Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardiserat yoga- och meditationsprogram för stressreducering för ungdomar med irriterad tarm

7 februari 2023 uppdaterad av: The Cooper Health System
Irritable Bowel Syndrome (IBS) är den vanligaste orsaken till återkommande buksmärtor hos barn. IBS är en funktionell gastrointestinal störning som är kopplad till motorisk och sensorisk fysiologi, såväl som det centrala nervsystemet, som uppträder som buksmärtor med onormala avföringsmönster. Detta obehag leder till känslomässig stress, minskad livskvalitet och ångest. Studien föreslår att yoga och mindfulness kommer att minska ångest och öka livskvaliteten för patienter med IBS. Syftet med denna studie är att mäta effekten av ett kort, hemma, 6 veckors två gånger i veckan standardiserat yoga- och meditationsprogram för stressreduceringsprogram på ångest, IBS-symtom och livskvalitet hos barn i åldrarna 12-21 diagnostiserade med IBS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Irritable Bowel Syndrome (IBS), är den vanligaste orsaken till allmän återkommande buksmärtor (RAP) hos barn. IBS är en funktionell gastrointestinal störning som är kopplad till motorisk och sensorisk fysiologi, såväl som det centrala nervsystemet, som uppträder som buksmärtor med onormala avföringsmönster. Detta obehag påverkar ofta patientens liv avsevärt, vilket leder till känslomässig stress, minskad livskvalitet på grund av nödvändiga förändringar i det dagliga livet för att tillgodose badrumsmönster, såväl som ångest och depression. Eftersom IBS ofta åtföljs av ångest, tillsammans med andra psykologiska och livskvalitetsproblem, kommer det att utvärderas om yoga och mindfulness kommer att minska ångest och öka livskvaliteten för patienter med IBS

Mål: Att mäta effekten av ett kort, 6-veckors, 6-veckors program för stressreduktion (SYMPro-SR) två gånger i veckan på ångest, IBS-symtom och livskvalitet hos barn i åldrarna 12-21 år gammal diagnostiserad med Irritabel tarm.

Metoder: Detta är en pilot, IRB-godkänd, prospektiv studie. Barn i åldrarna 12-21 som lider av någon av de fyra typerna av Irritable Bowel Syndrome kommer att identifieras. Varje försöksperson kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulären för barnångestrelaterade störningar, inventering av somatiska symtom för barn och pediatrisk livskvalitetsinventering före och efter en online, 6-veckors yogakurs. Ångest kommer att mätas med hjälp av skärmen för barnångestrelaterade störningar och livskvalitet kommer att mätas med inventering av pediatrisk livskvalitetsinventering och inventering av somatiska symtom för barn. Resultaten av frågeformulärens totala poäng och sub-skalor kommer att analyseras som kontinuerliga variabler med hjälp av parade t-test eller Wilcoxon signerade ranktest för pre-post resultat och ANCOVA för upprepade mätningar som inkluderar ålder, kön, baslinjepoäng etc. som kovariater . Jämförelser inom gruppen kommer att göras med hjälp av Studentparat t-test för kontinuerlig data. Skillnaden kommer att anses signifikant vid p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Rekrytering
        • Cooper University Hospital
        • Underutredare:
          • Sydney Topfer, BS
        • Underutredare:
          • Marisa Wozniak, BS
        • Underutredare:
          • Natalie Morris, BS
        • Underutredare:
          • Katherine Kaminski, BS
        • Huvudutredare:
          • Alla Kushnir, MD
        • Underutredare:
          • Basant Pradhan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från Cooper Pediatric Gastroenterology praktiken i Camden, NJ eller Voorhees, NJ
  • Patienter från Cooper Pediatric Gastroenterology praktiken i Voorhees, NJ
  • Deltagare 12 till 21 år gamla med någon typ av IBS-diagnos
  • Ämnen måste kunna komma åt internet för att kunna se yogafilmerna på Youtube
  • Patienterna måste slutföra 4 av 6 moduler för att stanna i studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagare under 12 år
  • Deltagare över 21 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IBS-patienter som gör yoga
Alla patienter kommer att falla under armen för "IBS Patients Doing Yoga" och kommer att följa yogavideorna som tilldelas dem under studien. Deltagarna är sina egna kontroller och deras symptomförändringar kommer att spelas in före och efter videotittande och deltagande.
Yogavideoset som deltagarna kommer att följa är ett kort, hemma, 6 veckor två gånger per vecka Standardiserat Yoga & Meditation Program for Stress Reduction (SYMPro-SR) program. Videorna visar Sydney Topfer som guidar deltagarna genom olika yogaställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitet
Tidsram: Ändra från Pre intervention till 6 veckor efter intervention (vid avslutad intervention som varar 6 veckor)
Frågeformulär för pediatrisk livskvalitetsinventering kommer att användas
Ändra från Pre intervention till 6 veckor efter intervention (vid avslutad intervention som varar 6 veckor)
Inventering av somatiska symtom för barn
Tidsram: Ändra från Pre intervention till 6 veckor efter intervention (vid avslutad intervention som varar 6 veckor)
Barn somatiska symtom Inventeringsenkät kommer att användas
Ändra från Pre intervention till 6 veckor efter intervention (vid avslutad intervention som varar 6 veckor)
Ångest
Tidsram: Ändra från Pre intervention till 6 veckor efter intervention (vid avslutad intervention som varar 6 veckor)
Frågeformuläret Screen for Child Anxiety Related Disorders kommer att användas
Ändra från Pre intervention till 6 veckor efter intervention (vid avslutad intervention som varar 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera