hause auf Angstzustände, IBS-Symptome und Lebensqualität bei Kindern im Alter von 12 bis 21 Jahren Jahre alt mit der Diagnose Reizdarmsyndrom.

Methoden: Dies ist eine vom IRB genehmigte, prospektive Pilotstudie. Kinder im Alter von 12 bis 21 Jahren, die an einer der vier Arten von Reizdarmsyndrom leiden, werden identifiziert. Jeder Proband wird gebeten, vor und nach einem 6-wöchigen Online-Yogakurs die Fragebögen Screen for Child Anxiety Related Disorders, Children Somatic Symptoms Inventory und Pediatric Quality of Life Inventory auszufüllen. Die Angst wird mit dem Screen for Child Anxiety Related Disorders gemessen und die Lebensqualität wird mit dem Pediatric Quality of Life Inventory und den Children Somatic Symptoms Inventory-Tests gemessen. Die Ergebnisse der Gesamtpunktzahlen und Subskalen des Fragebogens werden als kontinuierliche Variablen unter Verwendung von gepaarten t-Tests oder den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests für die Prä-Post-Ergebnisse und ANCOVA für wiederholte Messungen unter Einbeziehung von Alter, Geschlecht, Ausgangswerten usw. als Kovariaten analysiert . Vergleiche innerhalb der Gruppe werden unter Verwendung des gepaarten Student-t-Tests für kontinuierliche Daten durchgeführt. Der Unterschied wird bei p < 0,05 als signifikant betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Cooper University Hospital
        • Unterermittler:
          • Sydney Topfer, BS
        • Unterermittler:
          • Marisa Wozniak, BS
        • Unterermittler:
          • Natalie Morris, BS
        • Unterermittler:
          • Katherine Kaminski, BS
        • Hauptermittler:
          • Alla Kushnir, MD
        • Unterermittler:
          • Basant Pradhan, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Cooper Pediatric Gastroenterology-Praxis in Camden, NJ oder Voorhees, NJ
  • Patienten der Cooper Pediatric Gastroenterology-Praxis in Voorhees, NJ
  • Teilnehmer im Alter von 12 bis 21 Jahren mit jeder Art von IBS-Diagnose
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, auf das Internet zuzugreifen, um die Yoga-Videos auf Youtube ansehen zu können
  • Die Patienten müssen 4 von 6 Modulen absolvieren, um an der Studie teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 12 Jahren
  • Teilnehmer ab 21 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IBS-Patienten machen Yoga
Alle Patienten fallen unter die Leitung von „IBS-Patienten, die Yoga machen“ und folgen den Yoga-Videos, die ihnen während der Studie zugewiesen werden. Die Teilnehmer sind ihre eigenen Kontrollen und ihre Symptomveränderungen werden vor und nach dem Ansehen und der Teilnahme des Videos aufgezeichnet.
Verhalten: Yoga
Das Yoga-Video-Set, dem die Teilnehmer folgen werden, ist ein kurzes, sechswöchiges, zweimal pro Woche standardisiertes Yoga- und Meditationsprogramm zur Stressreduktion (SYMPro-SR) zu Hause. In den Videos führt Sydney Topfer die Teilnehmer durch verschiedene Yoga-Posen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu 6 Wochen nach Intervention (nach Abschluss der Intervention, die 6 Wochen dauert)
Der Pädiatrische Lebensqualitätsfragebogen wird verwendet
Wechsel von Prä-Intervention zu 6 Wochen nach Intervention (nach Abschluss der Intervention, die 6 Wochen dauert)
Inventar somatischer Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu 6 Wochen nach Intervention (nach Abschluss der Intervention, die 6 Wochen dauert)
Es wird ein Fragebogen zur Bestandsaufnahme somatischer Symptome bei Kindern verwendet
Wechsel von Prä-Intervention zu 6 Wochen nach Intervention (nach Abschluss der Intervention, die 6 Wochen dauert)
Angst
Zeitfenster: Wechsel von Prä-Intervention zu 6 Wochen nach Intervention (nach Abschluss der Intervention, die 6 Wochen dauert)
Screen for Child Anxiety Related Disorders Questionnaire wird verwendet
Wechsel von Prä-Intervention zu 6 Wochen nach Intervention (nach Abschluss der Intervention, die 6 Wochen dauert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cooper Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Alla Kushnir, MD, The Cooper Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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